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Moins d’excipients dans la fabrication des gélules que, par exemple, dans la fabrication des comprimés. De plus, les capsules nécessitent moins de machines en raison de moins d’étapes de production, de moins de techniques analytiques à utiliser dans les analyses requises et de moins de procédures et de documents d’autorisation que la production de comprimés. Dans les gélules molles et dures, les médicaments peuvent être encapsulés sous une forme inchangée sans granulation humide, chaleur et pression, comme dans la fabrication de comprimés. De plus, le nombre de facteurs affectant les processus de libération et d’absorption des médicaments à partir des gélules est beaucoup plus faible que pour les autres formes posologiques. Un inconvénient des gélules est leur grande sensibilité à l’humidité, ce qui nécessite le respect de certaines conditions pour leur stockage. Un autre inconvénient est le fait que la gélatine est un excellent terreau pour les micro-organismes. Cet inconvénient est évité en ajoutant des conservateurs à la masse: nipagine (0,4%), nipazole( 0,4%), acide sorbique (0,1-0,2%) et autres. Les capsules de gélatine peuvent différer en capacité. Dans le même temps, les gélules sont produites dans le monde entier en 8 tailles standard( Standard): du n ° 5 (le plus petit) au n ° 000 (le plus grand). Certaines entreprises maîtrisent la production d’une neuvième taille supplémentaire n ° 0e1 (0 allongée, c’est-à-dire taille 0 pour les capsules allongées). En plus de cela, les capsules Supro de cinq tailles standard de A à E se sont récemment répandues à l’étranger.
Glossaire pharmaceutique
Spécifications techniques
Les capsules solides sont destinées à la distribution de substances poudreuses ou granuleuses en vrac. Elles ont la forme d’un cylindre à extrémités hémisphériques et se composent de deux parties : un corps et un capuchon ; les deux parties doivent s’emboîter librement l’une dans l’autre sans former d’espaces. Les capsules dures sont remplies une fois le processus de moulage entièrement terminé et elles ont acquis l’élasticité et la rigidité appropriées. Les capsules dures ont une structure en deux parties et peuvent être fabriquées à l’avance et remplies de substances médicamenteuses selon les besoins. Les capsules molles sont conçues pour les substances médicamenteuses liquides ou pâteuses. Les capsules ont différentes formes : sphériques, ovoïdes, oblongues ou cylindriques à extrémités hémisphériques. Les capsules molles doivent leur nom au fait que, lors de leur fabrication, la charge est placée dans une coque élastique encore molle. Les capsules sont ensuite soumises à d’autres processus de fabrication qui peuvent entraîner la perte partielle ou totale de l’élasticité d’origine de la coque. Ces capsules ont une coque monobloc, qui peut être élastique ou rigide. Parfois, la coque des capsules molles contient la substance active. Les capsules sont destinées à l’administration orale, moins souvent rectale, vaginale et autres. Selon la localisation des capsules orales, on distingue les capsules sublinguales, les capsules gastriques solubles et les capsules intestinales solubles (résistantes à l’action du suc gastrique, mais facilement détruites dans l’environnement de l’intestin grêle). Les capsules à libération modifiée contiennent des excipients spéciaux dans le contenu ou l’enveloppe conçus pour modifier la vitesse ou l’emplacement de libération des principes actifs. Les capsules intestinales solubles sont également classées comme des produits à libération modifiée, qui doivent être stables dans le suc gastrique et libérer les principes actifs dans l’intestin. Elles peuvent être fabriquées en enrobant des capsules dures ou molles avec une enveloppe résistante aux acides ou en remplissant des capsules avec des granulés ou des pastilles enrobés d’enveloppes résistantes aux acides.
Informations Complémentaires
Actuellement, la forme posologique sous forme de gélules est devenue très populaire auprès des fabricants de produits pharmaceutiques, des consommateurs et des médecins en raison d’un certain nombre d’avantages et de caractéristiques positives. Ceux-ci comprennent, entre autres:
Précision de dosage élevée des substances médicamenteuses qui y sont placées. Un équipement moderne garantit une grande précision de remplissage des capsules avec une charge (avec une tolérance ne dépassant pas ±3%) et des pertes minimales. Biodisponibilité élevée. Des études ont montré que les gélules se désintègrent souvent plus rapidement dans le corps humain que les comprimés ou les dragées, et que leur contenu liquide ou solide non absorbé est absorbé plus rapidement et plus facilement. L’action pharmacologique de la substance médicamenteuse se manifeste en 4-5 min. Haute stabilité. Les substances médicamenteuses en gélules sont protégées de divers facteurs environnementaux défavorables – effets de la lumière, de l’air, de l’humidité, des influences mécaniques – grâce à la coque, qui offre une étanchéité et une isolation suffisamment élevées des composants. Par conséquent, dans la fabrication de capsules, il est possible d’éviter d’utiliser des antioxydants ou des stabilisants ou de réduire leur quantité.
