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La mayoría de las veces se usa dióxido de titanio como agente opacante, con menos frecuencia hidróxido de aluminio o carbonato de calcio. Además, la composición de las cubiertas de las cápsulas de gelatina puede incluir: agentes absorbentes de agua-sustancias» que permiten evitar la retracción de la humedad de la cubierta de la cápsula mediante sustancias higroscópicas, que pueden usarse al llenar cápsulas. Para ello, se recomienda utilizar polipéptidos, oligosacáridos, almidón y sus derivados, así como algunas otras sustancias; desintegrantes: sustancias que contribuyen a mantener un nivel constante de desintegrabilidad de la cápsula durante el almacenamiento a largo plazo (ya que la gelatina, al ser un producto del procesamiento del colágeno, tiene la propiedad de «envejecer»), así como a lograr una liberación rápida del contenido de la forma de dosificación. Se pueden usar aminoácidos, proteínas, caseína, croscarmelosa, tweens, hidrogenocarbonato de sodio en esta capacidad. Para lograr una rápida desintegración de las cubiertas de las cápsulas, la tecnología de dispersión de algunos gases (oxígeno, nitrógeno, monóxido de carbono, argón, etc.) en la masa de gelatina también se puede aplicar, lo que, entre otras cosas, permite guardar el material de la cubierta. También cabe destacar el método original de tratamiento de la gelatina en sí con anhídrido ámbar propuesto por científicos japoneses; agentes deslizantes: sustancias que evitan la posible adherencia de las cápsulas. Por lo general, se usan D-manita, D-sorbitol y xilitol (relevantes principalmente para cápsulas blandas vendidas en países con climas cálidos y cuando es imposible cumplir con las reglas de almacenamiento de esta forma de dosificación).
Se pueden añadir otros aditivos a la composición de las cubiertas de las cápsulas de gelatina. Como ya se señaló, las cápsulas duras están diseñadas para dosificar sustancias sueltas en polvo, granulares y microgranulares. Tienen la forma de un cilindro con extremos hemisféricos y constan de dos partes: el cuerpo (cuerpo) y la tapa; que deben entrar libremente una dentro de la otra. En la sección 3.4 se proporcionó información general sobre las cápsulas. En esta sección, se discutirá la tecnología de producción de cápsulas de gelatina dura y el equipo utilizado para producirlas. Las etapas en la producción de cápsulas de gelatina dura son las siguientes: preparación de la masa de gelatina; fabricación de cubiertas de cápsulas de gelatina dura; y llenado de cápsulas de gelatina dura.
Glosario Farmacéutico
Especificaciones técnicas
Hay dos tipos de gelatina: gelatina ácida A y gelatina alcalina B, que difieren en algunas propiedades físicas y químicas. Por lo general, en la fabricación de cápsulas farmacéuticas se utilizan mezclas de gelatina A y B, ya que permite obtener masas para la fabricación de cubiertas de cápsulas con las características reológicas más óptimas (en particular, en términos de resistencia, viscosidad, pH, contenido de hierro, etc.). La gelatina es digerida fácil y rápidamente por el cuerpo humano incluso con trastornos gastrointestinales graves, no es tóxica y no tiene reacciones adversas. Una propiedad característica de la gelatina (del latín gelare – solidificar) es la capacidad de sus soluciones para gelificarse cuando se enfrían, formando un gel sólido. La producción de cápsulas de gelatina se basa en esta propiedad de la gelatina. Para obtener una cubierta de cápsula estable, la composición de la base de gelatina puede incluir diversas sustancias auxiliares aprobadas para su uso: plastificantes, formadores de película, estabilizantes, conservantes, agentes correctores, colorantes y pigmentos. Para mejorar las propiedades estructurales y mecánicas y garantizar una elasticidad adecuada, aumentar la resistencia y reducir la fragilidad de las carcasas, se introducen plastificantes en la composición de la masa de gelatina. Los plastificantes más populares son glicerina, sorbitol, PEO-400, polietilenglicol, polipropileno, sorbitol de polietileno (3-15%) con oxietileno (4-40%), hexantropol y otros. Para la fabricación de cápsulas duras, la masa de gelatina debe contener una pequeña cantidad de plastificantes( 0,3-1,0%), para las blandas, su cantidad aumenta al 20-45 %.
En algunos casos, las cápsulas de gelatina se vuelven más estables con el reemplazo parcial o completo de glicerol en la cubierta con sorbitol, PEO – 400 u otros plastificantes.
Entre las desventajas de las cápsulas de gelatina se puede destacar su alta sensibilidad a la humedad, lo que requiere el cumplimiento de ciertas condiciones de almacenamiento de las cápsulas. Por lo tanto, a veces las cápsulas de gelatina están recubiertas con recubrimientos especiales, formadores de películas, que protegen de manera confiable las cáscaras de la humedad, sin evitar su rápida destrucción en el estómago.
