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Méthodes et équipements de revêtement

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  • Composition des enrobages pelliculaires des comprimés

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Méthodes et équipements de revêtement

Les méthodes de pelliculage suivantes sont utilisées dans la production pharmaceutique moderne.
Revêtement de tambour; revêtement à lit fluidisé (pulvérisation supérieure, pulvérisation inférieure, revêtement tangentiel); et technologie de fluidisation par jet. L’enrobage dans des fûts a déjà été examiné dans la section « Méthodes et équipements d’enrobage ».
Les paramètres technologiques du processus de pelliculage sont: la température, la quantité et l’humidité de l’air entrant et sortant, la vitesse et la pression de pulvérisation de la buse, la température de la couche. Les paramètres du processus peuvent être réglables (température et quantité d’air entrant), non réglables (humidité de l’air d’entrée) et fixes (vitesse de pulvérisation et durée du processus). DIOSNA a développé l’enrobeuse centrifuge verticale VCC (coater – coating plant). Contrairement aux machines d’enduction conventionnelles à tambour, la coucheuse VCC a deux cônes montés verticalement et positionnés l’un au-dessus de l’autre. Le cône inférieur tourne et les comprimés à enrobage sont doucement soulevés vers le bord inférieur du cône supérieur par la force centrifuge. Ici, les comprimés commencent à perdre de la vitesse et reviennent au point inférieur du cône rotatif. Sur le chemin, les comprimés traversent la zone de travail de la buse avec un angle de pulvérisation de 360°, où ils sont enrobés. Tous les comprimés traversant cette zone sont enrobés. Le mouvement de circulation des comprimés est répété. Ce flux de produit unique élimine la formation de zones neutres ou mortes, qui sont un inconvénient majeur des boîtes à rythmes conventionnelles.
Pendant la circulation, les comprimés sont séchés de manière intensive et uniforme (à la fois par mouvement centrifuge ascendant et en revenant au point bas du four). Le séchage des comprimés commence immédiatement après le passage de la zone d’atomisation par le flux d’air venant d’en bas à travers le fond perforé de la chambre. En raison du débit optimal des comprimés et du fait que le matériau d’enrobage est appliqué fréquemment et en petites quantités, le temps de séchage dans l’enrobeuse VCC est court et le temps de processus d’enrobage peut être réduit jusqu’à 50 % (voire plus) avec les revêtements organiques et à base d’eau. Le résultat est des comprimés avec un enrobage uniforme en peu de temps. Grâce au flux de produit contrôlé en douceur, même avec des produits difficiles à manipuler (tels que des matériaux lâches ou délicats ou des produits de forme complexe), la technologie de revêtement de la coucheuse VCC donne de bons résultats. En conséquence, tous les comprimés enrobés dans l’enrobeuse centrifuge verticale VCC sont de couleur uniforme, brillants et ont un excellent aspect. Le pelliculage dans les machines à lit fluidisé est un processus qui consiste à pulvériser un film mince et uniforme sur la surface des comprimés, granulés, granulés à l’état fluidisé.

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  • Informations mises à jour : 09 / 12 / 2024
  • En stock
  • Fabricant : 1 an pour Méthodes et équipements de revêtement

Modèle: Dans le cas d'un enrobage en lit fluidisé, les granulés et les pastilles sont « liquéfiés », le liquide d'enrobage est pulvérisé dessus et le produit est séché. La petite taille des gouttelettes et la faible viscosité du milieu d'atomisation garantissent une application uniforme du produit. L'enrobage par pulvérisation en hauteur est utilisé pour une large gamme d'enrobages, des enrobages à usage général aux enrobages solubles dans le suc gastrique. Dans l'enrobage par pulvérisation en hauteur en lit fluidisé (dans des systèmes discontinus et continus), les particules sont « liquéfiées » dans un flux d'air chauffé, qui s'écoule à travers une grille de distribution de gaz dans le récipient du produit. Le liquide d'enrobage est injecté dans le lit fluidisé par une buse dans le sens opposé au flux d'air (à contre-courant, de haut en bas). Avec un mouvement ascendant supplémentaire des particules dans le flux d'air, le séchage a lieu. Pour réaliser le processus d'enrobage, deux types de systèmes à lit fluidisé sont utilisés : par lots et en continu. Ces installations peuvent également être utilisées pour le processus de granulation (voir section 4.8). %. Installation à lit fluidisé discontinu Glatt. La forme conique de la zone où la vitesse du flux de gaz est réduite permet de traiter même des produits très fins. Différentes variantes de grilles de distribution de gaz assurent un flux de gaz optimal sur le produit. Appareil d'enrobage à lit fluidisé continu Glatt. Le procédé d'enrobage est particulièrement adapté à la création d'enrobages protecteurs et colorés dans des conditions de rendement de processus élevé. Le produit est alimenté en continu d'un côté de l'installation et transporté vers le haut par le flux d'air sur la grille de distribution de gaz. L'installation est divisée en différentes zones à des fins différentes : préchauffage, pulvérisation et séchage. Les comprimés enrobés secs sont retirés en continu de l'installation. L'enrobage par pulvérisation par le bas dans une installation à lit fluidisé discontinu utilisant la buse HS Wurster Glatt est particulièrement adapté à la production de pellets et de pellets à libération contrôlée de substances bioactives. Lors de la réalisation du processus d'enrobage avec la buse HS Wurster, une couverture complète de la surface des particules peut être obtenue avec une petite quantité d'agent d'enrobage. La buse d'atomisation est installée dans la grille de distribution de gaz de sorte que l'agent d'atomisation se déplace dans la même direction que le flux d'air. En utilisant la buse Wurster HS et une grille de distribution de gaz avec différents types de perforations, les particules enrobées sont accélérées à l'intérieur de la buse et s'écoulent uniformément à travers le cône d'atomisation.