Capacité corrective – le goût et l’odeur désagréables des substances médicinales sont éliminés, ce qui est particulièrement important en pédiatrie. Esthétique élevée-obtenue grâce à l’utilisation de divers colorants pour obtenir des enveloppes de capsules. Aujourd’hui, les principales sociétés pharmaceutiques utilisent jusqu’à 1 000 couleurs et nuances différentes pour colorer les enveloppes des capsules.
Possibilité de définir des propriétés spécifiques des substances médicamenteuses – création de capsules solubles dans l’intestin, ainsi que de capsules urétrales (avec libération prolongée du médicament), qui peuvent être obtenues par diverses méthodes technologiques.
Suivi de létat de la commande
A quelle adresse vous envoyer des échantillons de bouteilles et de bouchons pour les envoyer à l'usine ? Cordialement Henri. 12/05/2025 04:11
Bonjour, Henri Nous avons reçu la même question sur WhatsApp et y avons également répondu. Veuillez fournir le numéro d'expédition à des fins de suivi. Merci. 12/05/2025 04:14
Bonjour, délai de livraison de la machine de remplissage de fûts semi-automatique DF-10 à Cognac, le coursier nous appellera-t-il ? 12/05/2025 04:21
Clément, bonjour. Natalia vous contactera, l'envoi a passé le dédouanement à la frontière. 12/05/2025 04:24
La machine automatique d'emballage sous blister PVC+carton LW-35 est en route depuis 30 jours. Quelles nouvelles ? 12/05/2025 04:31
Bonjour Rémy, Nous sommes à l'heure, demain jusqu'à 15h30 un chauffeur vous contactera pour le déchargement. 12/05/2025 04:31
Granulateur de poudre sèche et humide YR-90 Le mois YR-90 est déjà passé. Dépêchez-vous à l'usine. 12/05/2025 04:41
Marcel, bonjour. L'usine a expédié votre équipement à notre représentant et prépare actuellement un envoi groupé pour l'expédition aux douanes. Nous vous tiendrons informé. 12/05/2025 04:41
Dites-moi que la machine à capsules automatique NJ-120 est tombée en panne ? 12/05/2025 04:51
Benoît, bonjour. Oui, vous le recevrez déjà dans demain jusqu'à 12h30. Compte tenu du poids important du matériel, nous vous demandons de vous occuper à l'avance du déchargement par chariot élévateur. La société de transport n'assure pas le déchargement. Uniquement la livraison à l'adresse. 12/05/2025 04:55
Cher Roman, comment allez-vous ? Notre entreprise a acheté il y a plus d'un an une machine de remplissage et de bouchage de flacons de pénicilline, modèle XL-10. Nous avons obtenu un financement cette année et nous voulons la même machine. Pouvez-vous nous faire une remise ? 12/05/2025 05:01
Christophe, merci. Nous nous en sortons très bien. Bien sûr, nous accorderons une remise au client régulier. Livraison du matériel également à Cannes ? Contactez Natalia, elle vous enverra le contrat et la facture. 12/05/2025 05:03
Bonjour, nous vous avons chargé de livrer un granulateur de poudre sèche GK-40 à {ville}, livrez-vous au terminal ou à l'adresse réelle ? 12/05/2025 05:11
Bonjour François, nous expédions dans toute l'Europe et aux États-Unis, y compris à Orléans . Le prix indiqué dans le catalogue comprend toute livraison demandée par notre client. 12/05/2025 05:12
Pour l'expédition vers {ville}, devez-vous payer quelque chose de supplémentaire ? 12/05/2025 05:21
Bonjour Philippe, Dans notre catalogue, tous les prix incluent le transport jusqu'à la porte du client. La livraison à Amiens est incluse. 12/05/2025 05:22
Machine de remplissage et de scellage de tubes en plastique HX-9 achetée il y a un mois, statut d'arrivée à Cognac. 12/05/2025 05:31
Bonjour Florentin, Statut de livraison vérifié, demain jusqu'à 17h30 arrive à Cognac . Le chauffeur vous appellera au préalable. 12/05/2025 05:31
Nous avons reçu notre commande (chaudière de pelliculage BG-150) dans le carton il n'y avait pas de buse de pulvérisation !!! 12/05/2025 05:41
Bonjour Thibault, nous avons vérifié auprès de l'usine. Votre buse n'a pas été reçue à temps pour l'expédition de la machine principale. Nous allons maintenant vous la livrer par courrier express DHL. 12/05/2025 05:43
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