REVESTIMENTO DE COMPRIMIDOS POR PELÍCULA

Revestimentos de películas de comprimidos

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Um revestimento de película é uma casca fina formada na superfície de uma microesfera (pelotas). Comprimidos ou grânulos após secagem da solução da substância formadora de película aplicada na sua superfície. A espessura da camada de revestimento do filme é de aproximadamente 5 a 50 mícrons. As gotículas do líquido de revestimento são pulverizadas sobre as partículas iniciais. O ar de processo fornecido evapora o líquido e seca a camada de película na superfície das partículas. O pequeno tamanho das gotas e a baixa viscosidade garantem uma distribuição uniforme da película na superfície das partículas. Um ponto importante na aplicação do revestimento é uma aplicação muito uniforme do material de revestimento. Os revestimentos devem ser densos, sem danos mecânicos e fissuras. O revestimento de película...

Revestimentos de película para aplicações de libertação modificada

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Os revestimentos de película de libertação modificada podem ser aplicados a produtos farmacêuticos para obter modificação e controlar a libertação de uma substância medicinal. Todos os revestimentos sobre a cinética de libertação do fármaco podem ser divididos nos quatro tipos seguintes: Revestimentos que proporcionam uma libertação periódica de LV (libertação intermitente). Este tipo inclui revestimentos resistentes aos efeitos do suco gástrico — revestimentos solúveis intestinais. Revestimentos que proporcionam uma libertação instantânea de LV. Revestimentos que proporcionam uma libertação constante (contínua) de LV. Revestimentos que proporcionam uma libertação retardada (retardada) de LV. Vamos analisar cada tipo de revestimento com mais detalhe. Revestimentos que proporcionam uma libertação periódica da substância medicinal. Este tipo de revestimento proporciona um efeito prolongado da forma farmacêutica, quando injetado no organismo, o...

Revestimentos que proporcionam libertação de substâncias medicinais

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Com este tipo de revestimento, a substância medicinal dos comprimidos pode ser libertada instantaneamente. Estes tipos de revestimentos incluem polímeros desenvolvidos pela BASF: álcool polivinílico (PVA), Kollicoat IR branco e Kollicoat Protect. Os filmes à base de PVS são muito elásticos, mas o processo de revestimento só é possível numa gama estreita de parâmetros tecnológicos variáveis. Este polímero é rapidamente disperso em água durante a preparação da dispersão para o revestimento do filme, formando filmes brilhantes, não pegajosos e muito flexíveis que não racham durante o armazenamento. Não é necessária a adição de um plastificante para criar um revestimento. O Kollicoat IR pode ser substituído por GPMC e outros revestimentos com libertação imediata de LV em novas preparações de comprimidos. A utilização de Kollicoat IR...

Problemas encontrados durante a aplicação do revestimento

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Tal como no caso dos revestimentos de açúcar, podem surgir problemas após ou durante a aplicação do revestimento de película. Os comprimidos, pellets e grânulos nos quais o revestimento é aplicado podem não ser suficientemente fortes ou delaminar durante o processo de revestimento. Devido ao facto de os revestimentos de película serem relativamente finos, a sua capacidade de ocultar defeitos é significativamente menor do que a do revestimento de açúcar. Ao utilizar um revestimento de película, podem surgir vários problemas. Um exemplo é a aderência, que ocorre quando o caudal do fluido excede a taxa de secagem, o que provoca a colagem de comprimidos, pellets e grânulos e a sua posterior destruição.

