TECNOLOGIAS E EQUIPAMENTOS PARA PRODUÇÃO DE PÓS

Propriedades físico-químicas de substâncias medicinais em pó

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A forma e o tamanho das partículas. As substâncias farmacêuticas são pós polidispersos, têm uma forma complexa e, por norma, rugosidade significativa. As substâncias medicinais em pó são sistemas que possuem partículas de vários formatos e tamanhos. Em muitas substâncias medicinais, as partículas são anisodiamétricas (assimétricas, desalinhadas). Podem ser alongadas (bastões, agulhas) ou lamelares (placas, escamas, folhas). Uma parte mais pequena das substâncias em pó tem partículas isodiamétricas (simétricas, equiaxiais) — são formações esféricas. Por exemplo, no JSC "Combinação Química e Farmacêutica "AKRIKHIN", foram realizados estudos de amostras de substâncias, que mostraram que toda a variedade de formas dos seus cristais numa projeção plana pode ser reduzida a várias formas geométricas, tais como esferas, placas planas (praticamente sem espessura), placas volumétricas, bastões, agulhas e prismas....

Embalagem de pó

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Os pós são embalados nos seguintes materiais. Cápsulas de papel. Para o seu fabrico são utilizados: o papel colado é uma massa de celulose com uma camada colada de cola animal. Este papel é utilizado principalmente para embalar pós higroscópicos e não voláteis; papel encerado e parafinado é papel colado impregnado com cera ou parafina. Como não permite a passagem de humidade e gases, é utilizado para embalar substâncias higroscópicas (eufilina), bem como substâncias que se alteram sob a influência do oxigénio do ar e do dióxido de carbono.

Propriedades tecnológicas das substâncias medicinais em pó

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As propriedades tecnológicas das substâncias medicinais em pó dependem das suas propriedades físico-químicas. A composição fracionada (granulométrica) é a distribuição das partículas de pó por tamanho. A composição fracionada tem um certo efeito no grau de fluidez, portanto, no funcionamento rítmico das máquinas de comprimidos, na estabilidade da massa dos comprimidos obtidos, na precisão da dosagem de LV, nas características qualitativas dos comprimidos (aspeto, desintegração, resistência, etc.). Estudos da composição fracionada de pós farmacêuticos a comprimir mostraram que a maioria deles contém uma fração fina (menos de 20 mícrons) e, por isso, tem uma baixa fluidez. São mal doseados por volume nas máquinas de comprimidos, os comprimidos são obtidos de forma diferente em peso e concentração. A composição fracionária dos pós pode ser alterada pela...

Mistura de pós

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Após as operações de moagem e peneiramento, segue-se a mistura, cujo objetivo é obter uma mistura homogénea de pós. A mistura é geralmente realizada em paralelo com a moagem. Isto leva ao alinhamento dos tamanhos das partículas e à obtenção de uma massa mais homogénea. Se um componente for incluído na mistura em pequena quantidade, será necessária uma moagem adicional das suas partículas para aumentar a uniformidade da distribuição. Ao mesmo tempo, quanto menor for a concentração na mistura, mais pequenas deverão ser as partículas deste ingrediente. Se uma pequena quantidade de um ingrediente venenoso ou potente for adicionada a um grande número de substâncias, primeiro a última substância deve ser completamente misturada com um dos ingredientes ou com uma substância em pó indiferente.

Volume e compressibilidade dos pós

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Na prensagem de comprimidos, as propriedades tecnológicas mais importantes das substâncias medicinais são a fluidez, a compressibilidade e a força de empurrar os comprimidos para fora da matriz. A fluidez é a capacidade de um sistema em pó vazar do tanque de funil ou fluir por gravidade e garantir o enchimento uniforme do canal da matriz. O material com baixa fluidez pode ficar agarrado às paredes do funil da máquina de comprimidos, por onde o material entra na matriz, o que interrompe o caudal e leva a flutuações na massa e na densidade dos comprimidos. A fluidez dos pós é uma característica complexa determinada por uma série de fatores: a dispersão e a forma das partículas, o teor de humidade das massas, a composição granulométrica,...

