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Requisiti di base per i tablet

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Requisiti di base per i tablet

I seguenti requisiti sono imposti alle compresse: precisione del dosaggio-omogeneità (uniformità) della distribuzione del principio attivo nella compressa, peso corretto sia della compressa stessa che delle sostanze farmacologiche incluse nella sua composizione;
resistenza meccanica-durezza, fragilità, fragilità-caratterizzano la qualità delle compresse; le compresse devono avere una resistenza sufficiente per rimanere intatte dagli effetti meccanici durante l’imballaggio, il trasporto e lo stoccaggio;
disintegrabilità o solubilità-la capacità di disintegrarsi o dissolversi entro i limiti di tempo stabiliti dalla documentazione scientifica e tecnica pertinente (STD) per determinati tipi di compresse. L’accuratezza del dosaggio dipende dall’omogeneità della massa della compressa, che è assicurata dall’accurata miscelazione del farmaco e degli eccipienti e dalla loro distribuzione uniforme nella massa totale. La precisione del dosaggio dipende anche dalla velocità e dall’affidabilità del riempimento dello slot della matrice della tavoletta. Se nel breve periodo l’imbuto si trova sopra l’apertura della matrice, viene versato meno materiale di quanto lo slot della matrice possa accettare, la massa delle compresse risultanti sarà insufficiente. La velocità di riempimento richiesta dello slot dello stampo dipende dalla forma dell’imbuto, dall’angolo di inclinazione e dal fatto che le particelle della massa compressa abbiano uno slittamento sufficiente. Spesso le forze di attrito tra le singole particelle sono così grandi a causa della rugosità della loro superficie che il nido della matrice non viene riempito completamente o per niente a causa del ritardo della polvere nell’imbuto.

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  • Informazioni aggiornate : 10 / 02 / 2025
  • In magazzino
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Modella: Requisiti di base per i tablet.

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Il nostro servizio e il servizio clienti

In questi casi è necessario aggiungere sostanze con una forza coesiva più elevata (soluzioni di amido, gelatina, ecc.) e ancora è necessario ricorrere alla granulazione per introdurre agenti leganti nella massa della compressa, che aumentano la plasticità delle sostanze farmacologiche; in questo caso si manifesta la proprietà chiamata adesione, che provoca l’adesione delle particelle l’una all’altra.
Disintegrabilità. La compressa deve avere la disintegrabilità richiesta con un’adeguata resistenza meccanica. La resistenza troppo elevata della compressa influisce sulla sua disintegrazione e sul rilascio della sostanza medicinale – aumenta il tempo di disintegrazione, il che influisce negativamente sulla qualità della compressa. La disintegrazione dipende da una serie di motivi: dalla quantità di agenti leganti: le compresse devono contenere tanto quanto necessario per raggiungere la forza richiesta; sulla pressione di pressione: una pressione eccessiva peggiora la disintegrazione della compressa; sulla qualità degli agenti di allentamento che contribuiscono alla disintegrazione delle compresse; sulle proprietà delle sostanze nella compressa, la loro capacità di dissolversi in acqua, bagnarla, gonfiarsi; le compresse con sostanze facilmente solubili si disintegreranno più velocemente e saranno necessari meno agenti di allentamento.
La massa sottoposta a comprimitura dovrebbe avere un insieme di proprietà che garantiscono il rispetto dei requisiti di cui sopra: precisione del dosaggio, resistenza meccanica e disintegrazione.

Glossario farmaceutico

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Agenti antifrizione Agenti correttivi Articoli Attività commerciale ATTREZZATURE FARMACEUTICHE Avvio Azienda blister per compresse Blog Catalogo delle attrezzature Commercio CONTATORE DI COMPRESSE Forme di dosaggio morbide Innovazione Investimenti Lucidatrice per compresse Novità Pastiglie per spolverare Piano aziendale Pillole PRESSA PER COMPRESSE Pressa per pillole Pressa rotativa per compresse PRODUZIONE BLISTER Produzione di compresse Qualità delle compresse

Specifiche tecniche

In questi casi, gli agenti antifrizione vengono aggiunti al materiale per ridurre l’attrito tra le particelle conferendo loro una superficie liscia. In generale, le polveri sottili hanno scarse proprietà di scorrimento e tendono ad aderire alla superficie dell’imbuto, quindi è necessario aumentare artificialmente la dimensione delle particelle ad un valore ottimale granulando il materiale.
La delaminazione provoca un cambiamento nel peso delle compresse. In alcuni casi la delaminazione può essere prevenuta installando un piccolo agitatore nell’imbuto, ma una misura più radicale è quella di equalizzare la dimensione delle particelle granulando il materiale. Quando si parla di omogeneità di un materiale, si intende anche la sua omogeneità nella forma delle particelle. Ovviamente, particelle con contorni spaziali diversi a circa la stessa massa saranno collocate nel nido della matrice con diversa compattezza.
Questa circostanza causerà anche variazioni nella massa delle compresse. L’equalizzazione della forma delle particelle è ottenuta mediante il processo di granulazione. Va notato che è abbastanza difficile ottenere l’omogeneità dei granuli, quindi variando il rapporto tra frazioni di granulato mediante sperimentazione, è possibile stabilire la composizione ottimale che soddisfi la migliore voluminosità e l’alta qualità delle compresse ad una certa pressione.
Resistenza meccanica. La resistenza meccanica è determinata dall’incastro delle particelle. All’inizio del processo di pressatura, la massa della compressa viene compattata, le particelle vengono avvicinate e vengono create le condizioni per la manifestazione delle forze di interazione intermolecolare ed elettrostatica.

Informazioni aggiuntive

Le forze di interazione intermolecolare si manifestano quando le particelle si avvicinano l’una all’altra a una distanza di 10″6-10″7 cm. Il processo di pressatura della massa della compressa può essere suddiviso in tre fasi. La resistenza meccanica dipende dalla quantità di pressione nel processo di pressatura ed è importante tracciare l’aumento della pressione durante la pressatura. Nelle macchine per compresse da impatto (eccentriche) la pressione aumenta bruscamente, a seguito della quale la superficie della compressa sotto l’impatto dei punzoni viene fortemente riscaldata (l’energia meccanica viene convertita in energia termica) e le sostanze si fondono per formare uno strato cementizio continuo.
Nelle macchine rotative, la pressione aumenta gradualmente, il che dà risultati migliori, in quanto fornisce una maggiore esposizione della massa di compresse alla pressione. Più lunga è l’esposizione, più completamente l’aria verrà rimossa dalla massa di compresse, che dopo aver rimosso la pressione, espandendosi, può avere un effetto distruttivo sulle compresse. Inoltre, il riscaldamento della compressa vicino alla superficie è significativamente indebolito, il che elimina l’effetto dannoso dell’aumento della temperatura sulle sostanze che compongono la compressa.
L’applicazione di alta pressione durante la pressatura può influire negativamente sulla qualità delle compresse e contribuire all’usura delle macchine tablet. L’alta pressione può essere compensata dall’aggiunta di sostanze che possiedono un grande momento di dipolo e forniscono l’adesione delle particelle a pressioni relativamente basse.
L’acqua, avendo un momento di dipolo sufficiente, è un “ponte” tra queste particelle. L’acqua impedirà il legame di particelle di farmaci difficili da sciogliere e insolubili.

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