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Pressage direct des poudres en production

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Pressage direct des poudres en production

Le pressage direct est le processus de pressage de poudres non granulées. Du schéma technologique de la production de comprimés, on peut voir que le pressage direct permet d’éliminer 3-4 opérations technologiques du processus de production. La méthode de pressage direct présente un certain nombre d’avantages, notamment: réduire le temps de cycle de production en éliminant un certain nombre d’opérations et d’étapes, en utilisant moins d’équipement, en réduisant l’espace de production, en réduisant les coûts énergétiques et de main-d’œuvre, en obtenant des comprimés à partir d’humidité, de matériaux thermolabiles et substances incompatibles. Les inconvénients de la méthode de pressage direct comprennent: la possibilité de délaminage de la masse du comprimé; changement de dosage lors du pressage avec une quantité insignifiante de substances actives; la nécessité d’utiliser une pression élevée. Certains de ces inconvénients sont minimisés dans la fabrication de comprimés en forçant les substances pressées dans la matrice.
Cependant, malgré un certain nombre d’avantages, le pressage direct a été lent à être adopté en production. Cela s’explique par le fait que pour un fonctionnement productif des machines à comprimés, le matériau pressé doit présenter des caractéristiques technologiques optimales, à savoir: forme isodiamétrique des cristaux, bonne friabilité (au moins 5-6 g/s), compressibilité élevée (au moins 0,4-0,5 g/mL) et faible adhérence à l’outil de presse de la machine à comprimés. De telles caractéristiques sont possédées par un petit nombre de poudres non broyées: bromures, chlorure de sodium, iodure de potassium, acide acétylsalicylique et certains autres médicaments ayant une forme isodiamétrique (équiaxiale) de particules d’approximativement la même distribution granulométrique et, en règle générale, ne contenant pas un grand nombre de petites fractions. Les poudres avec une granulométrie de 0,5 à 1 mm et une porosité de 37% sont les mieux adaptées au pressage direct. Par exemple, pour obtenir des comprimés de chlorure de sodium, la forme oblongue des particules est acceptable, tandis que la forme ronde de cette substance est presque impossible à presser. La meilleure fluidité se trouve dans les poudres grossières avec des formes de particules équiaxes et une faible porosité, telles que le lactose, le salicylate de phényle et d’autres préparations similaires. De telles préparations peuvent être comprimées sans granulation préalable. Ce qu’ils ont en commun, c’est qu’ils peuvent être évacués uniformément de l’entonnoir par leur propre poids, c’est-à-dire qu’ils peuvent être dosés spontanément, et qu’ils ont une relativement bonne pressabilité.

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  • Informations mises à jour : 07 / 11 / 2024
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  • Fabricant : 1 an pour Pressage direct des poudres en production

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Notre service et notre service client

En raison de la combinaison de particules sphériques et de microcristaux, le lactose a une bonne compressibilité. Parfois, l’ajout de petites quantités de substances telles que l’aérosil, le silicate de calcium (aérogel) rend le mélange approprié pour le pressage. Ainsi, la quantité optimale d’aérosil ajoutée pour améliorer la fluidité du mélange est de 0,05 à 1 %. La technologie de production de comprimés par méthode de pressage direct est que les substances médicamenteuses sont soigneusement mélangées avec la quantité requise d’excipients et pressées sur des machines à comprimés. À l’heure actuelle, on peut dire que la granulation reste la principale opération technologique dans la préparation des substances pour la fabrication de comprimés. Mais le pressage direct est de plus en plus introduit dans la production pharmaceutique en raison de ses avantages économiques évidents et de l’émergence de presses à comprimés modernes à grande vitesse avec des forces de pressage élevées. Parfois, le processus de fabrication de comprimés est effectué à l’aide de pastilles contenant le médicament et les excipients requis. La tablettage (pressage) sur les machines à comprimés est effectué par un outil de presse composé d’une matrice et de deux poinçons. La matrice est un disque en acier dans lequel est percé un trou cylindrique d’un diamètre de 3 à 25 mm. La section transversale du trou est égale au diamètre du comprimé.
Les matrices sont insérées dans les trous correspondants du plateau de la table – la surface de travail. Afin d’augmenter la productivité, les matrices peuvent être à double et triple emboîtement. Les poinçons (supérieur et inférieur) sont des tiges cylindriques (pistons) en acier chromé, qui sont insérées dans les trous de la matrice par le haut et par le bas et assurent le pressage de la tablette sous pression. Les surfaces de pressage des poinçons peuvent être plates ou concaves (de rayon ou de courbure différents), lisses ou avec des rainures transversales (encoches), ainsi qu’avec une inscription gravée. Les poinçons peuvent être d’une seule pièce ou préfabriqués. Un poinçon monobloc est une pièce unique avec un poussoir. Il existe deux types de machines à comprimés: avec une matrice de repos et une trémie d’alimentation mobile; avec une matrice mobile et une trémie d’alimentation au repos. Le premier type de machines à comprimés est appelé excentrique, ou manivelle (par le type de mécanisme qui entraîne les poinçons), ou percussion (par la nature de la force de pression). Les machines du second type sont appelées rotatives, tourelle ou carrousel (par la nature du mouvement de la matrice avec un système de poinçons). Les tablettes excentriques (aussi simples dans leur conception) sont apparues plus tôt.

