PHARMAZEUTISCHE PRODUKTIONSTECHNOLOGIEN

Ausrüstung für den Nassgranulationsprozess

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Das Granulat entsteht beim Granulieren von feuchter Masse auf speziellen Granulatormaschinen. Das Funktionsprinzip von Granulatoren besteht darin, dass das Material mit Klingen, Federwalzen oder anderen Geräten durch einen perforierten Zylinder oder ein Sieb gewischt wird. Um den Wischvorgang zu gewährleisten, muss die Maschine im optimalen Modus ohne Überlastung arbeiten, damit die feuchte Masse ungehindert durch die Löcher des Zylinders oder Siebs gelangt. Wenn die Masse ausreichend angefeuchtet und mäßig plastisch ist, verstopft sie die Löcher nicht und der Vorgang läuft problemlos ab. Wenn die Masse zähflüssig ist und die Löcher verstopft, arbeitet die Maschine mit Überlastung und es ist notwendig, den Motor regelmäßig auszuschalten und die Trommelklingen zu spülen. Der Granulator enthält eine Arbeitskammer, in die das zu granulierende feuchte Material durch einen Einfülltrichter zugeführt...

Wirbelschichtbeschichtung

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Das Aufbringen von Filmüberzügen erfolgt in Apparaten für kombinierte Granulierungs-, Trocknungs- und Beschichtungsprozesse. Eine Besonderheit ist die tiefer gelegene Position der Düse. Es gibt zwei Möglichkeiten, den Prozess zu organisieren: Aufbringen eines Filmüberzugs direkt auf Kristalle oder Granulate, die einen Arzneistoff enthalten; Durchführen einer Vorstufe — Aufschichten des Arzneistoffs auf inerte Partikel (am häufigsten werden Pellets verwendet), wonach ein Filmüberzug aufgebracht wird. Während des Beschichtungsprozesses wird eine Partikelschicht in einen Wirbelschichtapparat gegeben.

Befüllen von Gelatinekapseln mit Pulver und Granulat

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Die Reproduktion und Genauigkeit der Dosierung hängt von den Eigenschaften des Füllers, der Füllmethode und dem Typ der Füllmaschine ab. Wirkstoffe zum Abfüllen in feste Gelatinekapseln müssen die folgenden Anforderungen erfüllen: Der Inhalt muss aus der Kapsel freigesetzt werden, um eine hohe Bioverfügbarkeit zu gewährleisten. Bei Verwendung automatischer Füllmaschinen müssen die Wirkstoffe bestimmte physikochemische und technologische Eigenschaften aufweisen, wie z. B.: bestimmte Partikelgröße und -form; gleiche Partikelgröße; Mischhomogenität; Fließfähigkeit (Fluidität); Feuchtigkeitsgehalt; Fähigkeit, sich unter Druck kompakt zu formen. Zum Befüllen fester Gelatinekapseln werden Maschinen verschiedener Hersteller verwendet, die sich in Leistung, Dosiergenauigkeit und Aufbau des Spenders unterscheiden.

Methoden der industriellen Herstellung von Gelatinekapseln

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Es gibt drei Hauptmethoden zur industriellen Herstellung von Gelatinekapseln: Tauchverfahren, Rotationsmatrixverfahren und Tropfverfahren. Es ist zu beachten, dass das Tauchverfahren zur Herstellung von festen Kapseln in der Industrie weit verbreitet ist und im Wesentlichen das einzige ist. Zur Herstellung von Weichgelatinekapseln (mit Tropfversiegelung) wird das Verfahren derzeit jedoch nur unter Laborbedingungen verwendet, da es wenig produktiv und zeitaufwändig ist. Das Stanzverfahren oder Rotationsmatrixverfahren wird zur Herstellung von Weichgelatinekapseln verwendet und ist für deren Herstellung in der industriellen Produktion am rationellsten. Das Prinzip des Verfahrens besteht darin, zunächst ein Gelatineband zu erhalten, aus dem unmittelbar nach dem Befüllen und Versiegeln Kapseln auf Rollen gestanzt werden.

Soft gelatin capsules Basics of technology

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Auch das Fassungsvermögen von Weichgelatinekapseln kann variieren, obwohl es im Gegensatz zu Hartkapseln keine klare Standardisierung gibt. Nahtweichkapseln können bis zu 7,5 ml fassen. Das Fassungsvermögen der Rollen der Maschine, mit der die Kapseln geformt, gefüllt und versiegelt werden, wird in Einheiten namens Minim gemessen. Dabei entspricht 1 Minim durchschnittlich 0,062 ml, und die am häufigsten verwendeten Rollenzellengrößen reichen von 2 bis 80 Minim. Größere Kapseln (bis zu 120 Minim) werden in der Parfümindustrie verwendet.

Salben, Anforderungen an Salben und deren Klassifizierung

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Von den weichen Arzneimitteln zur äußerlichen Anwendung werden am häufigsten Salben verwendet, die aus einer Salbengrundlage und einer darin gleichmäßig verteilten Arzneisubstanz bestehen. Salben sind weiche Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung, deren Dispersionsmedium bei einer festgelegten Lagertemperatur eine nicht-newtonsche Fließart und hohe Werte der rheologischen Parameter aufweist. Es handelt sich um hochviskose Flüssigkeiten, die in der Lage sind, einen glatten, durchgehenden Film auf der Oberfläche der Haut oder Schleimhaut zu bilden. Salben sind die offizielle Darreichungsform, die zur Anwendung auf Haut, Wunden oder Schleimhäuten bestimmt ist. Obwohl Salben zu den ältesten Arzneiformen gehören, die im Papyrus Ebers sowie in den Werken von Hippokrates, Galen und Avicenna erwähnt werden, haben sie in der modernen Medizin bis heute nicht an Bedeutung verloren.

