I termini e le condizioni di conservazione degli unguenti sono determinati dalla documentazione tecnica. Gli unguenti fabbricati in fabbrica vengono conservati in un luogo fresco e protetto da un luogo leggero da sei mesi a due anni o più. Le condizioni di conservazione degli unguenti devono essere rigorosamente osservate. I fattori ambientali, in particolare i cambiamenti di temperatura e la luce, spesso influenzano negativamente la qualità degli unguenti.
Il processo di produzione di unguenti può essere periodico o continuo. Il processo periodico può essere uno, due, tre stadi,ecc., a seconda del numero di dispositivi in cui vengono eseguite costantemente fasi separate del processo di ottenimento di unguenti. La tecnologia di produzione di unguenti presso le imprese farmaceutiche viene effettuata in conformità con i regolamenti. Comprende le seguenti fasi: trattamento sanitario di locali e attrezzature; preparazione di materie prime (sostanze medicinali, base di unguento, contenitori di imballaggio, ecc.); introduzione di sostanze medicinali nella base; omogeneizzazione degli unguenti; standardizzazione; imballaggio e conservazione degli unguenti. Il trattamento sanitario di locali e attrezzature ha lo scopo di prevenire la contaminazione microbica durante la produzione, lo stoccaggio e il trasporto di unguenti, creare condizioni di lavoro sicure e...
Il controllo intra-shop degli unguenti viene effettuato in quasi tutte le fasi della produzione e soprattutto prima di imballare il farmaco. La conclusione finale su tutti gli indicatori della qualità dei prodotti finiti è data dal dipartimento di controllo qualità dell'impianto. Nelle condizioni di produzione industriale, il test viene eseguito in conformità con i requisiti dell'articolo generale della Farmacopea statale (GF) per gli unguenti, nonché i requisiti inclusi negli articoli del GF per i singoli nomi di unguenti. L'unguento è standardizzato in aspetto, uniformità, contenuto di sostanze medicinali, valore del pH, grado di dispersione delle particelle solide, stabilità colloidale e stabilità termica. L'azienda controlla l'aspetto, l'odore e le proprietà organolettiche caratteristiche (se presenti) di unguenti e altri medicinali morbidi. Non dovrebbero avere un odore rancido,...
Raccomandazioni generali per la selezione di attrezzature farmaceutiche. La giusta scelta delle attrezzature è una delle questioni più importanti dell'organizzazione della moderna produzione industriale. Attrezzature affidabili, selezionate in modo ottimale e ben collaudate determinano in gran parte la qualità del prodotto fabbricato, la sua competitività ed è anche una garanzia del successo dello sviluppo della produzione nel suo complesso. La selezione delle attrezzature (per la produzione pre-moderna di prodotti farmaceutici viene effettuata sulla base di molti criteri. Prima di tutto, l'apparecchiatura deve essere progettata e adatta in modo ottimale per i processi tecnologici di produzione di un particolare prodotto farmaceutico. Di solito, la preferenza è data alle macchine di produzione e alle installazioni che consentono di eseguire diverse operazioni tecnologiche contemporaneamente, poiché i loro elementi...
Gli unguenti contengono sostanze medicinali e ausiliarie che devono essere distribuite uniformemente nella forma di dosaggio. Gli eccipienti formano una base semplice o complessa. Pertanto, la base dell'unguento è il vettore della sostanza medicinale. A seconda della composizione, può avere un effetto sul rilascio, sulla biodisponibilità e sull'effetto terapeutico della sostanza medicinale. Le basi forniscono la massa necessaria di unguento, la corretta concentrazione di sostanze medicinali, la consistenza morbida e hanno un impatto significativo sulla stabilità degli unguenti. Il grado di rilascio di sostanze medicinali da unguenti, la velocità e la completezza del loro riassorbimento dipendono in gran parte dalla natura e dalle proprietà della base. Ad esempio, un unguento di acido borico al 2% su una base di emulsione coerente presenta la stessa attività...
