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La mayoría de las veces se usa dióxido de titanio como agente opacante, con menos frecuencia hidróxido de aluminio o carbonato de calcio. Además, la composición de las cubiertas de las cápsulas de gelatina puede incluir: agentes absorbentes de agua-sustancias» que permiten evitar la retracción de la humedad de la cubierta de la cápsula mediante sustancias higroscópicas, que pueden usarse al llenar cápsulas. Para ello, se recomienda utilizar polipéptidos, oligosacáridos, almidón y sus derivados, así como algunas otras sustancias; desintegrantes: sustancias que contribuyen a mantener un nivel constante de desintegrabilidad de la cápsula durante el almacenamiento a largo plazo (ya que la gelatina, al ser un producto del procesamiento del colágeno, tiene la propiedad de «envejecer»), así como a lograr una liberación rápida del contenido de la forma de dosificación. Se pueden usar aminoácidos, proteínas, caseína, croscarmelosa, tweens, hidrogenocarbonato de sodio en esta capacidad. Para lograr una rápida desintegración de las cubiertas de las cápsulas, la tecnología de dispersión de algunos gases (oxígeno, nitrógeno, monóxido de carbono, argón, etc.) en la masa de gelatina también se puede aplicar, lo que, entre otras cosas, permite guardar el material de la cubierta. También cabe destacar el método original de tratamiento de la gelatina en sí con anhídrido ámbar propuesto por científicos japoneses; agentes deslizantes: sustancias que evitan la posible adherencia de las cápsulas. Por lo general, se usan D-manita, D-sorbitol y xilitol (relevantes principalmente para cápsulas blandas vendidas en países con climas cálidos y cuando es imposible cumplir con las reglas de almacenamiento de esta forma de dosificación).
Se pueden añadir otros aditivos a la composición de las cubiertas de las cápsulas de gelatina. Como ya se señaló, las cápsulas duras están diseñadas para dosificar sustancias sueltas en polvo, granulares y microgranulares. Tienen la forma de un cilindro con extremos hemisféricos y constan de dos partes: el cuerpo (cuerpo) y la tapa; que deben entrar libremente una dentro de la otra. En la sección 3.4 se proporcionó información general sobre las cápsulas. En esta sección, se discutirá la tecnología de producción de cápsulas de gelatina dura y el equipo utilizado para producirlas. Las etapas en la producción de cápsulas de gelatina dura son las siguientes: preparación de la masa de gelatina; fabricación de cubiertas de cápsulas de gelatina dura; y llenado de cápsulas de gelatina dura.
Glosario Farmacéutico
Especificaciones técnicas
Hay dos tipos de gelatina: gelatina ácida A y gelatina alcalina B, que difieren en algunas propiedades físicas y químicas. Por lo general, en la fabricación de cápsulas farmacéuticas se utilizan mezclas de gelatina A y B, ya que permite obtener masas para la fabricación de cubiertas de cápsulas con las características reológicas más óptimas (en particular, en términos de resistencia, viscosidad, pH, contenido de hierro, etc.). La gelatina es digerida fácil y rápidamente por el cuerpo humano incluso con trastornos gastrointestinales graves, no es tóxica y no tiene reacciones adversas. Una propiedad característica de la gelatina (del latín gelare – solidificar) es la capacidad de sus soluciones para gelificarse cuando se enfrían, formando un gel sólido. La producción de cápsulas de gelatina se basa en esta propiedad de la gelatina. Para obtener una cubierta de cápsula estable, la composición de la base de gelatina puede incluir diversas sustancias auxiliares aprobadas para su uso: plastificantes, formadores de película, estabilizantes, conservantes, agentes correctores, colorantes y pigmentos. Para mejorar las propiedades estructurales y mecánicas y garantizar una elasticidad adecuada, aumentar la resistencia y reducir la fragilidad de las carcasas, se introducen plastificantes en la composición de la masa de gelatina. Los plastificantes más populares son glicerina, sorbitol, PEO-400, polietilenglicol, polipropileno, sorbitol de polietileno (3-15%) con oxietileno (4-40%), hexantropol y otros. Para la fabricación de cápsulas duras, la masa de gelatina debe contener una pequeña cantidad de plastificantes( 0,3-1,0%), para las blandas, su cantidad aumenta al 20-45 %.
En algunos casos, las cápsulas de gelatina se vuelven más estables con el reemplazo parcial o completo de glicerol en la cubierta con sorbitol, PEO – 400 u otros plastificantes.
Entre las desventajas de las cápsulas de gelatina se puede destacar su alta sensibilidad a la humedad, lo que requiere el cumplimiento de ciertas condiciones de almacenamiento de las cápsulas. Por lo tanto, a veces las cápsulas de gelatina están recubiertas con recubrimientos especiales, formadores de películas, que protegen de manera confiable las cáscaras de la humedad, sin evitar su rápida destrucción en el estómago.