Glossaire pharmaceutique

Acheter une entreprise  — Un concept bien établi utilisé dans le contexte de l'achat et de la vente d'entreprises. Un objet commercial existant de petite et moyenne taille mis en vente qui a des activités commerciales stables et ne nécessite pas d'investissements supplémentaires pour soutenir les opérations à la suite du transfert de propriété.
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Spécifications techniques

Cependant, la grande majorité des médicaments ne sont pas capables de remplir spontanément la matrice de la machine à comprimés en raison d’une teneur importante (plus de 70 %) en fractions fines et d’irrégularités à la surface des particules, provoquant un fort frottement entre les particules. Dans ces cas, des agents auxiliaires qui améliorent les propriétés d’écoulement et appartiennent à la classe des agents de glissement sont ajoutés. Des comprimés de vitamines, d’alcaloïdes, d’acide acétylsalicylique, de phénobarbital, d’acide ascorbique, d’hydrocarbonate de sodium, de streptocide et de phénacétine sont préparés de cette manière. Les caractéristiques mentionnées sont très importantes pour le contrôle des substances utilisées dans la technologie de pressage direct, en particulier en grandes quantités, car la qualité des comprimés dans ce cas dépendra directement des paramètres technologiques de la masse du comprimé, de sa friabilité, de sa pressabilité et de sa compactabilité. Il a été établi expérimentalement que plus la concentration dans la masse du comprimé d’un composant est faible, plus ses particules doivent être fines. Il est possible d’obtenir une masse de comprimé homogène composée de composants ayant des tailles de particules très différentes. Il est connu qu’un système constitué de deux poudres fines forme des mélanges plus homogènes et plus stables qu’un système dans lequel les particules d’un composant sont plus grosses que celles de l’autre. Pour obtenir la composition optimale du mélange de médicaments à plusieurs composants, il est souhaitable de respecter les conditions suivantes : les tailles de particules des composants individuels doivent correspondre à leur concentration, la densité des substances des composants individuels doit être choisie proche l’une de l’autre, la forme des particules doit être proche de la sphère. Si la substance médicamenteuse est adaptée au procédé de pressage direct, elle est comprimée en utilisant les excipients habituels. Si la substance médicamenteuse ne convient pas au pressage direct lors de l’utilisation d’excipients classiques, on utilise des excipients ayant un effet de liaison suffisant sur les particules, ou des granulés de la substance médicamenteuse avec un liant adapté au pressage direct sont utilisés. Actuellement, la compression sans granulation (pressage direct) est réalisée par les méthodes suivantes : avec ajout d’excipients qui améliorent les propriétés technologiques du matériau ; par alimentation forcée du matériau de compression depuis la trémie d’alimentation de la machine à comprimés dans la matrice ; cristallisation pré-dirigée de la substance comprimée.

Informations Complémentaires

La cristallisation pré-dirigée est l’une des méthodes les plus complexes d’obtention de substances médicamenteuses adaptées au pressage, qui consiste à obtenir la substance comprimable dans des cristaux d’un encombrement, d’une pressabilité et d’une humidité donnés en sélectionnant certaines conditions de cristallisation. Le résultat est une substance médicamenteuse cristalline avec des cristaux de forme isodiamétrique, s’écoulant librement de l’entonnoir et donc facilement soumis à un dosage volumétrique, ce qui est une condition préalable au pressage direct. Cette méthode est utilisée pour obtenir des comprimés d’acide acétylsalicylique et ascorbique. Pour augmenter la compressibilité du médicament au pressage direct dans la composition du mélange de poudre, ajoutez des liants secs – le plus souvent de la cellulose microcristalline (MCC) ou de l’oxyde de polyéthylène (PEO). En raison de sa capacité à absorber l’eau et à hydrater les différentes couches de comprimés, le MCC a un effet favorable sur le processus de libération du médicament. Avec MCC, des comprimés solides mais pas toujours bien désintégrés peuvent être fabriqués. Il est recommandé d’ajouter de l’ulypra-amylopectine avec du MCC pour améliorer la désintégration des comprimés. La copovidone (copolymère de vinylpyrrolidone) a une petite taille de particule, ce qui se traduit par une plasticité améliorée et une excellente capacité de liaison à sec. L’analyse des liants présentés montre que Collidon VA 64 fine a l’un des meilleurs effets de liaison lorsque les comprimés sont obtenus par pressage direct. En pressage direct, il est recommandé d’utiliser des amidons modifiés comme liants, qui entrent en interaction chimique avec les substances médicamenteuses, affectant de manière significative leur libération et leur activité biologique. Le sucre de lait est souvent utilisé comme moyen d’améliorer l’encombrement des poudres, ainsi que le sulfate de calcium granulé, qui a un bon encombrement et permet la réception de comprimés avec une résistance mécanique suffisante. La cyclodextrine est également utilisée, ce qui augmente la résistance mécanique des comprimés et leur désintégration.
En pressage direct, le maltose est recommandé comme substance offrant un taux de remplissage uniforme et une hygroscopicité négligeable. Un mélange de lactose et de polyvinylpyrrolidone réticulé est également utilisé. Le lactose anhydre est capable de pressage direct et a une bonne friabilité. Il ne perd pas ses propriétés de compactabilité même lorsqu’il est broyé en une poudre fine, bien que sa fluidité soit réduite. Le lactose séché par atomisation est constitué de microcristaux-particules de structure amorphe et vitreuse.

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