Index des services dexperts

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  2. Sélection de l’entreprise fabricante et négociations avec le fournisseur sélectionné.
  3. Sélection, optimale pour le client, du schéma de paiement et des délais de livraison.
  4. Assumer la responsabilité et les risques pour la livraison, l’assurance et le déclaration en douane en Russie. Transit ultérieur vers d’autres pays.
  5. Réception et vérification de l’équipement avant envoi avec un rapport vidéo.
  6. À l’arrivée en Russie, livraison de l’équipement à votre porte.
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Notre service et notre service client

Le système de filtration garantit que les particules fines sont entièrement renvoyées dans le processus et qu’aucune séparation du produit en fractions ne se produit. Cette conception permet un enrobage efficace des granulés, microparticules, comprimés de différentes formes, tailles et densités et permet d’effectuer le processus de granulation en grands lots de production. Le revêtement tangentiel est parfaitement adapté à la création de coques à haute teneur en solides et est effectué sur la machine. Il est entraîné en spirale par une grille de distribution de gaz rotative, à partir des bords de laquelle l’air fourni est dirigé dans la couche de produit. Une buse de pulvérisation est disposée tangentiellement par rapport à l’insert de rotor et atomise le liquide dans la couche de produit dans la même direction. En utilisant la méthode du rotor, une couche de film très épaisse peut être appliquée. Ce procédé convient également à la production de pastilles par pastillage direct en lit fluidisé. L’enrobage par technologie de fluidisation par jet est utilisé pour les comprimés et les pastilles difficiles à fluidiser. La technologie de jet fluidisant permet d’enrober des produits extrêmement fins, grossiers et polydispersés. Contrairement aux procédés conventionnels à lit fluidisé, l’air pénètre dans la chambre de travail par une fente longitudinale au lieu d’une grille de distribution de gaz. En raison de l’expansion en deux étapes du lit (dans la chambre de travail et au-dessus de la chambre de travail), la vitesse de l’air du procédé diminue considérablement. Par conséquent, aucune particule fine n’est transportée hors du procédé, ce qui permet de fluidiser même des produits finement dispersés. Il est également possible de fluidiser des produits grossiers et polydisperses, car la vitesse d’écoulement au centre de la chambre de fluidisation est élevée. Un lit fluidisé stable est également possible avec des produits collants et grumeleux. La vitesse du produit peut être ajustée lorsqu’il est transporté de manière directionnelle: vers le haut au milieu et vers le bas sur les côtés. Les buses centrales pulvérisent à l’endroit de la vitesse de produit la plus élevée et du flux d’énergie le plus élevé. En raison de la vitesse élevée du produit au niveau de la buse, il n’y a pas d’agglomération de particules. Des performances d’atomisation élevées sont également possibles avec de petites quantités de produit dans la chambre de pulvérisation. À la même sortie, le temps de traitement moyen avec cette technologie est réduit par rapport à la technologie conventionnelle à lit fluidisé. L’enrobage est une étape importante du processus de fabrication des formes galéniques solides. Le défi pour de nombreuses sociétés pharmaceutiques est de développer et de rechercher de nouvelles propriétés des agents d’enrobage et d’appliquer des technologies et des équipements d’enrobage innovants.

Glossaire pharmaceutique

Acheter une entreprise  — Un concept bien établi utilisé dans le contexte de l'achat et de la vente d'entreprises. Un objet commercial existant de petite et moyenne taille mis en vente qui a des activités commerciales stables et ne nécessite pas d'investissements supplémentaires pour soutenir les opérations à la suite du transfert de propriété.
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Spécifications techniques