Métodos e equipamentos de revestimento

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Na produção farmacêutica moderna são utilizados os seguintes métodos de aplicação de revestimentos de película. Revestimento em tambores; revestimento em leito fluidizado (pulverização de cima, pulverização de baixo, revestimento tangencial); tecnologia de fluidização a jato. O revestimento em tambores já foi abordado na secção "Métodos e equipamentos para revestimento". Os parâmetros tecnológicos do processo de revestimento de película são: temperatura, quantidade e humidade do ar de entrada e saída, taxa de pulverização e pressão do bico, temperatura da camada. Ao mesmo tempo, os parâmetros tecnológicos podem ser ajustáveis ​​(temperatura e quantidade de ar de entrada), não regulados (humidade à entrada) e fixos (taxa de pulverização e duração do processo). A DIOSNA desenvolveu um revestidor centrífugo vertical VCC (do inglês coater — planta de revestimento). Ao...

Revestimento de pellets, peletes e comprimidos

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Após o processo de produção de comprimidos, o comprimido acabado necessita geralmente de ser revestido. Na indústria farmacêutica moderna, a importância do revestimento de comprimidos está a aumentar.

Aplicação de revestimento em leito fluidizado

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A aplicação de revestimentos de película é realizada em aparelhos para processos combinados de granulação, secagem e revestimento. Uma característica distintiva é a localização inferior do bico. Existem duas formas possíveis de organizar o processo: aplicar um revestimento de película diretamente sobre cristais ou grânulos que contenham uma substância medicinal; realização de uma etapa preliminar — aplicação de uma camada da substância medicinal em partículas inertes (os pellets são os mais utilizados), após a qual é aplicado um revestimento de película. Durante o processo de revestimento, é colocada uma camada de partículas num aparelho de leito fluidizado.

Encapsulamento pelo método de revestimento em leito fluidizado

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A aplicação de revestimentos em leito fluidizado de partículas finas em condições supercríticas é uma nova tecnologia em desenvolvimento concebida para o encapsulamento de produtos termolábeis. Os líquidos supercríticos são solventes únicos porque a sua densidade é semelhante à densidade dos líquidos, enquanto a viscosidade e o coeficiente de difusão são próximos destes indicadores para os gases. A pulverização de soluções supercríticas permite obter gotículas e partículas de tamanho submicrométrico, bem como pulverizar sobre outras partículas. Como as forças coesivas e adesivas para soluções supercríticas são pequenas quando comparadas com estes indicadores para solventes orgânicos, a força de compressão capilar é insignificante.

Revestimento de draga para comprimidos

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O termo "revestimento revestido" tem origem na palavra francesa "dragee" e significa "aplicar uma cobertura de açúcar". Um comprimido drenado consiste num núcleo que contém uma substância medicinal e um revestimento que contém vários excipientes. O núcleo do comprimido deve ser mecanicamente forte. Os comprimidos a drenar não devem ter uma forma achatada para evitar que se colem uns aos outros. Consideremos um dos métodos antigos de revestimento: o revestimento de açúcar. A cobertura de açúcar é uma forma eficaz de aplicar grandes camadas de cobertura, principalmente para mascarar o sabor. Este tipo de revestimento é utilizado para formas de dosagem sólidas frágeis e sensíveis à temperatura. A primeira etapa desta tecnologia é a pulverização de uma solução para pulverização sobre uma partícula (comprimido, pellet)....

Substâncias para revestimento de comprimidos

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Os principais componentes na maioria das formas farmacêuticas acabadas com revestimento de película são os polímeros, os plastificantes, os corantes e os solventes (ou a fase líquida). Polímeros. As propriedades ideais para o polímero são a solubilidade numa vasta gama de solventes para a variação da composição da forma farmacêutica final, a possibilidade de criar um revestimento com propriedades mecânicas adequadas e a correspondente solubilidade em fluidos gastrointestinais - de modo a não reduzir a biodisponibilidade das substâncias medicinais. Os polímeros mais adequados para revestimentos de filmes são os ésteres de celulose, especialmente a hidroxipropilmetilcelulose (HPC), a hidroxipropilcelulose (HPC), com os quais se obtêm revestimentos ligeiramente pegajosos, e a metilcelulose (MC), embora este polímero possa retardar a dissolução da substância medicinal. As alternativas aos ésteres...