Di medicine morbide per uso esterno, gli unguenti sono più spesso usati, che consistono in una base di unguento e una sostanza medicinale uniformemente distribuita in esso. Gli unguenti sono medicinali morbidi per uso topico, il cui mezzo di dispersione, a una temperatura di conservazione impostata, ha un tipo di flusso non newtoniano e valori elevati di parametri reologici. Sono liquidi altamente viscosi in grado di formare un film continuo liscio sulla superficie della pelle o della mucosa. Gli unguenti sono la forma di dosaggio ufficiale destinata all'applicazione sulla pelle, sulla ferita o sulle mucose. Nonostante il fatto che gli unguenti appartengano alle più antiche forme medicinali menzionate nel papiro di Ebers, le opere di Ippocrate, Galeno e Avicenna, non hanno perso il loro significato...
A seconda dello scopo dell'unguento è diviso nei seguenti gruppi: unguenti medici — unguenti usati per il trattamento, la prevenzione, la diagnosi in dermatologia, oftalmologia, cardiologia, odontoiatria, ostetricia, ginecologia e altre aree della medicina clinica. Gli unguenti cosmetici-decorativi, terapeutici, igienici, per cosmetici professionali - sono usati per ammorbidire e nutrire la pelle. Le vitamine contenute in essi avvicinano questi unguenti a quelli terapeutici. Unguenti protettivi-unguenti usati come dispositivi di protezione individuale, unguenti-film. Sono usati per proteggere le mani e le parti esposte del corpo dagli effetti di sostanze irritanti chimiche nella produzione e nella vita di tutti i giorni. Gli unguenti per elettrodi sono unguenti e paste per la registrazione di correnti biologiche (fisioterapia, encefalografia, elettrocardiografia, ecc.). Il loro ruolo è quello di fissare gli...
Dal punto di vista della tecnologia (ciclo di produzione), così come la natura fisico-chimica della base e la natura della distribuzione delle sostanze medicinali nella base, la classificazione degli unguenti per tipo di sistemi dispersi è della massima importanza. Secondo questa classificazione, si distinguono unguenti omogenei ed eterogenei. Gli unguenti omogenei sono caratterizzati dall'assenza di un'interfaccia interfacciale tra le sostanze medicinali e la base. In tali unguenti, le sostanze medicinali sono distribuite nella base in base al tipo di soluzione, ad es. portato alla dispersione molecolare o micellare. A seconda del metodo di preparazione, questi possono essere: unguenti-leghe, che sono una combinazione di diversi componenti fusibili reciprocamente solubili; unguenti-soluzioni che contengono sostanze medicinali disciolte nella base; unguenti di estrazione ottenuti estraendo (estraendo) vari materiali vegetali...
Le basi diphiliche hanno una consistenza morbida e sono facilmente distribuite sulla superficie della pelle e delle mucose. Le basi diphiliche sono divise in due gruppi: assorbimento ed emulsione. Le basi di assorbimento sono idrofobiche. Si tratta di composizioni anidre di basi idrofobiche con un emulsionante (tensioattivo), che hanno la capacità di incorporare la fase acquosa per formare un sistema di emulsione del tipo acqua—olio. La loro composizione comprende più spesso miscele di vaselina, olio di vaselina, ceresina e altri idrocarburi con emulsionanti. I tensioattivi, che fanno parte delle basi di assorbimento, di solito contribuiscono a migliorare l'attività terapeutica degli unguenti. Le basi diphiliche di assorbimento possono essere divise in due gruppi: Basi diphiliche costituite da idrocarburi ed emulsionanti (tensioattivi) del tipo acqua—olio (alcoli di...
La fase successiva nella produzione di unguenti è l'introduzione di sostanze medicinali nella base dell'unguento. Allo stesso tempo, è necessario prestare attenzione ai seguenti fattori: il grado di dispersione delle sostanze medicinali; la loro distribuzione uniforme su tutta la massa della base; il metodo di somministrazione di sostanze medicinali nella base; tempo, velocità e ordine di miscelazione dei componenti; regime di temperatura, ecc. Le sostanze medicinali vengono iniettate in unguenti tenendo conto della loro quantità e delle proprietà fisico-chimiche. Sono disponibili in tre tipi: solubile nella base; facilmente solubile in acqua; insolubile né nella base né in acqua.
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