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Produção de cápsulas de gelatina dura

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Produção de cápsulas de gelatina dura

Como mencionado acima, as formas de dosagem encapsuladas estão ganhando importância devido às suas vantagens distintas em relação a outras formas de dosagem. Esta secção considerará a tecnologia de produção de cápsulas de gelatina dura, que são as mais utilizadas na indústria farmacêutica moderna, bem como os equipamentos utilizados para o seu fabrico. Caracterização das substâncias principais e auxiliares incluídas na composição das cápsulas de gelatina dura. Para obter conchas de cápsulas, são utilizadas substâncias de alto peso molecular formadoras de película capazes de formar filmes elásticos caracterizados por uma certa resistência mecânica. Tais materiais incluem caseína, zeína, ésteres de celulose simples e complexos, gorduras e substâncias semelhantes a cera, bem como alguns polímeros sintéticos (por exemplo, copolímero de me-tacrilamida e ácido metacrílico, etc.). No entanto, estas substâncias não encontraram aplicação prática generalizada para as cápsulas farmacêuticas e, por conseguinte, até à data, a indústria farmacêutica produz predominantemente cápsulas de gelatina.
Um dos materiais de moldagem mais comuns para a produção de cápsulas de gelatina é a gelatina – um composto de alto peso molecular de natureza proteica.
É um produto da hidrólise parcial do colagénio, que constitui a parte principal do tecido conjuntivo dos vertebrados (ossos, cartilagens, cornos, cascos, pele, tendões de bovinos e de suínos). A molécula de proteína da gelatina baseia-se numa cadeia polipeptídica formada por 19 aminoácidos, a maioria dos quais essenciais para o corpo humano. Os principais são: glicina (até 30%), prolina, oxiprolina, ácido glutâmico, arginina e lisina.
O colagénio proveniente de ossos e peles de animais é submetido a maceração (amolecimento e afrouxamento devido à exposição prolongada ao líquido) e purificação por ácidos ou álcalis, que o decompõem hidroliticamente em cadeias de aminoácidos praticamente não ramificadas de vários comprimentos, isto é, gelatina. Dependendo do comprimento da cadeia, a gelatina tem um peso molecular de 40.000 a 100.000.000,o método de decomposição utilizado determina a natureza do produto final.

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  • Informação actualizada : 09 / 05 / 2025
  • Em stock
  • Fabricante : 1 ano para Produção de cápsulas de gelatina dura

Modelo: Cápsulas de gelatina dura

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O seu serviço e atendimento ao cliente

Na maioria das vezes, o dióxido de titânio é usado como agente de turvação, menos frequentemente hidróxido de alumínio ou carbonato de cálcio. Além disso, a composição dos invólucros das cápsulas de gelatina pode incluir: agentes absorventes de água-substâncias” que permitem evitar a retracção da humidade do invólucro da cápsula por substâncias higroscópicas, que podem ser utilizadas no enchimento das cápsulas. Para este efeito, recomenda-se a utilização de polipeptídeos, oligossacarídeos, amido e seus derivados, bem como algumas outras substâncias; desintegrantes-substâncias que contribuem para manter um nível constante de desintegrabilidade da cápsula durante o armazenamento a longo prazo (uma vez que a gelatina, sendo um produto do processamento do colagénio, tem a propriedade de “envelhecimento”), bem como para obter uma libertação rápida do conteúdo da forma de dosagem. Aminoácidos, proteínas, caseína, croscarmelose, pré-adolescentes, hidrogenocarbonato de sódio podem ser utilizados nesta capacidade. Para alcançar a rápida desintegração das cápsulas, a tecnologia de dispersão de alguns gases (oxigénio, azoto, monóxido de carbono, argónio, etc.) na massa de gelatina também pode ser aplicada, o que, entre outras coisas, permite salvar o material da casca. Também digno de nota é o método original de tratamento da própria gelatina com anidrido âmbar proposto por cientistas japoneses; agentes deslizantes – substâncias que impedem a possível aderência de cápsulas. Normalmente, são utilizados D-Manita, d-sorbitol e xilitol (relevante principalmente para cápsulas moles vendidas em países com climas quentes e quando é impossível cumprir as regras de armazenamento desta forma de dosagem).
Podem ser adicionados outros aditivos à composição das cápsulas de gelatina. Como já foi referido, as cápsulas são concebidas para a dosagem de substâncias soltas em pó, granulares e microgranulares. Têm a forma de um cilindro com extremidades hemisféricas e consistem em duas partes: o corpo (corpo) e a tampa; que deve entrar livremente um no outro. Na Secção 3.4 foram fornecidas informações gerais sobre as cápsulas. Nesta secção, serão discutidas a tecnologia de produção de cápsulas de gelatina dura e o equipamento utilizado para as produzir. As etapas na produção de cápsulas de gelatina dura são as seguintes: preparação da massa de gelatina; fabricação de cascas de cápsulas de gelatina dura; e enchimento de cápsulas de gelatina dura.