Klassifizierung von Salben nach Verwendungszweck

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Je nach Verwendungszweck werden Salben in folgende Gruppen unterteilt: Medizinische Salben – Salben zur Behandlung, Vorbeugung und Diagnose in der Dermatologie, Augenheilkunde, Kardiologie, Zahnmedizin, Geburtshilfe, Gynäkologie und anderen Bereichen der klinischen Medizin. Kosmetische Salben – dekorative, therapeutische, hygienische, für professionelle Kosmetik – werden verwendet, um die Haut zu erweichen und zu pflegen. Die in ihnen enthaltenen Vitamine bringen diese Salben näher an therapeutische. Schutzsalben – Salben, die als persönliche Schutzausrüstung verwendet werden, Salbenfilme. Sie werden verwendet, um Hände und freiliegende Körperteile vor den Auswirkungen chemischer Reizstoffe in der Arbeit und im Alltag zu schützen. Elektrodensalben sind Salben und Pasten zur Registrierung biologischer Ströme (Physiotherapie, Enzephalographie, Elektrokardiographie usw.). Ihre Aufgabe besteht darin, die Elektroden am Körper zu befestigen und den Kontakt zwischen Haut, Schleimhaut und Elektroden...

Klassifizierung von Salben nach Art der dispergierten Systeme

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Aus technologischer Sicht (Produktionszyklus) sowie der physikochemischen Natur der Grundlage und der Art der Verteilung der Arzneistoffe in der Grundlage ist die Klassifizierung der Salben nach der Art der dispergierten Systeme von größter Bedeutung. Nach dieser Klassifizierung werden homogene und heterogene Salben unterschieden. Homogene Salben zeichnen sich durch das Fehlen einer Grenzfläche zwischen den Arzneistoffen und der Grundlage aus. In solchen Salben werden die Arzneistoffe je nach Art der Lösung in der Grundlage verteilt, d. h. in eine molekulare oder mizellare Dispersion gebracht. Je nach Herstellungsverfahren können dies sein: Salbenlegierungen, die eine Kombination aus mehreren schmelzbaren, ineinander löslichen Komponenten sind; Salbenlösungen, die in der Grundlage gelöste Arzneistoffe enthalten; Extraktionssalben, die durch Extrahieren (Extraktion) verschiedener pflanzlicher oder tierischer Materialien mit einer geschmolzenen Salbengrundlage oder einem Pflanzenöl...

Klassifizierung von Salbengrundlagen

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Salben enthalten Arznei- und Hilfsstoffe, die gleichmäßig in der Darreichungsform verteilt sein müssen. Hilfsstoffe bilden eine einfache oder komplexe Grundlage. Somit ist die Salbengrundlage der Träger des Arzneistoffs. Je nach Zusammensetzung kann sie die Freisetzung, Bioverfügbarkeit und therapeutische Wirkung des Arzneistoffs beeinflussen. Die Grundlagen sorgen für die erforderliche Salbenmasse, die richtige Konzentration der Arzneistoffe, die weiche Konsistenz und haben einen erheblichen Einfluss auf die Stabilität der Salben. Der Grad der Freisetzung der Arzneistoffe aus Salben, die Geschwindigkeit und Vollständigkeit ihrer Resorption hängen weitgehend von der Art und den Eigenschaften der Grundlage ab. Zum Beispiel weist eine Salbe mit 2 % Borsäure auf einer konsistenten Emulsionsgrundlage die gleiche therapeutische Wirkung auf wie eine ähnliche Salbe mit 10 % Konzentration, die auf Vaseline hergestellt wurde.

Klassifizierung weicher Darreichungsformen

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Auf dieser Grundlage wird folgende Klassifizierung weicher Darreichungsformen vorgeschlagen: 1. Salben werden nach Basistyp in drei Gruppen unterteilt: hydrophobe (lipophile), hydrophobe Absorptionssalben (Emulsionssalben) und hydrophile Salben. Hydrophobe (lipophile) Salben werden hauptsächlich auf Kohlenwasserstoffbasis (Vaseline, Vaselineöl, Paraffin) hergestellt und können andere lipophile Hilfsstoffe (Pflanzenöle, tierische Fette, Wachse, synthetische Glyceride und flüssige Polyalkylenglykole) enthalten. In ihre Zusammensetzung dürfen nur geringe Mengen Wasser oder wässrige Lösungen eingebracht werden. Hydrophobe Salben haben bei der Anwendung eine okklusive (den Kontakt mit Luft verhindernde) Wirkung, wirken weichmachend, lassen sich nur schwer mit Wasser abwaschen und vermischen sich nicht mit Exsudat. Hydrophobe Absorptionssalben. Absorptionssalben sind hydrophob, können jedoch beim Einreiben in die Haut Exsudat absorbieren (emulgieren). Die Grundlagen dafür können in zwei Gruppen unterteilt werden: hydrophobe Grundlagen, die aus Kohlenwasserstoffen und Emulgatoren...