Métodos modernos de secagem de pós

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A secagem é o processo de remoção de humidade dos materiais utilizando energia para evaporar a humidade e das saídas dos vapores resultantes. De entre os vários processos tecnológicos de produção farmacêutica, a secagem é uma das operações mais significativas tanto na fase inicial como na final de obtenção de produtos farmacêuticos. O processo de secagem é necessário antes de mais para remover a humidade do material e levá-lo ao teor de humidade definido pelas normas. Por exemplo, durante a produção de comprimidos, os grânulos secos obtidos antes do processo de fabrico de comprimidos devem ter alguma humidade, designada por residual. A humidade residual para cada preparação de comprimidos é individual e deve ser ótima, ou seja, aquela em que o processo de prensagem decorre...

Operações de produção de pó e equipamentos utilizados

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O esquema tecnológico de produção de pó inclui as seguintes operações: moagem, peneiramento, mistura (no fabrico de pós complexos), dosagem (embalamento) e embalagem. A necessidade de realizar determinadas operações tecnológicas depende da prescrição, do propósito médico e do tipo de preparação inicial. Se as matérias-primas (substâncias medicinais e auxiliares) não cumprirem a composição fracionada exigida especificada nos regulamentos, serão trituradas. A moagem refere-se ao processo mecânico de dividir pedaços de sólidos em pedaços mais pequenos ou transformá-los em pó, o que faz com que a superfície do material processado aumente significativamente, o que acelera significativamente a dissolução de substâncias medicinais. Os objetivos da moagem são os seguintes: proporcionar um efeito terapêutico rápido, reduzindo o tamanho das partículas e aumentando a quantidade de substância; obter uma...

Equipamento de moagem

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A escolha do equipamento para a moagem é determinada pelas propriedades dos materiais processados ​​e pelo grau de moagem. Um moinho de bolas consiste num tambor rotativo fechado (de porcelana ou metal), no interior do qual são colocadas bolas de britagem de aço ou porcelana. Os moinhos são de funcionamento periódico e contínuo. O moinho é hermeticamente fechado em todos os lados e possui apenas uma escotilha de carga e descarga com fecho hermético. Após o carregamento do tambor com bolas e material britado, o moinho é colocado em movimento rotacional. A moagem do material ocorre devido ao impacto (o bico esférico cai sobre o material britado), abrasão e efeitos de esmagamento parcial. As vantagens de um moinho de bolas são a simplicidade de design,...

Dosagem (enchimento) com unidades de dosagem de parafuso e vácuo

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A dosagem (embalagem) de pós é realizada com o auxílio de dispensadores especiais, principalmente de parafuso e a vácuo, trabalhando segundo o princípio volumétrico. Os dispensadores volumétricos são fáceis de configurar, simples de operar e oferecem uma capacidade de até 300 doses por minuto. Com a diminuição da dose dos medicamentos e o aumento da taxa de dosagem, o erro aumenta. Utilize dispensadores especiais concebidos para a dosagem volumétrica de medicamentos a granel em doses de 0,1 a 2 g. Com base nos requisitos do GF, os desvios na massa de pós não devem exceder determinados valores. Princípio de funcionamento: o pó é carregado num funil. Com a ajuda de um regulador, é alimentado por um agitador guia através de uma válvula de aceleração até...

Granuladores verticais e misturadores-granuladores

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Com lotes pequenos (até 800 litros) e/ou trocas frequentes de produtos, a secagem e o arrefecimento de granulados também podem ser realizados num granulador vertical. Durante a granulação húmida, o pó é carregado no granulador e depois humedecido ou polinizado por fusão. As forças tangenciais que surgem durante o funcionamento das pás do rotor em forma de Z garantem uma mistura intensiva do pó e uma rápida formação de grânulos com elevada densidade ao adicionar soluções aglutinantes. O triturador na parede lateral do recipiente evita a formação de grandes aglomerados. Nesta máquina, os processos de mistura e granulação húmida são combinados. Há moagem e mistura repetidas devido às forças centrífugas criadas pelo rotor em forma de Z que gira na parte inferior. Como resultado, obtêm-se...