Les propriétés technologiques des substances médicamenteuses en poudre dépendent de leurs propriétés physico-chimiques. La composition fractionnée (distribution granulométrique) est la distribution granulométrique des particules de poudre. La composition fractionnée a une certaine influence sur le degré d’encombrement, donc sur le fonctionnement rythmique des machines à comprimés, sur la stabilité de la masse des comprimés, la précision du dosage du médicament, sur les caractéristiques qualitatives des comprimés (apparence, désintégration, résistance, etc.). Des études sur la composition fractionnée des poudres pharmaceutiques soumises à la compression ont montré que la plupart d’entre elles contiennent une fraction fine (moins de 20 microns) et ont donc une faible friabilité.
Ils sont mal dosés en volume sur les machines à comprimés et les comprimés ne sont pas uniformes en masse et en force. La composition fractionnée des poudres peut être modifiée par granulation directionnelle pour produire un certain nombre de fractions grossières.
Les poudres granulées ont généralement un aspect grumeleux avec une forme relativement équiaxe et ont tendance à contenir un pourcentage élevé des particules les plus fines (moins de 50 microns).Cela est dû au processus de granulation par voie humide, qui implique un mélange et un saupoudrage répétés. Le processus de mélange et de poudrage introduit non seulement un grand nombre de fines particules dans le mélange, mais le pulvérise également.
Les poudres non granulées se caractérisent par leur composition polyfractionnelle et leur forme complexe. La granulométrie moyenne des poudres non granulées est de 30 à 120 microns.
Comme le montre la pratique, pour la production pharmaceutique, il est plus indicatif de caractériser toutes les fractions significatives de la poudre afin de tirer une conclusion sur la possibilité de son utilisation dans la technologie de tel ou tel médicament.
Par exemple, à l’aide de recherches menées à JSC « Chemical-Pharmaceutical Combine « AKRIHIN », la composition fractionnée des substances utilisées dans la production a été déterminée par microscopie (particules inférieures à 100 microns) et analyse par tamis (particules supérieures à 100 microns). Dans l’analyse par tamis, le matériau est séparé en fractions par tamisage à travers un ensemble normalisé de tamis pendant 5 minutes, puis la masse de chaque fraction et son pourcentage sont déterminés.

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