La granulazione a secco è un metodo in cui un materiale polveroso (una miscela di sostanze medicinali e ausiliarie) viene compattato per produrre un granulato. La granulazione a secco viene utilizzata nei casi in cui la granulazione a umido influisce sulla stabilità e/o sulle caratteristiche fisico-chimiche della sostanza medicinale, nonché quando le sostanze medicinali e ausiliarie sono scarsamente compresse dopo il processo di granulazione a umido. Se le sostanze medicinali subiscono cambiamenti fisici durante l'essiccazione (fusione, ammorbidimento, cambiamento di colore) o entrano in reazioni chimiche, vengono bricchettate, ad es. le bricchette vengono premute dalla polvere su speciali presse bricchettatrici con matrici grandi (25x25 mm) ad alta pressione.
Ci sono alcuni requisiti per il liquido di granulazione, uno di questi è che il liquido di granulazione non deve sciogliere la sostanza attiva. L'acqua, una soluzione acquosa di etanolo, acetone e cloruro di metilene può essere utilizzata come liquido di granulazione. Una vasta gamma di sostanze sono utilizzate come agenti leganti per la granulazione a umido nella moderna produzione farmaceutica, ad esempio: amido (5-15% g/g), derivati dell'amido, derivati della cellulosa che migliorano la plasticità dei granuli, nonché gelatina (1-3% g/ g) e PVP (3-10% g/ g). Il legante più comune ed efficace per la granulazione a umido nell'industria farmaceutica moderna è un polimero sintetico come il Collidone (PVP), di cui varie marche (Collidone 25, 30 e 90F) sono ampiamente rappresentate sul mercato.
Quando si macinano materiali solidi sull'apparecchiatura discussa in precedenza, non si ottiene praticamente un prodotto omogeneo, pertanto è necessaria un'operazione come la setacciatura per separare particelle più grandi. La setacciatura è parte integrante della macinazione per ottenere una miscela con una certa composizione granulometrica. La setacciatura elimina i conglomerati morbidi di polveri sfregandoli attraverso piastre perforate o setacci con una certa dimensione di fori. La setacciatura, o screening, è il processo di separazione di una miscela di grani di varie dimensioni utilizzando setacci in due (o più) gruppi. La dimensione dei grani che passano attraverso le celle del setaccio è caratterizzata da un numero. Ci sono 16 diversi setacci, che corrispondono a 7 gradi di macinazione.
L'apparecchio di tipo SG prodotto da NPO "Pharmedobrazovanie" viene utilizzato per la granulazione di polveri in un letto fluidizzato, successiva essiccazione e spolverazione. Questo processo è periodico. Il corpo del dispositivo è costituito da tre sezioni interamente saldate, montate in sequenza l'una con l'altra. Il principio di funzionamento è il seguente: 30 kg di miscela di compresse da granulare vengono caricati nel serbatoio del cibo secondo la ricetta. Il carrello con i componenti iniziali viene arrotolato nella macchina e sollevato. Viene impostata la temperatura dell'aria richiesta per la fanulazione, viene impostato il tempo di miscelazione, fanulazione e asciugatura, nonché la ciclicità e la frequenza di agitazione dei filtri a maniche. La ventola viene accesa con l'aiuto di un cancello che regola il flusso di aria...
Il granulato è ottenuto nel processo di granulazione della massa umida su speciali macchine granulatrici. Il principio di funzionamento dei granulatori è che il materiale viene pulito con lame, lupi elastici o altri dispositivi attraverso un cilindro perforato o una rete. Per garantire il processo di pulitura, la macchina deve funzionare in modo ottimale senza sovraccarico in modo che la massa bagnata passi liberamente attraverso i fori del cilindro o della rete. Se la massa è sufficientemente inumidita e moderatamente plastica, allora non sigilla i fori e il processo va senza difficoltà. Se la massa è viscosa e sigilla i fori, la macchina funziona con sovraccarico ed è necessario spegnere periodicamente il motore e risciacquare le lame del tamburo. Il granulatore contiene una camera di...
La granulazione in un letto fluidizzato (PS) consente di combinare le operazioni di miscelazione, granulazione, essiccazione e spolverazione in un'unica macchina. Pertanto, il metodo di granulazione in PS è sempre più utilizzato nell'industria farmaceutica moderna. Il processo consiste nel mescolare gli ingredienti in polvere in uno strato sospeso, seguito dal loro inumidimento con un liquido di granulazione con agitazione continua. Un letto fluidizzato si forma quando l'aria diretta verso l'alto solleva uno strato di particelle solide, che inizia a "bollire" come un liquido. Il livello è in uno stato fluidizzato. Le forze che agiscono sulle particelle in stato di fluidizzazione sono in equilibrio. Le particelle nel letto fluidizzato sono mescolate in modo così efficiente che la temperatura su tutta l'altezza del letto fluidizzato rimane costante....
Questo tipo di granulazione è consigliabile utilizzare in caso di contatto prolungato indesiderato del prodotto granulato con l'aria, se possibile direttamente dalla soluzione (ad esempio, nella produzione di antibiotici, enzimi, prodotti da materie prime di origine animale e vegetale). Ciò è dovuto al breve tempo di asciugatura (da 3 a 30 secondi), alla bassa temperatura del materiale (40-60 ° C) e all'alta temperatura del supporto, fornita da elevate velocità relative e alti valori della forza motrice del processo di essiccazione. Ci sono due modi per eseguire questo processo: spruzzare sospensioni di riempitivi con l'aggiunta di un agente legante e lievito. La quantità di fase solida nella sospensione può essere del 50-60%.
La granulazione a umido è soggetta a polveri con scarsa fluidità e insufficiente capacità di legarsi tra le particelle. In entrambi i casi, le soluzioni leganti vengono aggiunte alla massa, migliorando l'adesione tra le particelle. La granulazione, o pulitura della massa umida, viene effettuata al fine di compattare la polvere e ottenere grani uniformi — granuli con buona scorrevolezza. La granulazione a umido comprende fasi successive: macinazione di sostanze in una polvere fine e miscelazione di sostanza medicinale secca con sostanze ausiliarie; miscelazione di polveri con liquidi di granulazione; granulazione; essiccazione di granuli umidi; polverizzazione di granuli secchi. La macinazione e la miscelazione vengono eseguite in mulini e miscelatori di vari disegni presentati in precedenza. La polvere risultante viene setacciata attraverso un setaccio.
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