Tabletkowanie (prasowanie) to proces formowania tabletek z materiału granulowanego lub proszkowego pod ciśnieniem. W nowoczesnej produkcji farmaceutycznej tabletkowanie odbywa się na specjalnych prasach zwanych tabletkarkami.
Wiele firm produkujących sprzęt farmaceutyczny nieustannie pracuje nad udoskonaleniem tabletkarek i ich komponentów. Ostatnio firma FETTE (Niemcy) udoskonaliła tabletkarkę rotacyjną, wykorzystując segmentowany dysk matrycowy zamiast tradycyjnych matryc. Zamiast 47 matryc i 47 ślimaków zastosowano tylko 3 segmenty, co daje wyraźne korzyści, takie jak: wysoka wydajność — do 311 tysięcy tabletek na godzinę; mniej czasu poświęconego na zmianę produktu — nie ma potrzeby regulacji poszczególnych matryc; skrócony czas czyszczenia, ponieważ liczba części maleje i nie ma otworów, które są trudne do czyszczenia; mniejsza siła wyrzucania tabletki dzięki zmniejszonemu tarciu o ścianki matrycy; 5-6-krotnie wydłużona żywotność dzięki segmentom wykonanym ze stali wysokostopowej i mniejszym siłom tarcia; zmniejszone straty produktu nawet o 50% dzięki braku ostrych krawędzi i obecności gładkiej powierzchni dysku matrycowego. Ze względu na oczywiste zalety,...
Cały proces prasowania proponuje się podzielić na trzy etapy: zagęszczanie (wstępne prasowanie); formowanie zwartego ciała; objętościowe ściskanie powstałego zwartego ciała. W pierwszym etapie prasowania, pod wpływem siły zewnętrznej, cząstki materiału zbiegają się i uszczelniają ze względu na ich przemieszczenie względem siebie i wypełnienie pustych przestrzeni. Pokonywane w tym przypadku siły są nieznaczne, uszczelnienie staje się zauważalne nawet przy niskich ciśnieniach. Zastosowana energia jest przeznaczana głównie na pokonanie tarcia wewnętrznego (między cząstkami) i zewnętrznego (między cząstkami a maszynami matrycowymi).
Direct pressing is the process of pressing non—granulated powders. From the technological scheme for obtaining tablets, it can be seen that direct pressing allows you to exclude 3-4 technological operations from the production process. The direct pressing method has a number of advantages, including: reduction of the production cycle time due to the abolition of a number of operations and stages; use of less equipment; reduction of production areas; reduction of energy and labor costs; production of tablets from moisture-, thermolabile materials and incompatible substances. The disadvantages of the direct pressing method include: the possibility of delamination of the tablet mass; changing the dosage when pressing with a small amount of active substances; the need to use high pressure. Some of these disadvantages are...
Jak wspomniano wcześniej, tworzenie skutecznych leków wymaga użycia dużej liczby substancji pomocniczych. Substancje pomocnicze w produkcji tabletek mają na celu nadanie masie tabletkowej niezbędnych właściwości technologicznych, które zapewniają: dokładność dawkowania, wytrzymałość mechaniczną, rozpad, stabilność podczas przechowywania. Wpływ substancji pomocniczych na skuteczność i jakość leków, a także wymagania dotyczące substancji pomocniczych. Zgodnie z ich przeznaczeniem funkcjonalnym, substancje pomocnicze dzielą się na sześć grup. Wypełniacze (rozcieńczalniki) są dodawane w celu uzyskania określonej masy tabletek. Przy małej dawce LV (zwykle 0,01—0,001 g) lub przy tabletkowaniu silnych, toksycznych substancji, wypełniacze mogą być stosowane w celu regulacji niektórych wskaźników technologicznych (wytrzymałość, rozpad itp.). Wypełniacze określają właściwości technologiczne masy do tabletkowania oraz właściwości fizyczne i mechaniczne gotowych tabletek. Skrobia, glukoza i cukier pozostają najtańszymi i najbardziej przystępnymi cenowo z dostępnych wypełniaczy.
8027
7016892
