TECHNOLOGIE DE FABRICATION DE TABLETTES

Comprimés comme forme posologique

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Le comprimé (du latin tabella - comprimé, tuile) est une forme galénique dosée obtenue par pressage de substances médicinales ou d'un mélange de substances médicinales et auxiliaires. Destiné à une utilisation interne, sublinguale, implantaire ou parentérale. Les premières informations sur les comprimés remontent au milieu du XIXe siècle. En Russie, le premier grand atelier de fabrication de comprimés a ouvert ses portes en 1895 à Saint-Pétersbourg. Les comprimés sont l'une des formes galéniques les plus courantes et les plus prometteuses et, comme mentionné précédemment, représentent actuellement environ 80 % du volume total des formes galéniques finies. Cela est dû au fait que les comprimés présentent un certain nombre d'avantages par rapport aux autres formes galéniques, à savoir : la précision du dosage du médicament injecté...

Étapes de préparation des matières premières pour la production de comprimés

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Pour la plupart des préparations chimiques et pharmaceutiques, la technologie de production de comprimés comprend les opérations disparates suivantes : pesée de la matière première, broyage, tamisage, mélange, granulation, compression et enrobage. Certaines des opérations énumérées dans la fabrication de produits pharmaceutiques peuvent être absentes. Trois schémas technologiques courants pour obtenir des comprimés sont les plus courants : l'utilisation de la granulation humide, de la granulation sèche et du pressage direct.

Forcer à pousser les comprimés hors de la matrice

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Pour pousser le comprimé comprimé hors de la matrice, il est nécessaire de déployer une force pour surmonter le frottement et l'adhérence entre la surface latérale du comprimé et la paroi de la matrice. En tenant compte de l'ampleur de la force d'éjection, des additifs de substances antifriction (coulissantes ou lubrifiantes) sont prévus. À titre d'exemple, les résultats de la détermination des caractéristiques technologiques des substances de forme ronde sont donnés. Les poudres à particules arrondies avec une granulométrie de base supérieure à 100 microns (ranitidine g/cl, carbamazépine, phénazépam) ont une fluidité élevée (8-9 g/s), une densité volumique élevée avant et après compactage, mais une compressibilité insignifiante et un faible coefficient de compactage. Le phénazépam a une valeur de fluidité légèrement inférieure (8 g/s), probablement...

Exigences de base pour les tablettes

FrançaisLes comprimés sont soumis aux exigences suivantes : précision du dosage — uniformité (uniformité) de la distribution de la substance active dans le comprimé, exactitude du poids du comprimé lui-même et des substances médicinales qu'il contient ; résistance mécanique — dureté, fragilité, fragilité — caractérisent la qualité des comprimés ; les comprimés doivent avoir une résistance suffisante pour rester intacts sous des influences mécaniques pendant l'emballage, le transport et le stockage ; désintégration ou solubilité — capacité à se désintégrer ou à se dissoudre dans les délais établis par la documentation scientifique et technique pertinente (NTD) pour certains types de comprimés. La précision du dosage dépend de l'uniformité de la masse comprimée, qui est assurée par un mélange soigneux des substances médicinales et auxiliaires et...

Agents correcteurs, colorants

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Des substances correctrices sont ajoutées à la composition des comprimés afin d'améliorer leur goût, leur couleur et leur odeur. Les substances correctrices sont d'une grande importance dans la pratique médicale pédiatrique. Il a été établi qu'un agent thérapeutique efficace au goût désagréable chez les enfants a beaucoup moins d'effet ou n'a pas d'effet thérapeutique du tout. Il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de modifier l'absorption de LV à partir de formes posologiques corrigées. On sait, par exemple, que le sirop de sucre et certains sirops de fruits réduisent la résorption de l'amidopyrine, des antibiotiques des formes posologiques corrigées par eux.

Agents antifriction dans la production pharmaceutique

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L'un des problèmes de la production de comprimés est d'obtenir une bonne fluidité des granulés dans les dispositifs d'alimentation (entonnoirs, trémies). Les granulés ou poudres obtenus ont une surface rugueuse, ce qui rend difficile leur déversement hors de l'entonnoir de chargement dans les alvéoles de la matrice. De plus, les granulés peuvent coller aux parois de la matrice et du poinçon en raison du frottement développé dans les zones de contact des particules avec l'outil de presse de la machine à comprimés. Pour éliminer ou réduire ces phénomènes indésirables, on utilise des substances antifriction représentées par un groupe de substances glissantes et lubrifiantes. Les substances glissantes, adsorbées à la surface des particules (granulés), éliminent ou réduisent la rugosité, augmentant leur fluidité (coulabilité). Les particules ayant...