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Substanzen zur Filmbeschichtung von Tabletten

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Substanzen zur Filmbeschichtung von Tabletten

Die Hauptkomponenten in den meisten fertigen filmbeschichteten Darreichungsformen sind Polymere, Weichmacher, Farbstoffe und Lösungsmittel (oder Flüssigphase). Polymer. Die idealen Eigenschaften für ein Polymer sind die Löslichkeit in einer Vielzahl von Lösungsmitteln für die Variabilität in der Zusammensetzung der fertigen Darreichungsform, die Fähigkeit, eine Beschichtung mit geeigneten mechanischen Eigenschaften zu erzeugen, und eine angemessene Löslichkeit in gastrointestinalen Flüssigkeiten – so dass die Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln nicht verringert wird. Die am besten geeigneten Polymere für Filmbeschichtungen sind Celluloseether, insbesondere Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), Hydroxypropylcellulose (HPC), die leicht klebrige Beschichtungen erzeugt, und Methylcellulose (MC), obwohl dieses Polymer die Auflösung der Arzneimittelsubstanz verzögern kann.
Alternativen zu Celluloseethern sind Acrylcopolymere (wie Methacryl- und Methylmethacryl-Copolymere) und Vinylpolymere (wie Polyvinylalkohol). Polymere können allein oder in Mischungen verwendet werden, um ein optimales Wirkstofffreisetzungsprofil zu erzielen.
Wenn jedoch Mischungen von Polymeren verwendet werden, muss das optimale Verhältnis ihrer Konzentrationen bestimmt werden. Beispielsweise kann eine Mischung aus dem wasserunlöslichen Polymer Ethylcellulose und dem wasserlöslichen Polymer Hydroxypropylmethylcellulose zur kontrollierten Freisetzung einer Arzneimittelsubstanz verwendet werden.

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  • Aktualisierte Informationen : 10 / 09 / 2024
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  • Hersteller : 1 jahr für Substanzen zur Filmbeschichtung von Tabletten

Model: Filmüberzug auf Tabletten

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Unser Service und Kundenservice

Gleichzeitig können sie zur Identifizierung der Darreichungsform verwendet werden. Zusätzlich können einige physikalische Eigenschaften der Beschichtung, wie z. B. die Feuchtigkeitsbeständigkeit, mit Farbstoffen verbessert werden. Farbstoffe können in wasserlösliche Farbstoffe und unlösliche Pigmente eingeteilt werden.
Wasserlösliche Farbstoffe können nicht in Filmbeschichtungen auf Basis organischer Lösungsmittel verwendet werden, sie können nur in Beschichtungen auf Basis wässriger Zusammensetzungen verwendet werden. Pigmente werden bevorzugt, weil: sie die Bioverfügbarkeit weniger wahrscheinlich beeinflussen als einige wasserlösliche Farbstoffe; sie helfen, die Wasserdurchlässigkeit der Beschichtung zu verringern; und sie können als Füllstoffe verwendet werden, um den Gesamtfeststoffgehalt der Beschichtungsdispersion ohne unerwünschte Viskositätserhöhungen zu erhöhen. Lösungsmittel. Lösungsmittel für Filmbeschichtungen können sein: Alkohole, Ketone, Ester, chlorierte Kohlenwasserstoffe und Wasser. Lösungsmittel haben eine wichtige Funktion im Beschichtungsbildungsprozess, da sie bei der Beschichtung der Kernoberfläche helfen. Eine gute Wechselwirkung zwischen dem Lösungsmittel und dem Polymer ist notwendig, um optimale Filmeigenschaften beim Trocknen der Beschichtung zu gewährleisten. Diese anfängliche Wechselwirkung zwischen Lösungsmittel und Polymer maximiert die Dehnung der Polymerkette, was wiederum eine gute Kohäsionsfestigkeit und damit die besten mechanischen Eigenschaften ergibt. Gleichzeitig besteht eine wichtige Funktion des Lösungsmittelsystems darin, eine kontrollierte Verteilung des Polymers auf der Kernoberfläche bereitzustellen, um eine homogene Beschichtung zu erzeugen.

