Negli ultimi anni, la tecnologia di riempimento delle capsule ha subito cambiamenti significativi nell'industria farmaceutica. L'idea di base del riempimento della capsula si è espansa dal riempimento con forme solide al riempimento con forme liquide. Fino a poco tempo fa, le capsule di gelatina morbida erano l'unica alternativa per incapsulare forme di dosaggio difficili da sciogliere. Oggi sono state sviluppate nuove tecnologie per riempire capsule di gelatina solida con sostanze medicinali liquide e sigillarle come sostituto alternativo per capsule di gelatina morbida. Questo semplifica il processo di riempimento delle capsule e aiuta ad evitare molti problemi associati al riempimento di capsule di gelatina morbida. Le differenze fondamentali tra il riempimento di capsule di gelatina dura e morbida sono le seguenti. Umidità. Nelle capsule di gelatina...
Le capsule di gelatina morbida sono una forma di dosaggio morbida dosata, che consiste in un guscio e un farmaco racchiuso in esso. Le capsule possono avere forme diverse (rotonde, ovali, oblunghe, ecc.), diverse dimensioni, colore e consistenza del riempitivo. Per ottenere gusci di capsule, vengono utilizzate varie sostanze filmogene ad alto peso molecolare, che sono in grado di formare film elastici e sono caratterizzate da una certa resistenza meccanica. La gelatina è la più utilizzata dall'industria farmaceutica moderna come materiale di formatura, quindi la maggior parte delle capsule prodotte nell'industria * sono capsule di gelatina.
La quantità calcolata di acqua purificata viene versata nel contenitore, che viene riscaldato ad una temperatura di + 65 ° C in un apparecchio di preparazione della massa di gelatina e viene acceso un agitatore. Quindi la glicerina viene versata con nipagin e la gelatina viene riempita. La massa di gelatina viene miscelata per 1,5 ore fino a quando la gelatina non è completamente sciolta, quindi, con l'agitatore spento, si deposita per 0,5—1,5 ore. Successivamente, la massa di gelatina viene filtrata attraverso un setaccio e la sua viscosità viene misurata utilizzando un viscosimetro. Se gli indicatori di viscosità non corrispondono alla norma, il rapporto tra acqua e gelatina viene ricalcolato. La soluzione di riempimento viene preparata secondo le istruzioni tecnologiche. La massa di gelatina preparata...
Ci sono capsule vuote nel contenitore della capsula. Le capsule si muovono verso il basso in due riviste, sono allineate dall'unità di smistamento e abbassate nelle celle corrispondenti. Nella prima fase di questa operazione, la prima (interna) viene caricata una fila di capsule, sulla seconda — la seconda (esterna) viene caricata una serie di capsule. Dopo il caricatore della capsula c'è un foro di calibrazione stretto. Solo le capsule geometricamente corrette possono passare attraverso questo foro. In caso di capsule di forma irregolare che non riescono a passare attraverso il foro di calibrazione, le celle vengono bloccate, riconosciute dallo scanner ed escluse dall'ulteriore processo di riempimento.
Come notato sopra, le forme di dosaggio incapsulate stanno diventando sempre più importanti a causa dei loro evidenti vantaggi rispetto ad altre forme di dosaggio. Questa sezione prenderà in considerazione la tecnologia di produzione di capsule di gelatina solida, che sono più utilizzate nella moderna industria farmaceutica, nonché le attrezzature su cui viene effettuata la loro fabbricazione. Caratteristiche delle sostanze principali e ausiliarie incluse nella composizione delle capsule di gelatina solida. Per ottenere gusci di capsule, vengono utilizzate sostanze filmogene ad alto peso molecolare in grado di formare film elastici caratterizzati da una certa resistenza meccanica. Tali materiali includono caseina, zeina, esteri di cellulosa ed esteri, grassi e sostanze simili alla cera, nonché alcuni polimeri sintetici (ad esempio, un copolimero di metacrilammide e acido metacrilico,...
Esistono tre metodi principali di produzione industriale di capsule di gelatina: metodo di immersione, matrice rotante e gocciolamento. Va notato che per la produzione di capsule solide, il metodo di immersione ha trovato ampia applicazione nell'industria, essendo essenzialmente l'unico. Tuttavia, per ottenere capsule di gelatina morbida (con sigillatura a goccia), il metodo viene attualmente utilizzato solo in condizioni di laboratorio, in quanto è a bassa produttività e richiede tempo. Il metodo di stampaggio, o matrice rotante, viene utilizzato per la produzione di capsule di gelatina morbida ed è il più razionale per la loro produzione nella produzione industriale. Il principio del metodo è quello di ottenere prima un nastro di gelatina, da cui le capsule vengono stampate sui rotoli immediatamente dopo essere state riempite e...
La riproduzione e l'accuratezza del dosaggio dipendono dalle caratteristiche del riempitivo, dal metodo di riempimento e dal tipo di riempitrice. Le sostanze attive per il riempimento in capsule di gelatina solida devono soddisfare i seguenti requisiti: il contenuto deve essere rilasciato dalla capsula, fornendo un'elevata biodisponibilità; quando si utilizzano macchine di riempimento automatiche, le sostanze attive devono avere determinate proprietà fisico-chimiche e tecnologiche, quali: determinate dimensioni e forma delle particelle; la stessa dimensione delle particelle; omogeneità di miscelazione; fluidità (fluidità); contenuto di umidità; capacità di formare in modo compatto sotto pressione. Per riempire capsule di gelatina solida, vengono utilizzate macchine di varie aziende, che differiscono per prestazioni, precisione di dosaggio e struttura del dispenser.
Le capsule di gelatina morbida possono anche variare in capacità, anche se non esiste una chiara standardizzazione, a differenza delle capsule rigide. Le capsule molli di sutura possono contenere fino a 7,5 ml. La capacità dei rotoli della macchina, con cui vengono formate, riempite e sigillate le capsule, viene misurata in unità chiamate minim. Allo stesso tempo, 1 minim equivale a una media di 0,062 ml e le dimensioni delle cellule del rotolo più comunemente utilizzate vanno da 2 a 80 minim. Le capsule più grandi (fino a 120 minim) hanno trovato applicazione nell'industria dei profumi.
Capsula (dal Lat. capsula-un caso o un guscio) è una forma di dosaggio misurata costituita da un farmaco racchiuso in un guscio. Nel 1846, il francese Jules Leuby ricevette un brevetto per un "metodo di produzione di rivestimenti medicinali". Fu il primo a iniziare a produrre capsule in due pezzi, che ricevette abbassando i perni metallici fissati su un disco in una soluzione di gelatina. Le due parti sono state adattate l'una all'altra e hanno formato una "scatola cilindrica a forma di bozzolo di baco da seta."In queste capsule, i farmacisti potrebbero già mettere polveri o miscele di esse, fatte secondo la prescrizione di un medico. Nella sua forma moderna, questo metodo viene utilizzato nella produzione di capsule di gelatina bivalve solide. Le capsule nella...
7823
6777462