Información adicional
Dichos formadores de película incluyen azúcares de paraaminobenzoato y derivados amino de celulosa, que mejoran la resistencia a la humedad de las cápsulas de gelatina. Otra forma de superar la sensibilidad a la humedad de las cápsulas de gelatina es usar zeína u otros agentes formadores de película resistentes a la humedad en lugar de gelatina. Para la encapsulación de composiciones complejas de vitaminas, los investigadores japoneses propusieron un método para obtener cápsulas «dobles»: las vitaminas solubles en agua se cubren con una película de sustancias similares a la cera y luego con una película hidrófila de gelatina. La masa de gelatina es un ambiente favorable para la reproducción de microorganismos. Para garantizar la resistencia antimicrobiana de las conchas en la composición de la masa, se introdujeron conservantes: una mezcla de ácido salicílico (hasta 0,12%) con metabisulfito de potasio (sodio) (hasta 0,2%), ácido benzoico y benzoato de sodio (0,05-0,1%), nipagina (0,1-0,5%) » Para dar a las cápsulas un aspecto comercial atractivo o proteger las sustancias activas de las reacciones fotoquímicas, la composición de la masa de gelatina introdujo sustancias auxiliares correctoras. A veces, se agregan sustancias aromatizantes (aceites esenciales, esencias, etil-vainillina al 0,1%) a la base de gelatina para dar a las cápsulas un olor agradable. La adición de sustancias dulces (jarabe de azúcar, sacarosa, glucosa,etc.) mejora el sabor de las cápsulas y reduce la sensación desagradable al tragar. Actualmente, todas las cápsulas (salvo raras excepciones) están coloreadas para darles un aspecto más estético. Para este propósito, se introducen agentes colorantes en la masa de gelatina. La coloración diferente también es conveniente para la liberación de diferentes nombres de medicamentos en forma de cápsulas, ya que le permite distinguir los productos por color. Como colorantes se pueden utilizar sustancias de origen natural (ácido carmínico, clorofila, betacaroteno, etc.), cuya baja toxicidad permite su uso sin restricciones en la mayoría de los países, pigmentos inorgánicos( óxido de hierro amarillo, rojo y negro, dióxido de titanio), así como colorantes orgánicos aprobados para uso médico. La cantidad de tintes en una cápsula, por regla general, no supera los 50 mcg. Las cápsulas destinadas a llenarse con sustancias fotosensibles deben ser opacas. Para este propósito, se usan agentes de oscurecimiento, sustancias que permiten obtener cápsulas opacas debido a su capacidad para formar una suspensión fina estable en la masa de gelatina.
Seguimiento del estado del pedido
Granulador para granulación húmeda ZL-25 y Mezclador en forma de V para polvos VM-05 bajo contrato No.15 inform. 24/01/2025 00:19
Hola Harper, El envío ha llegado a la terminal de aduanas, más cerca de la noche está programado para ser transferido a la empresa de transporte. 24/01/2025 00:22
¡Hola Roman! Gracias por el servicio y la calidad de sus productos. ¡Estamos muy contentos y satisfechos con la compra! 24/01/2025 00:29
Hola Hazel, Aparentemente ha probado su secador liofílico al vacío LZY-01. Su calidad está por encima de la media, funcionará. Estamos esperando sus nuevas solicitudes. 24/01/2025 00:32
¿A qué dirección enviarles muestras de botellas y tapones para enviarlos a la fábrica ? Saludos John. 24/01/2025 00:39
Buenos días, John Recibimos la misma pregunta en WhatsApp y también respondimos allí. Proporcione amablemente el número de envío para fines de seguimiento. Gracias. 24/01/2025 00:39
Indique el estado de entrega del pedido. Máquina selladora de ampollas de escritorio RF-01 entrega a Calvià. Gracias. 24/01/2025 00:49
Alexander, Estado de entrega verificado, su envío está en almacén de tránsito en Shanghai. La entrega a Calvià está programada para Por la tarde. Notifíquenos al recibirlo. 24/01/2025 00:52
Hoy nos prometieron la entrega de una máquina blíster para tabletas y cápsulas MN-14, ¿nos recuerdas ? Nadie nos ha devuelto la llamada. 24/01/2025 00:59
Hola Evelyn, Nuestra gerente Natalya después del almuerzo marcará al conductor, también le preguntamos a usted mismo a la compañía de transporte. 24/01/2025 01:01
Buen día, detector electrónico de peso del paquete de la cinta transportadora DK-05 ¿cuándo recibiremos en Las Palmas ? 24/01/2025 01:09
Hola Logan, su envío está en el depósito aduanero, según lo estipulado en el contrato su gerente Natalia se comunicará con usted. 24/01/2025 01:09
Mezclador con paleta para polvos CX-100 ¿cuál es el tamaño exacto del empaque ? 24/01/2025 01:19
Wyatt, ¡Hola! Dimensiones del embalaje 1200 x 640 x 1000 mm, peso del embalaje 250 kg. Por favor, avíseme cuando reciba el envío. 24/01/2025 01:20
Para el envío a Jerez ¿tiene que pagar algo extra ? 24/01/2025 01:29
Buen día Abigail, En nuestro catálogo, todos los precios incluyen el envío hasta la puerta del cliente. La entrega a Jerez está incluida. 24/01/2025 01:29
Granulador de polvo seco y húmedo YR-90 El mes YR-90 ya pasó. Apresúrate a la fábrica. 24/01/2025 01:39
Alexander, buenas tardes. La fábrica ha enviado su equipo a nuestro representante, ahora está formando un envío consolidado para su envío a la aduana. Te mantendremos informado. 24/01/2025 01:40
¿Me informa sobre el estado del pedido de la prensa rotativa de tabletas RZ - 10A en Gandia? 24/01/2025 01:49
Buenas tardes, David. Nos hemos puesto en contacto con el transportista, la entrega está programada según lo acordado. Por favor, háganos saber cuando lo reciba. Gracias. 24/01/2025 01:51
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