Pharmazeutisches Glossar

Artikel  — Ein Genre des Journalismus, in dem sich der Autor die Aufgabe stellt, soziale Situationen, Prozesse, Phänomene vor allem unter dem Gesichtspunkt der ihnen zugrunde liegenden Gesetzmäßigkeiten zu analysieren.
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Technische Spezifikationen

Studien haben gezeigt, dass bei einem HPMC-Gehalt von weniger als 24 % in der Mischung das Freisetzungsprofil von der Geschwindigkeit des Wasserdurchdringens in die Beschichtung abhängt, was wiederum ein entscheidender Faktor bei der Auswahl des Verhältnisses der Polymerkonzentrationen in der Mischung ist.
Die meisten der verwendeten Polymere sind in einem breiten Bereich von Molekulargewichten erhältlich, was ein wichtiger Faktor bei der Wahl der Beschichtungstechnologie ist. Das Molekulargewicht kann einen erheblichen Einfluss auf die Beschichtungseigenschaften wie Viskosität, mechanische Festigkeit und Filmelastizität haben.
Weichmacher. Ein Weichmacher ist eine Flüssigkeit oder ein Feststoff mit einem hohen Siedepunkt. Beispiele für Weichmacher sind Glycerin, Propylenglykol, Polyethylenglykol, Triacetin, Ester der Zitronensäure (z. B. Triethylcitrat), Ester der Phthalsäure (z. B. Triethylphthalat). Die Einführung eines Weichmachers kann die Elastizität der Beschichtung verbessern, das Risiko mechanischer Schäden verringern und möglicherweise die Haftung der Filmbeschichtung am Kern verbessern.
Wenn der Weichmacher mit dem Polymer interagiert, kann die Mindesttemperatur der Filmbildung gesenkt werden. Um einen hochwertigen Film zu bilden, muss der Weichmacher eine hohe Verträglichkeit mit dem Polymer aufweisen und dauerhaft im Überzug verbleiben, insbesondere dann, wenn das Hauptziel des Überzugs die Stabilität der Darreichungsform während der Lagerung ist.

Zusätzliche Informationen

Die wissenschaftliche Literatur liefert zahlreiche Beispiele für den Einfluss der Weichmacherkonzentration auf die physikalisch-chemischen Eigenschaften des Filmüberzugs und auf die Freisetzung des Arzneistoffs aus den beschichteten Produkten. Beispielsweise kann ein hoher Weichmachergehalt die Freisetzung von Metoprolol aus mit Eudragit RS beschichteten Mikrosphären verringern und die Freisetzungsstabilität von Theophyllin aus beschichteten Mikrosphären während der Lagerung verbessern.
Darüber hinaus wurde gezeigt, dass die Freisetzungsrate der Arzneimittelsubstanz durch die Art des Weichmachers beeinflusst wird. Beispielsweise ist die Freisetzung von Propanolol aus Mikrokugeln, die mit einer Mischung aus Ethylcellulose und Eudragit L100-55 beschichtet sind, bei Verwendung des hydrophilen Weichmachers Triethylcitrat schneller als bei Verwendung des hydrophoben Dibutylsebacinats. Andere Studien haben gezeigt, dass der Weichmacher beim Auflösen aus der Beschichtung austreten kann, was sowohl die mechanischen Eigenschaften als auch die Freisetzung von LVs beeinflusst.
Das Anhaften von Beschichtungsstoffen während des Filmauftrags führt zur Bildung unerwünschter Aggregate, und die resultierenden Beschichtungen können beschädigt werden, wenn versucht wird, anhaftende Teile zu trennen. Dieser Effekt kann durch Zugabe von Antihaftmitteln zur Beschichtungszusammensetzung oder durch Aufbringen dieser Mittel unmittelbar nach der Sprühkammer neutralisiert werden. Nützliche Antihaftmittel umfassen Talk, Magnesiumstearat, Kaolin usw.
Farbstoff. Farbstoffe werden üblicherweise verwendet, um das Aussehen der Darreichungsform zu verbessern.

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