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Na maioria das vezes, o dióxido de titânio é usado como agente de turvação, menos frequentemente hidróxido de alumínio ou carbonato de cálcio. Além disso, a composição dos invólucros das cápsulas de gelatina pode incluir: agentes absorventes de água-substâncias” que permitem evitar a retracção da humidade do invólucro da cápsula por substâncias higroscópicas, que podem ser utilizadas no enchimento das cápsulas. Para este efeito, recomenda-se a utilização de polipeptídeos, oligossacarídeos, amido e seus derivados, bem como algumas outras substâncias; desintegrantes-substâncias que contribuem para manter um nível constante de desintegrabilidade da cápsula durante o armazenamento a longo prazo (uma vez que a gelatina, sendo um produto do processamento do colagénio, tem a propriedade de “envelhecimento”), bem como para obter uma libertação rápida do conteúdo da forma de dosagem. Aminoácidos, proteínas, caseína, croscarmelose, pré-adolescentes, hidrogenocarbonato de sódio podem ser utilizados nesta capacidade. Para alcançar a rápida desintegração das cápsulas, a tecnologia de dispersão de alguns gases (oxigénio, azoto, monóxido de carbono, argónio, etc.) na massa de gelatina também pode ser aplicada, o que, entre outras coisas, permite salvar o material da casca. Também digno de nota é o método original de tratamento da própria gelatina com anidrido âmbar proposto por cientistas japoneses; agentes deslizantes – substâncias que impedem a possível aderência de cápsulas. Normalmente, são utilizados D-Manita, d-sorbitol e xilitol (relevante principalmente para cápsulas moles vendidas em países com climas quentes e quando é impossível cumprir as regras de armazenamento desta forma de dosagem).
Podem ser adicionados outros aditivos à composição das cápsulas de gelatina. Como já foi referido, as cápsulas são concebidas para a dosagem de substâncias soltas em pó, granulares e microgranulares. Têm a forma de um cilindro com extremidades hemisféricas e consistem em duas partes: o corpo (corpo) e a tampa; que deve entrar livremente um no outro. Na Secção 3.4 foram fornecidas informações gerais sobre as cápsulas. Nesta secção, serão discutidas a tecnologia de produção de cápsulas de gelatina dura e o equipamento utilizado para as produzir. As etapas na produção de cápsulas de gelatina dura são as seguintes: preparação da massa de gelatina; fabricação de cascas de cápsulas de gelatina dura; e enchimento de cápsulas de gelatina dura.
Glossário Farmacêutico
Especificações técnicas
Existem dois tipos de gelatina: Gelatina ácida A e gelatina alcalina B, que diferem em algumas propriedades físicas e químicas. Normalmente, no fabrico de cápsulas farmacêuticas, utilizam-se misturas de gelatina a e B, uma vez que permite obter massas para o fabrico de cápsulas com as características reológicas mais óptimas (em particular, em termos de resistência, viscosidade, pH, teor de ferro, etc.). A gelatina é fácil e rapidamente digerida pelo corpo humano, mesmo com distúrbios gastrointestinais graves, não tóxica e não apresenta reações adversas. Uma propriedade característica da gelatina (do latim gelare – solidificar) é a capacidade de suas soluções gelificarem quando resfriadas, formando um gel sólido. A produção de cápsulas de gelatina baseia-se nesta propriedade da gelatina. Para obter um invólucro de cápsula estável, a composição da base de gelatina pode incluir várias substâncias auxiliares aprovadas para utilização: plastificantes, formadores de película, estabilizantes, conservantes, agentes correctores, corantes e pigmentos. A fim de melhorar as propriedades estruturais e mecânicas e garantir a elasticidade adequada, aumentar a resistência e reduzir a fragilidade das Conchas, os plastificantes são introduzidos na composição da massa de gelatina. Os plastificantes mais populares são glicerina, sorbitol, PEO-400, polietilenoglicol, polipropileno, polietileno sorbitol (3-15%) com oxietileno (4-40%), hexantropol e outros. Para o fabrico de cápsulas duras, a massa de gelatina deve conter uma pequena quantidade de plastificantes (0,3-1,0%), para moles – a sua quantidade aumenta para 20-45 %.
Em alguns casos, as cápsulas de gelatina tornam-se mais estáveis com a substituição parcial ou completa do glicerol na casca por sorbitol, PEO-400 ou outros plastificantes.
Entre as desvantagens das cápsulas de gelatina pode-se notar a sua alta sensibilidade à umidade, o que exige o cumprimento de certas condições de armazenamento de cápsulas. Portanto, às vezes as cápsulas de gelatina são revestidas com revestimentos especiais – formadores de filme, que protegem de forma confiável as conchas da umidade, sem impedir sua rápida destruição no estômago.
