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Propriétés physicochimiques des substances médicinales en poudre

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Propriétés physicochimiques des substances médicinales en poudre

Forme et taille des particules. Les substances pharmaceutiques sont des poudres polydisperses, ont une forme complexe et présentent généralement une rugosité importante. Les substances médicamenteuses en poudre (substances) sont des systèmes qui ont des particules de différentes formes et tailles. Dans de nombreuses substances médicamenteuses, les particules sont anisodiamétriques (asymétriques, axes différents). Ils peuvent être allongés (bâtonnets, aiguilles) ou lamellaires (lamelles, écailles, folioles). La plus petite partie des substances pulvérulentes a des particules isodiamétriques (symétriques, équiaxes) – ce sont des formations sphériques. Par exemple, dans JSC « Chemical-Pharmaceutical Combine « AKRIHIN », des études d’échantillons de substances ont été menées, qui ont montré que toute la variété des formes de leurs cristaux en projection plane peut être réduite à plusieurs figures géométriques, telles que des sphères, des plaques plates (pratiquement sans épaisseur), plaques volumiques, bâtons, aiguilles et prismes.
Il convient de noter que certaines poudres peuvent contenir des cristaux de formes différentes et leurs fragments: par exemple, la substance acyclovir avec des particules en forme de plaque a des fractions sous forme de bâtonnets et de prismes, une poudre nq de loratadine contient des particules sous forme de bâtonnets, plaques et polyèdres de forme arrondie. Toutes les poudres étudiées ont été divisées en six groupes en fonction de la forme des particules de la fraction principale. Il est admis que les fractions dominantes ont la plus grande influence sur les propriétés technologiques des poudres, de sorte qu’une caractérisation stricte de la taille et de la forme linéaires est nécessaire pour ces fractions.

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  • Informations mises à jour : 07 / 11 / 2024
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  • Fabricant : 1 an pour Propriétés physicochimiques des substances médicinales en poudre

Modèle: Propriétés physicochimiques des substances médicinales en poudre

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Notre service et notre service client

Visuellement, la tendance de la surface des poudres à mouiller avec de l’eau se manifeste par: un mouillage complet, dans lequel l’eau s’étale complètement sur la surface de la poudre; mouillage partiel, dans lequel l’eau s’étale partiellement sur la surface; non-mouillage complet, dans lequel une goutte d’eau ne se répand pas, conservant une forme proche de sphérique. Les substances hydrophobes (non mouillables par l’eau) peuvent être bien mouillées par d’autres liquides, tels que des solvants organiques. La mouillabilité des substances médicamenteuses est importante pour prédire la désintégration des comprimés. Les comprimés obtenus en pressant des substances bien mouillées avec de l’eau pénètrent facilement dans l’eau, ce qui accélère la désintégration des comprimés.
L’hygroscopicité est la propriété de certaines substances d’absorber la vapeur d’eau de l’air. Si une masse en poudre préparée pour la fabrication de comprimés est hygroscopique, elle commencera à absorber les vapeurs de l’air et à se dissoudre dans l’eau absorbée. Si la substance est hautement hygroscopique, elle prédétermine l’utilisation de substances auxiliaires – stimulants de l’humidité.
Eau de cristallisation-eau impliquée dans la composition du sel lors de sa cristallisation (eau contenue dans les cristaux, étant en relation avec des molécules de substance en quantités strictement définies). Les molécules d’eau de cristallisation déterminent les propriétés mécaniques (résistance, plasticité) et thermiques (rapport à la température du milieu) du cristal et ont une influence significative sur le comportement du cristal sous pression. Le phénomène de « cimentation » est également étroitement lié à la présence d’eau de cristallisation dans les substances en comprimés.

Glossaire pharmaceutique

Acheter une entreprise  — Un concept bien établi utilisé dans le contexte de l'achat et de la vente d'entreprises. Un objet commercial existant de petite et moyenne taille mis en vente qui a des activités commerciales stables et ne nécessite pas d'investissements supplémentaires pour soutenir les opérations à la suite du transfert de propriété.
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Spécifications techniques

La taille des particules de la substance détermine le choix de la technologie de production de comprimés, la méthode et l’équipement de granulation, la résistance et la densité des granulés obtenus et, par conséquent, les propriétés mécaniques des comprimés eux-mêmes, leur désintégration et leur dissolution. Par exemple, dans la société anonyme « Combinat chimique et pharmaceutique « AKRIHIN », à la suite de recherches sur un grand nombre de préparations, on a obtenu des documents pratiques confirmant l’influence de la forme et de la taille des cristaux de substances sur les paramètres du processus technologique d’obtention de masses de comprimés et les modes de leur pressage. Par exemple, pour la production de comprimés à noyau d’aminalon, seule une substance cristalline fine est nécessaire, et des cristaux d’aminalon de 500 à 1000 microns donnent des comprimés instables et lâches. La forme galénique de comprimé de carbamazépine de qualité appropriée peut être obtenue par la méthode de granulation en lit fluidisé à partir de substance micronisée (jusqu’à 20 μm) et par la méthode de granulation humide classique – uniquement à partir de poudre avec une granulométrie de 50 à 300 μm. Pour obtenir des comprimés d’acyclovir avec un indice de dissolution élevé, la granulométrie de la substance est standardisée – pas plus de 50 microns. Il a également été constaté que les comprimés de glibenclamide ont de bons indices de dissolution uniquement lorsque de la poudre micronisée est utilisée.
L’influence de la forme et de la granulométrie des substances sur les caractéristiques technologiques de la masse de comprimés destinée au pressage direct est particulièrement notable.
On sait que seules les substances appartenant au système cubique sont pressées directement en comprimés, c’est-à-dire par pressage direct, sans granulation ni substances auxiliaires.

Informations Complémentaires

Plus la surface de la poudre est complexe, plus l’adhérence est grande et moins la friabilité est grande, et vice versa. Étant donné que le pressage direct est de plus en plus introduit dans la production pharmaceutique en raison de ses avantages économiques évidents et de l’émergence de presses à comprimés modernes à grande vitesse avec des forces de pressage élevées, les recherches visant à étudier et à normaliser les paramètres technologiques et rhéologiques des mélanges de comprimés, ainsi que leurs constituants, c’est-à-dire actifs et excipients, sont particulièrement pertinentes. Ces études sont particulièrement demandées de nos jours, alors que le nombre d’entreprises-fournisseurs de substances médicamenteuses a considérablement augmenté, qui diffèrent souvent de manière significative d’une série à l’autre dans leurs paramètres physico-chimiques et technologiques. La surface spécifique est la surface d’une substance solide (poudre) rapportée à l’unité de masse ou de volume. Si la substance a une structure poreuse, la surface totale de tous ses pores est prise en compte.
Surface de contact-surface formée lorsque des particules de poudre entrent en contact les unes avec les autres. La densité vraie est la limite du rapport masse / volume du médicament à une porosité nulle de la poudre. La mouillabilité est la capacité des substances médicamenteuses en poudre à interagir avec divers liquides (lyophilisation), et surtout avec l’eau (hydrophilie). La surface des particules solides de substances médicamenteuses contient un certain nombre de groupes hydrophiles (OH, – FILS, etc.) ou des atomes d’oxygène, qui sont des éléments structurels de leur réseau cristallin, de sorte que la mouillabilité de la surface des poudres a une valeur différente en fonction de l’intensité de l’interaction des forces intermoléculaires.

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