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Nozioni di base sulla tecnologia delle microsfere e dei pellet

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  • Produzione di pellet

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Nozioni di base sulla tecnologia delle microsfere e dei pellet

Le microsfere (pellet) sono un nuovo tipo di forma di dosaggio solida.
Recentemente, nell’industria farmaceutica, i produttori di farmaci sono impegnati nella produzione di microsfere o pellet (dall’inglese pellet – ball, pellet, pellet), come tipo finale o intermedio di forma di dosaggio per la produzione di forme di dosaggio finite.
Le microsfere sono sempre più utilizzate nella produzione di prodotti farmaceutici finiti, in quanto presentano una serie di vantaggi significativi e innegabili.
I pellet possono essere compressi con l’aggiunta di eccipienti adatti, possono essere il contenuto di capsule e parte di sospensioni.
Le microsfere (pellet) sono agglomerati di polveri o granuli finemente dispersi, che a loro volta possono comprendere farmaci ed eccipienti. Le microsfere sono piccole particelle solide di forma sferica o emisferica con un diametro da 0,5 a 1,5 mm, aventi una buona friabilità, destinate alla somministrazione orale.
Le microsfere possono essere prodotte con vari metodi, ma i metodi più utilizzati sono la compattazione e il deposito della sostanza farmaceutica su microsfere inerti.

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  • Informazioni aggiornate : 10 / 02 / 2025
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Modella: Microsfere e pellet

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Il nostro servizio e il servizio clienti

Di conseguenza, è possibile ridurre al minimo i potenziali effetti collaterali senza ridurre la biodisponibilità della sostanza medicinale. Allo stesso tempo, possono essere evitate alte concentrazioni localizzate, come nel caso delle forme di dosaggio a singolo elemento, e quindi irritazioni nelle aree localizzate del tratto gastrointestinale.
La ragione principale per l’uso diffuso di prodotti multi-elemento è la popolarità in rapida crescita delle forme di dosaggio orale a rilascio controllato.
Le forme di dosaggio solide con rilascio controllato della sostanza del farmaco sono più spesso utilizzate sia per consegnare la sostanza del farmaco in un’area specifica del tratto gastrointestinale sia per mantenere l’azione del principio attivo per un periodo di tempo prolungato.
Nel caso delle microsfere, gli obiettivi di cui sopra possono essere raggiunti utilizzando materiali di rivestimento (principalmente vari polimeri) che forniscono le proprietà descritte o creando microsfere con una struttura a matrice.

Glossario farmaceutico

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Specifiche tecniche

Indipendentemente dal metodo di produzione, le microsfere devono soddisfare (i seguenti requisiti: vicino alla forma sferica e alla superficie liscia. Queste condizioni sono essenziali per un ulteriore rivestimento in modo ottimale; le dimensioni delle particelle non dovrebbero variare notevolmente.
La dimensione ottimale delle particelle delle microsfere per l’uso in esigenze farmaceutiche è compresa tra 600 e 1000 µm; le microsfere dovrebbero contenere la massima quantità possibile di principio attivo.
Negli ultimi vent’anni, le microsfere hanno rafforzato la loro posizione nell’industria farmaceutica per molte ragioni. I pellet hanno un’alta densità e resistenza all’abrasione, sono adatti per il dosaggio automatico e la loro distribuzione delle dimensioni delle particelle si trova in un’ampia gamma di dimensioni.
Da un punto di vista tecnologico, le microsfere rendono più flessibile il processo di creazione e produzione di forme di dosaggio solide. Sono in grado di fluire liberamente e compatto senza alcuna difficoltà, il che determina l’omogeneità e la riproducibilità della massa media di compresse e capsule.

Informazioni aggiuntive

A causa del fatto che le microsfere hanno una forma sferica e una superficie specifica minima, sono ideali per il rivestimento. Allo stesso tempo, una singola forma di dosaggio può contenere microsfere con diverse sostanze farmacologiche.
Questa capacità consente di combinare due o più principi attivi, chimicamente compatibili o incompatibili, assorbiti nella stessa o in diverse parti del tratto gastrointestinale nella stessa forma di dosaggio.
La stessa forma di dosaggio può contenere microsfere aventi diversi tassi di rilascio della sostanza farmacologica, che consente di programmare e controllare il rilascio del principio attivo e di erogare l’azione terapeutica con un maggior grado di efficacia.
I farmaci pelletizzati possono migliorare la sicurezza e l’efficacia del principio attivo. Queste forme di dosaggio multi-elemento, di solito presentate sotto forma di sospensioni, capsule o compresse disintegranti, presentano diversi vantaggi rispetto alle forme di dosaggio a singolo elemento.
Le forme pelletizzate sono in grado di distribuirsi liberamente nel tratto gastrointestinale come singole particelle, il che massimizza l’assorbimento e riduce i cambiamenti di picco nella concentrazione plasmatica del farmaco.

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