Informações adicionais
Tais formadores de filme incluem açúcares para-aminobenzoato e derivados amino de celulose, que melhoram a resistência à humidade das cápsulas de gelatina. Outra maneira de superar a sensibilidade à umidade das cápsulas de gelatina é usar zeína ou outros agentes formadores de filme resistentes à umidade em vez de gelatina. Para encapsulamento de composições complexas de vitaminas, os pesquisadores japoneses propuseram um método de obtenção de cápsulas “Duplas”: as vitaminas solúveis em água são cobertas com uma película de substâncias semelhantes a cera e, em seguida, uma película hidrofílica de gelatina. A massa de gelatina é um ambiente favorável à reprodução de microrganismos. Para garantir a resistência antimicrobiana das conchas na composição da massa introduzida conservantes: uma mistura de ácido salicílico (até 0,12%) com metabissulfito de potássio (sódio) (até 0,2%), ácido benzóico e benzoato de sódio (0,05-0,1%), nipagina (0,1-0,5%)” para dar às cápsulas uma aparência comercial atraente ou proteger as substâncias ativas de reações fotoquímicas, a composição da massa de gelatina introduziu substâncias auxiliares corretivas. Às vezes, substâncias aromatizantes (óleos essenciais, essências, etil-vanilina 0,1%) são adicionadas à base de gelatina para dar às cápsulas um cheiro agradável. A adição de substâncias doces (xarope de açúcar, sacarose, glicose, etc.) melhora o sabor das cápsulas e reduz a sensação desagradável ao engolir. Atualmente, todas as cápsulas (com raras exceções) são coloridas para dar-lhes uma aparência mais estética. Para este fim, os agentes corantes são introduzidos na massa de gelatina. A coloração diferente também é conveniente para a liberação de diferentes nomes de medicamentos na forma de cápsulas, pois permite distinguir produtos por cor. Como corantes podem ser utilizadas substâncias de origem natural (ácido carmínico, Clorofila, beta-caroteno, etc.), cuja baixa toxicidade permite a sua utilização sem restrições na maioria dos países, pigmentos inorgânicos (óxido de ferro amarelo, vermelho e preto, dióxido de titânio), bem como corantes orgânicos aprovados para uso médico. A quantidade de corantes em uma cápsula, como regra, não excede 50 mcg. As cápsulas destinadas a serem preenchidas com substâncias fotossensíveis devem ser opacas. Para este fim, são utilizados agentes obscurecedores – substâncias que permitem obter cápsulas opacas devido à sua capacidade de formar uma suspensão fina estável na massa de gelatina.
Acompanhamento do estado da encomenda
Granulador horizontal para fertilizantes orgânicos JU-80, o preço está atualizado? Prazo de entrega para Bragança? Urgente. 22/05/2025 06:58
Bruno, por favor, leia atentamente a descrição deste modelo em nosso catálogo. Os preços estão atualizados. O prazo é de 1 a 1,5 meses. 22/05/2025 06:59
Qual é o tamanho exato da embalagem do misturador com pá para pós CX-100? 22/05/2025 07:08
Carolina, olá! As dimensões da embalagem são 1200x640x1000 mm, o peso da embalagem é 250 kg. Por favor, me avise quando você receber a remessa. 22/05/2025 07:08
Somos de New Jersey, pagamos pelo equipamento na sua fatura ontem. O pagamento foi recebido? Quanto tempo levará para ser entregue para nós? 22/05/2025 07:18
Rafael, olá. O pagamento foi creditado na nossa conta corrente. O prazo de fabricação do seu equipamento pela fábrica é de 20 dias úteis, a entrega da fábrica para o nosso armazém nos EUA leva 1 mês, e a entrega do armazém em Santa Maria da Feira será de 15 dias corridos. 22/05/2025 07:18
Enviamos para info@minipress.ru fotos da caixa danificada com a máquina de soldagem por indução FG-08. Por favor, retorne a ligação. 22/05/2025 07:28
Bom dia, André! Danos na embalagem, infelizmente, são uma prática comum no transporte. Por favor, desembale a remessa com cuidado e nos envie uma série de fotos. Iremos analisar e tomar as devidas providências. 22/05/2025 07:29
Bom dia, preciso de entrega em Peso da Régua para um assentamento a 20 km de distância. Você pode organizar isso? 22/05/2025 07:38
Fernanda, boa tarde, por favor, envie um e-mail para info@minipress.ru com o nome exato do modelo de equipamento, cidade e seus dados de contato. Calcularemos a entrega para você. 22/05/2025 07:41
Boa tarde, Fernando. A prensa de comprimidos UNIC 600A está programada para chegar em Oliveira de Azeméis por volta de entre 16:00-18:00. A remessa está atualmente em trânsito, e você receberá uma notificação assim que estiver pronta para entrega. Avise-nos se precisar de mais alguma assistência! 22/05/2025 07:48
Bom dia, Dalila! Nosso gerente confirmou com o serviço de entrega, e o equipamento será entregue no seu endereço em Oliveira de Azeméis . Por favor, nos avise assim que o receber. Avise-nos se precisar de mais alguma assistência! 22/05/2025 07:50
Para qual endereço devo enviar as amostras de garrafas e tampas para enviá-las à fábrica? Atenciosamente, André. 22/05/2025 07:58
Bom dia, André. Recebemos a mesma pergunta no WhatsApp e respondemos lá também. Por gentileza, forneça o número da remessa para fins de rastreamento. Obrigado. 22/05/2025 07:58
Boa tarde, recebemos o dispensador de pó PR-15 em frascos plásticos, agendado para depois do almoço para abrir a caixa e realizar os testes. 22/05/2025 08:08
Ana, boa tarde. Ótimas notícias, por favor, envie o relatório de fotos e vídeos para o WhatsApp +79853643808. 22/05/2025 08:09
Em São João da Madeira, a balança contadora de comprimidos e cápsulas ITA-01, a prensa rotativa de comprimidos RZ-9 e a máquina manual de preenchimento de cápsulas. Pode nos ajudar a saber quando receberemos? 22/05/2025 08:18
Boa tarde, Wilson! Recebemos das fábricas fotos do equipamento após a embalagem. A Natalia enviará as fotos para você. O prazo de entrega para você é de 45-50 dias. 22/05/2025 08:18
Liofilizador a vácuo LG-30, podemos receber mais rápido do que o estipulado no contrato? 22/05/2025 08:28
Olá Adriana, as remessas passam por várias etapas de tempo. Fabricação, entrega da fábrica para o armazém em Pequim ou Xangai, espera pela coleta do lote, liberação aduaneira e entrega. É difícil prever. 22/05/2025 08:29
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