Información adicional
Dichos formadores de película incluyen azúcares de paraaminobenzoato y derivados amino de celulosa, que mejoran la resistencia a la humedad de las cápsulas de gelatina. Otra forma de superar la sensibilidad a la humedad de las cápsulas de gelatina es usar zeína u otros agentes formadores de película resistentes a la humedad en lugar de gelatina. Para la encapsulación de composiciones complejas de vitaminas, los investigadores japoneses propusieron un método para obtener cápsulas «dobles»: las vitaminas solubles en agua se cubren con una película de sustancias similares a la cera y luego con una película hidrófila de gelatina. La masa de gelatina es un ambiente favorable para la reproducción de microorganismos. Para garantizar la resistencia antimicrobiana de las conchas en la composición de la masa, se introdujeron conservantes: una mezcla de ácido salicílico (hasta 0,12%) con metabisulfito de potasio (sodio) (hasta 0,2%), ácido benzoico y benzoato de sodio (0,05-0,1%), nipagina (0,1-0,5%) » Para dar a las cápsulas un aspecto comercial atractivo o proteger las sustancias activas de las reacciones fotoquímicas, la composición de la masa de gelatina introdujo sustancias auxiliares correctoras. A veces, se agregan sustancias aromatizantes (aceites esenciales, esencias, etil-vainillina al 0,1%) a la base de gelatina para dar a las cápsulas un olor agradable. La adición de sustancias dulces (jarabe de azúcar, sacarosa, glucosa,etc.) mejora el sabor de las cápsulas y reduce la sensación desagradable al tragar. Actualmente, todas las cápsulas (salvo raras excepciones) están coloreadas para darles un aspecto más estético. Para este propósito, se introducen agentes colorantes en la masa de gelatina. La coloración diferente también es conveniente para la liberación de diferentes nombres de medicamentos en forma de cápsulas, ya que le permite distinguir los productos por color. Como colorantes se pueden utilizar sustancias de origen natural (ácido carmínico, clorofila, betacaroteno, etc.), cuya baja toxicidad permite su uso sin restricciones en la mayoría de los países, pigmentos inorgánicos( óxido de hierro amarillo, rojo y negro, dióxido de titanio), así como colorantes orgánicos aprobados para uso médico. La cantidad de tintes en una cápsula, por regla general, no supera los 50 mcg. Las cápsulas destinadas a llenarse con sustancias fotosensibles deben ser opacas. Para este propósito, se usan agentes de oscurecimiento, sustancias que permiten obtener cápsulas opacas debido a su capacidad para formar una suspensión fina estable en la masa de gelatina.
Seguimiento del estado del pedido
Buenas tardes, recibimos el dispensador de polvo PR-15 en viales de plástico, programado mañana hasta las 14:30 para abrir la caja y realizar la prueba. 13/11/2024 08:13
Savannah, Buenas tardes. Buenas noticias, envíe un WhatsApp al +79853643808 para enviar un informe de fotos y videos. 13/11/2024 08:13
Buen día, quiero en el intervalo de 14:00-16:00 para obtener la máquina de llenado de tabletas y cápsulas FF-02 en Salamanca? 13/11/2024 08:23
Buenas tardes, Ellie! Nos hemos puesto en contacto con la empresa de transporte, su envío está llegando a Salamanca sin demora. Espere la llamada de un representante de Business Lines. 13/11/2024 08:24
¡Hola Roman! Gracias por el servicio y la calidad de sus productos. ¡Estamos muy contentos y satisfechos con la compra! 13/11/2024 08:33
Hola Emily, Aparentemente ha probado su secador liofílico al vacío LZY-01. Su calidad está por encima de la media, funcionará. Estamos esperando sus nuevas solicitudes. 13/11/2024 08:33
Hola, ¿qué pasa con el contador de tabletas y cápsulas TC-10, cuenta #121? 13/11/2024 08:43
Hola Lila, Nuestro gerente mañana hasta las 17:30 te llamará por WhatsApp. Veo el estado de seguimiento, en el sitio web del transportista, el envío llegará a Acapulco en 15 días. 13/11/2024 08:44
Dime, ¿se fue la máquina automática de cápsulas NJ-120 ? 13/11/2024 08:53
Hannah, buenas tardes. Sí, ya mañana hasta las 17:30 lo recibirás. Teniendo en cuenta el gran peso del equipo, le pedimos que se encargue de la descarga con carretilla elevadora con anticipación. La empresa de transporte no proporciona descarga. Solo entrega a la dirección. 13/11/2024 08:54
Buenas tardes, recibimos el dispensador de polvo PR-15 en viales de plástico, programado mañana hasta las 12:30 para abrir la caja y realizar la prueba. 13/11/2024 09:03
Stella, Buenas tardes. Buenas noticias, envíe un WhatsApp al +79853643808 para enviar un informe de fotos y videos. 13/11/2024 09:04
Hola, ¿es posible comprar su máquina de ampollas para tabletas y cápsulas MN-80 1 pieza con entrega a Talavera ? ¿Cuánto tiempo para la entrega? 13/11/2024 09:13
Alexander, ¡hola! Tenemos muchos clientes de tu ciudad. La entrega a esta región es realizada por EMC. 13/11/2024 09:13
He estado llamando a su oficina desde esta mañana, y nadie atiende el teléfono. 13/11/2024 09:23
¡Buenas tardes, Hazel! La oficina estará abierta a partir de las 9:00 GMT. Estaremos en contacto. 13/11/2024 09:25
Empaquetadora del flujo-paquete PU-250, aconseje por favor la situación de la entrega. 13/11/2024 09:33
Hola Luna, su equipo está en proceso de despacho de aduana. Tu manager se pondrá en contacto contigo según lo acordado 13/11/2024 09:33
Querido Roman, ¿cómo estás? Nuestra empresa compró hace más de un año una máquina de llenado y taponado de viales de penicilina, modelo XL-10. Obtuvimos financiamiento este año y queremos la misma máquina. ¿Nos darás un descuento? 13/11/2024 09:43
Daniel, gracias. Lo estamos haciendo genial. Por supuesto, le daremos un descuento al cliente habitual. ¿Entrega de equipos también en Vic ? Contacta con Natalia, ella te enviará el contrato y la factura. 13/11/2024 09:46
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