Glossário Farmacêutico

Artigos  — Um género de jornalismo em que o autor assume a tarefa de analisar situações, processos e fenómenos sociais, principalmente do ponto de vista das regularidades que lhes estão subjacentes.
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Especificações técnicas

Existem dois tipos de gelatina: Gelatina ácida A e gelatina alcalina B, que diferem em algumas propriedades físicas e químicas. Normalmente, no fabrico de cápsulas farmacêuticas, utilizam-se misturas de gelatina a e B, uma vez que permite obter massas para o fabrico de cápsulas com as características reológicas mais óptimas (em particular, em termos de resistência, viscosidade, pH, teor de ferro, etc.). A gelatina é fácil e rapidamente digerida pelo corpo humano, mesmo com distúrbios gastrointestinais graves, não tóxica e não apresenta reações adversas. Uma propriedade característica da gelatina (do latim gelare – solidificar) é a capacidade de suas soluções gelificarem quando resfriadas, formando um gel sólido. A produção de cápsulas de gelatina baseia-se nesta propriedade da gelatina. Para obter um invólucro de cápsula estável, a composição da base de gelatina pode incluir várias substâncias auxiliares aprovadas para utilização: plastificantes, formadores de película, estabilizantes, conservantes, agentes correctores, corantes e pigmentos. A fim de melhorar as propriedades estruturais e mecânicas e garantir a elasticidade adequada, aumentar a resistência e reduzir a fragilidade das Conchas, os plastificantes são introduzidos na composição da massa de gelatina. Os plastificantes mais populares são glicerina, sorbitol, PEO-400, polietilenoglicol, polipropileno, polietileno sorbitol (3-15%) com oxietileno (4-40%), hexantropol e outros. Para o fabrico de cápsulas duras, a massa de gelatina deve conter uma pequena quantidade de plastificantes (0,3-1,0%), para moles – a sua quantidade aumenta para 20-45 %.
Em alguns casos, as cápsulas de gelatina tornam-se mais estáveis com a substituição parcial ou completa do glicerol na casca por sorbitol, PEO-400 ou outros plastificantes.
Entre as desvantagens das cápsulas de gelatina pode-se notar a sua alta sensibilidade à umidade, o que exige o cumprimento de certas condições de armazenamento de cápsulas. Portanto, às vezes as cápsulas de gelatina são revestidas com revestimentos especiais – formadores de filme, que protegem de forma confiável as conchas da umidade, sem impedir sua rápida destruição no estômago.

Informações adicionais

Tais formadores de filme incluem açúcares para-aminobenzoato e derivados amino de celulose, que melhoram a resistência à humidade das cápsulas de gelatina. Outra maneira de superar a sensibilidade à umidade das cápsulas de gelatina é usar zeína ou outros agentes formadores de filme resistentes à umidade em vez de gelatina. Para encapsulamento de composições complexas de vitaminas, os pesquisadores japoneses propuseram um método de obtenção de cápsulas “Duplas”: as vitaminas solúveis em água são cobertas com uma película de substâncias semelhantes a cera e, em seguida, uma película hidrofílica de gelatina. A massa de gelatina é um ambiente favorável à reprodução de microrganismos. Para garantir a resistência antimicrobiana das conchas na composição da massa introduzida conservantes: uma mistura de ácido salicílico (até 0,12%) com metabissulfito de potássio (sódio) (até 0,2%), ácido benzóico e benzoato de sódio (0,05-0,1%), nipagina (0,1-0,5%)” para dar às cápsulas uma aparência comercial atraente ou proteger as substâncias ativas de reações fotoquímicas, a composição da massa de gelatina introduziu substâncias auxiliares corretivas. Às vezes, substâncias aromatizantes (óleos essenciais, essências, etil-vanilina 0,1%) são adicionadas à base de gelatina para dar às cápsulas um cheiro agradável. A adição de substâncias doces (xarope de açúcar, sacarose, glicose, etc.) melhora o sabor das cápsulas e reduz a sensação desagradável ao engolir. Atualmente, todas as cápsulas (com raras exceções) são coloridas para dar-lhes uma aparência mais estética. Para este fim, os agentes corantes são introduzidos na massa de gelatina. A coloração diferente também é conveniente para a liberação de diferentes nomes de medicamentos na forma de cápsulas, pois permite distinguir produtos por cor. Como corantes podem ser utilizadas substâncias de origem natural (ácido carmínico, Clorofila, beta-caroteno, etc.), cuja baixa toxicidade permite a sua utilização sem restrições na maioria dos países, pigmentos inorgânicos (óxido de ferro amarelo, vermelho e preto, dióxido de titânio), bem como corantes orgânicos aprovados para uso médico. A quantidade de corantes em uma cápsula, como regra, não excede 50 mcg. As cápsulas destinadas a serem preenchidas com substâncias fotossensíveis devem ser opacas. Para este fim, são utilizados agentes obscurecedores – substâncias que permitem obter cápsulas opacas devido à sua capacidade de formar uma suspensão fina estável na massa de gelatina.

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