Le fasi del processo tecnologico del dragaggio delle compresse sono le seguenti: avvolgente o adescante; stratificazione o laminazione – la fase più importante, poiché è qui che si verifica principalmente la formazione dell’intero guscio; levigatura o lucidatura; glossing – l’ultima fase del dragaggio, in cui le compresse hanno un aspetto lucido e commerciabile. Prof. PD. Pashnev nel 1975 ha sviluppato un nuovo metodo di rivestimento delle compresse – metodo di sospensione dei confetti, il mezzo di dispersione in cui è il 70% di sciroppo di zucchero. Polivinilpirrolidone (PVP) come plastificante, carbonato di magnesio come riempitivo, biossido di titanio come colorante e aerosil per stabilizzare la sospensione. PVP è un composto ad alto peso molecolare, le cui molecole, attaccandosi l’una all’altra, formano una griglia spaziale in soluzione. Le molecole di zucchero disciolte in acqua sono racchiuse nelle cellule della griglia. Durante il processo di essiccazione delle compresse lavorate, l’acqua nelle singole cellule viene rimossa. Lo zucchero rimasto nelle cellule, cristallizzando, non è in grado di combinarsi in agglomerati. Si formano cristalli fini con bassa fragilità e alta plasticità [2, 3]. BASF suggerisce l’uso di Collidon 25 e Collidon 30 nel dragaggio dello zucchero (vedere paragrafo 4.9). Le caratteristiche fisiche di queste sostanze, come la prevenzione della microcracking, l’adesione dello strato di zucchero al nucleo della compressa, la distribuzione uniforme del colorante sul rivestimento della compressa, la cristallizzazione più lenta e più omogenea dello zucchero, favoriscono il processo di rivestimento e migliorano la qualità dei rivestimenti.

I rivestimenti di zucchero sono particolarmente suscettibili alle fessurazioni se applicati a grandi lotti di anime di compresse che si asciugano rapidamente. Poiché la maggior parte delle sostanze farmacologiche sono idrofobiche, Collidon 25 e Collidon 30 sono utilizzati come additivi per prevenire la desquamazione indotta da cracking del rivestimento della compressa dal suo nucleo durante la produzione.

La tabella mostra un esempio di una composizione di liquami per il rivestimento automatico dello zucchero. I dati sono mostrati per 40 kg di nuclei di compresse da 420 mg in un serbatoio di rivestimento convenzionale quando 25 kg della sospensione sopra descritta vengono atomizzati nelle seguenti condizioni: durata della fase di atomizzazione – 5 s; intervallo – 10 min; tempo di asciugatura ad aria calda – 10 min; tempo di rivestimento totale -16 ore. Un modo più moderno di processo di essiccazione dello zucchero è offerto da Glatt company, che utilizza a questo scopo unità di tamburo di nuova generazione. Il rivestimento in unità a tamburo garantisce una lavorazione delicata, in particolare delle forme di dosaggio sensibili alla temperatura e fragili. Per il drappeggio dello zucchero e per il rivestimento del film, Glatt utilizza un metodo in cui una soluzione di rivestimento viene applicata alla particella dall’alto utilizzando un ugello bicomponente.

Le particelle vengono spostate e mescolate nel GMPC II Glatt ruotando il tamburo. L’aria di processo fornita evapora il liquido e asciuga lo strato. L’ammorbidimento e la viscosità della superficie delle particelle sono prevenute selezionando i parametri di processo appropriati. Lo scambio termico efficiente richiesto è ottenuto dalla perforazione continua della parte cilindrica del tamburo, riducendo così al minimo il tempo di processo.

I vantaggi significativi del processo di dragaggio dello zucchero di Glatjp sono la miscelazione delicata e il rivestimento delle compresse grazie alla geometria del tamburo e alle pale di miscelazione Fischer appositamente sviluppate dall’azienda, che garantiscono una miscelazione assolutamente uniforme con un impatto meccanico minimo sul prodotto.

Con questo metodo di dragaggio è possibile rivestire particelle grandi e non fluidizzabili (ad esempio compresse, capsule e pellet di grandi dimensioni). In generale, questo progetto di impianto raggiunge un’elevata qualità di rivestimento con portate che vanno da 500 g a 2000 kg. DGM (Svizzera) ha sviluppato un impianto di rivestimento dello zucchero con un sistema efficiente per la spruzzatura del mezzo di rivestimento e l’essiccazione.

Le compresse nel tamburo rotante forato dell’impianto effettuano movimenti orbitali complessi, durante i quali il mezzo di rivestimento viene spruzzato automaticamente su di esse secondo un processo definito. Allo stesso tempo, l’aria calda viene immessa nel tamburo, penetrando attraverso lo strato della compressa, in modo che il mezzo di rivestimento applicato alla superficie*delle compresse si asciughi rapidamente e uniformemente. In questo modo, si forma un rivestimento a strato sottile forte e liscio.