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Suppositoriengrundlagen und ihre Anforderungen

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Suppositoriengrundlagen und ihre Anforderungen

Aus physikalisch-chemischer Sicht werden Zäpfchen als disperse Systeme betrachtet, die aus dispersem Medium bestehen, dargestellt durch die Basis der dispersen Phase, in deren Rolle Medizin Substanzen fungieren.en fungieren. Abhängig von den Eigenschaften von Medizin Substanzen dispergierte Systeme von Zäpfchen können sowohl homogen als auch heterogen sein. Homogene Systeme entstehen in den Fällen, in denen die Substanz medizin in der Basis gelöst ist.s gelöst ist. Heterogene Systeme entstehen bei der Einführung von Medizin in die Basis des Emulsions- oder Suspensionstyps. In der Struktur von Zäpfchen unterscheiden die Haupt- (Medizin Substanzen) und Hilfs- (Träger- oder Basis-) Komponenten. An Suppositoriengrundlagen werden eine Reihe von Anforderungen gestellt: Basen sollten bei Raumtemperatur eine ausreichende Härte beibehalten, die Schmelz- (Lösungs-) Temperatur der Base sollte nahe der menschlichen Körpertemperatur liegen, Basen sollten die Rektalschleimhaut nicht reizen oder unerwünschte Erscheinungen hervorrufen, dh physiologisch indifferent sein, Suppositoriengrundlagen sollten die Freisetzung und therapeutische Wirkung der Medizin Substanz nicht beeinträchtigen, basen sollten nicht mit den in das Zäpfchen eingebrachten Medizin Substanzen interagieren.

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  • Aktualisierte Informationen : 11 / 12 / 2024
  • Bootsbestand
  • Hersteller : 1 jahr für Suppositoriengrundlagen und ihre Anforderungen

Model: Anforderungen an Zäpfchengrundlagen

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Unser Service und Kundenservice

Im Ausland sind Polyethylenglykolbasen als „Carbovax“ (USA), „Scourol“ (Frankreich), „Postonal“, „Suppopharm“ (Deutschland und skandinavische Länder) bekannt. Diese Gruppe von Basen ist in der Lage, sich in den Sekreten der Schleimhäute aufzulösen, Medizin Substanzen vollständig freizusetzen, ohne die Schleimhaut zu reizen.ut zu reizen. Diese Basen haben eine lange Haltbarkeit, eine hohe physiologische Indifferenz und relativ erschwingliche Kosten. Gelatine-Glycerin- und Seifen-Glycerin-Basen werden bei der Herstellung von Zäpfchen viel seltener verwendet, obwohl sie in den Arzneibüchern einer Reihe von Ländern auf der ganzen Welt enthalten sind. An hydrophile Suppositoriengrundlagen werden folgende Anforderungen gestellt: sich schnell und vollständig in den Schleimhautsekreten aufzulösen; die Schleimhaut nicht zu reizen; mit hydrophoben Medizin Substanzen zu mischen oder diese aufzunehmen; chemisch und pharmakologisch indifferent zu sein.
Bestimmen Sie bei Suppositorien auf hydrophiler Basis die Auflösungszeit. Dazu wird ein Suppositorium auf den Boden eines Gefäßes mit einem Fassungsvermögen von 100 ml gelegt, das 50 ml Wasser mit einer Temperatur von (37 ± 1) °C enthält. Alle 5 Minuten wird das Gefäß geschüttelt, so dass die Flüssigkeit und die Probe eine Rotationsbewegung annehmen. Das Zäpfchen sollte sich innerhalb von 1 Stunde auflösen. Um optimale strukturelle und mechanische Eigenschaften der Suppositoriengrundlagen zu gewährleisten, werden ihnen Stearate von Aluminium, Magnesium und anderen Salzen von Fettsäuren sowie Emulgatoren T-1, T-2 und №1, Bentonit, Glucose, Stärke, Aerosil und andere für medizinische Zwecke zugelassene Hilfsstoffe zugesetzt.

Pharmazeutisches Glossar

Anforderungen an Suppositoriengrundlagen  — Regulatorische und technologische Anforderungen an die Herstellung von Suppositoriengrundlagen.
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Technische Spezifikationen

Eng damit verbunden sind die allgemeinen Anforderungen und technologischen Anforderungen an die Grundlagen, die bei der Herstellung und Lagerung der Suppositorien chemisch und physikalisch stabil sein müssen, sich leicht formen lassen und beim Einführen die nötige Härte behalten müssen, die erforderliche Menge an Lösungen emulgieren können müssen, eine gewisse Plastizität, Viskosität, Deformationszeit sowie strukturelle und mechanische Eigenschaften aufweisen müssen. Diese technologischen Anforderungen werden von lipophilen und hydrophilen Grundlagen und deren Mischungen erfüllt, die in der Pharmaindustrie in verschiedenen Ländern der Welt verwendet werden. Als lipophile Suppositoriengrundlagen empfiehlt das Staatliche Arzneibuch der UdSSR XI die Verwendung von Kakaobutter, ihrer Legierungen mit Paraffin und gehärteten Fetten, pflanzlichen und tierischen Fetten, festem Fett, Lanol, Legierungen von Fetten mit Wachs und festem Paraffin. Derzeit ist Kakaobutter in den Arzneibüchern einer Reihe von Ländern die offizielle Arzneibuchgrundlage. Lipophile Grundlagen sollten folgende Anforderungen erfüllen: schnell im Rektum schmelzen, einen Schmelzpunkt von nicht mehr als 37 °C haben, ausreichende Härte und einen geringen Unterschied zwischen Schmelz- und Erstarrungstemperatur aufweisen, ausreichende Viskosität haben, Flüssigkeiten gut aufnehmen und lagerstabil sein.

Zusätzliche Informationen

Aufgrund der Tatsache, dass die Schmelzpunkte der Basiskomponenten in einem ziemlich weiten Bereich schwanken (Hydrofett – von 28 bis 37 ° C, Paraffin – von 50 bis 57 ° C, Kakaobutter – von 30 bis 34 ° C), kann der tatsächliche Schmelzpunkt der resultierenden Legierung geringfügig höher oder niedriger als die angegebene Temperatur sein. In diesem Fall wird der Base Paraffin oder Hydrofett in den Mengen zugesetzt, die erforderlich sind, um die Schmelztemperatur der Mischung auf den angegebenen Wert zu bringen. Verwenden Sie in diesem Fall die „Tabelle der Zusatzstoffe“. Suppositorienbasis sollte neben dem erforderlichen Schmelzpunkt auch entsprechende strukturelle und mechanische Eigenschaften aufweisen. Sie können anhand des Zeitpunkts der vollständigen Verformung des aus dieser Basis hergestellten Suppositoriums beurteilt werden. Die Bestimmung der Zeit der vollständigen Verformung erfolgt bei einer Temperatur von 37 ° C am Gerät Kruvchinsky. In die Zusammensetzung von Basen werden häufig Tenside eingebracht, die nicht nur die strukturellen und mechanischen Eigenschaften verbessern, sondern auch die Kinetik der Freisetzung und Absorption von Medizin beeinflussen.beeinflussen. Hydrophile Suppositoriengrundlagen werden hauptsächlich durch Polyethylenglykole (Polyethylenoxide) – kondensierte Polymere aus Ethylenoxid und Wasser – repräsentiert. Die heimische Industrie produziert Polyethylenglykole mit unterschiedlichem Molekulargewicht: PEO-400, PEO-1500, PEO-2000, PEO-4000.

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