Dans le cas d’un enrobage en lit fluidisé, les granulés et les pastilles sont « liquéfiés », le liquide d’enrobage est pulvérisé dessus et le produit est séché. La petite taille des gouttelettes et la faible viscosité du milieu d’atomisation garantissent une application uniforme du produit.
L’enrobage par pulvérisation en hauteur est utilisé pour une large gamme d’enrobages, des enrobages à usage général aux enrobages solubles dans le suc gastrique. Dans l’enrobage par pulvérisation en hauteur en lit fluidisé (dans des systèmes discontinus et continus), les particules sont « liquéfiées » dans un flux d’air chauffé, qui s’écoule à travers une grille de distribution de gaz dans le récipient du produit. Le liquide d’enrobage est injecté dans le lit fluidisé par une buse dans le sens opposé au flux d’air (à contre-courant, de haut en bas). Avec un mouvement ascendant supplémentaire des particules dans le flux d’air, le séchage a lieu. Pour réaliser le processus d’enrobage, deux types de systèmes à lit fluidisé sont utilisés : par lots et en continu. Ces installations peuvent également être utilisées pour le processus de granulation (voir section 4.8). %. Installation à lit fluidisé discontinu Glatt. La forme conique de la zone où la vitesse du flux de gaz est réduite permet de traiter même des produits très fins. Différentes variantes de grilles de distribution de gaz assurent un flux de gaz optimal sur le produit.
Appareil d’enrobage à lit fluidisé continu Glatt. Le procédé d’enrobage est particulièrement adapté à la création d’enrobages protecteurs et colorés dans des conditions de rendement de processus élevé.
Le produit est alimenté en continu d’un côté de l’installation et transporté vers le haut par le flux d’air sur la grille de distribution de gaz. L’installation est divisée en différentes zones à des fins différentes : préchauffage, pulvérisation et séchage. Les comprimés enrobés secs sont retirés en continu de l’installation.
L’enrobage par pulvérisation par le bas dans une installation à lit fluidisé discontinu utilisant la buse HS Wurster Glatt est particulièrement adapté à la production de pellets et de pellets à libération contrôlée de substances bioactives. Lors de la réalisation du processus d’enrobage avec la buse HS Wurster, une couverture complète de la surface des particules peut être obtenue avec une petite quantité d’agent d’enrobage. La buse d’atomisation est installée dans la grille de distribution de gaz de sorte que l’agent d’atomisation se déplace dans la même direction que le flux d’air. En utilisant la buse Wurster HS et une grille de distribution de gaz avec différents types de perforations, les particules enrobées sont accélérées à l’intérieur de la buse et s’écoulent uniformément à travers le cône d’atomisation.

Informations Complémentaires

Dans un mouvement ascendant supplémentaire, les particules se dessèchent et redescendent à l’extérieur de la buse HS Wurster vers la grille de distribution de gaz. Là, ils sont à nouveau dirigés vers l’intérieur de la buse, où ils sont à nouveau accélérés par le jet de liquide d’atomisation, formant ainsi des films très homogènes. En conséquence, des particules de différentes tailles ont un revêtement de film uniforme. Le revêtement par pulvérisation par le bas dans un système à lit fluidisé continu développé par Glatt est particulièrement adapté à la création de revêtements protecteurs et colorés dans des conditions de cadence de production élevée. Le produit est alimenté en continu d’un côté de l’installation et transporté par le flux d’air vers le haut au-dessus du réseau de distribution de gaz. L’installation est divisée en différentes zones: zone de préchauffage, zone d’atomisation et zone de séchage, avec atomisation par le bas. Les granulés secs et les granulés enrobés sont continuellement retirés de l’usine. Revêtement par pulvérisation par le bas dans un système à lit fluidisé développé par Hiittlin. Grâce aux unités de distribution de gaz à turboréacteur et à jet à disque de Hiittlin, le produit s’écoule dans une direction définie dans tout le volume du récipient ainsi que dans la zone de pulvérisation. Grâce à la géométrie définie des unités, le débit d’air peut être contrôlé avec précision. Un mouvement et un mélange homogènes du produit sont obtenus. En raison de l’angle de 45° du flux d’air, la contrainte sur les filtres est réduite. Il n’y a pas de zones stagnantes dans le récipient du produit.
Dans les appareils à lit fluidisé pour le revêtement, les buses qui atomisent les agents de revêtement sont d’une grande importance. La buse comporte un troisième composant appelé microclimat, ce qui la distingue de celle utilisée dans la technologie conventionnelle. Le microclimat maintient la buse propre de la solution et du produit. Ainsi, la distribution et la taille des gouttelettes restent constantes et sont reproductibles. La buse est librement accessible pendant le fonctionnement, il n’est donc pas nécessaire d’interrompre le processus en cas de colmatage de la buse. Les pertes de solution sont réduites grâce au positionnement approprié de la buse. INN O JET a développé la machine de revêtement AirCoater, qui permet d’appliquer le revêtement avec un haut degré d’efficacité. La particularité de cette unité est l’unité de distribution de gaz INNOJET Orbiter d’une conception quelque peu inhabituelle. Le flux d’air de traitement passe à travers les trous de l’unité de distribution de gaz, qui est un anneau de différents diamètres, assemblé en une seule structure avec des espaces entre eux. Cette conception d’assemblage garantit un flux de produit efficace, doux et reproductible. L’application du liquide atomisé est effectuée par une buse de pulvérisation, qui peut être utilisée pour contrôler la taille des gouttelettes. L’atomisation a lieu à 360°, ce qui permet une application uniforme des revêtements.

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