PHARMAZEUTISCHE PRODUKTIONSTECHNOLOGIEN

Pressstufen für pulverförmige Werkstoffe

Es wird vorgeschlagen, den gesamten Pressvorgang in drei Phasen zu unterteilen: Verdichtung (Vorpressen); Bildung eines kompakten Körpers; volumetrische Kompression des resultierenden kompakten Körpers. In der ersten Pressphase konvergieren die Materialpartikel unter dem Einfluss einer äußeren Kraft und verdichten sich aufgrund ihrer Verschiebung relativ zueinander und des Füllens von Hohlräumen. Die dabei überwundenen Kräfte sind unbedeutend, die Versiegelung wird bereits bei niedrigem Druck spürbar. Die eingesetzte Energie wird hauptsächlich zum Überwinden der inneren (zwischen Partikeln) und äußeren (zwischen Partikeln und Matrixmaschinen) Reibung aufgewendet.

Beschichtungen, die die Freisetzung medizinischer Substanzen ermöglichen

8170

7884203

Mit dieser Art der Beschichtung kann der Arzneistoff aus den Tabletten sofort freigesetzt werden. Zu diesen Beschichtungsarten gehören von BASF entwickelte Polymere: Polyvinylalkohol (PVA), Kollicoat IR weiß und Kollicoat Protect. PVS-basierte Filme sind sehr elastisch, aber der Beschichtungsprozess ist nur in einem engen Bereich unterschiedlicher technologischer Parameter möglich. Dieses Polymer dispergiert während der Herstellung der Dispersion für die Filmbeschichtung schnell in Wasser und bildet glänzende, nicht klebrige und sehr flexible Filme, die während der Lagerung nicht reißen. Die Zugabe eines Weichmachers ist zur Herstellung einer Beschichtung nicht erforderlich. Kollicoat IR kann durch GPMC und andere Beschichtungen mit sofortiger Freisetzung von LV in neuen Tablettenzubereitungen ersetzt werden. Die Verwendung von Kollicoat IR erhöht die Kosteneffizienz des Beschichtungsprozesses auf Tabletten im Vergleich zu GPMC. Der Beschichtungsprozess unter...

Probleme beim Auftragen der Beschichtung

8174

7884236

Wie bei Zuckerüberzügen können nach oder während des Auftragens des Filmüberzugs Probleme auftreten. Tabletten, Pellets und Granulate, auf die der Überzug aufgetragen wird, sind möglicherweise nicht stark genug oder delaminieren während des Überzugsvorgangs. Aufgrund der Tatsache, dass Filmüberzüge relativ dünn sind, ist ihre Fähigkeit, Defekte zu verbergen, deutlich geringer als die von Zuckerüberzügen. Bei der Verwendung eines Filmüberzugs können verschiedene Probleme auftreten. Ein Beispiel ist das Anhaften, das auftritt, wenn die Flüssigkeitsdurchflussrate die Trocknungsrate überschreitet, was zum Verkleben von Tabletten, Pellets und Granulaten und deren weiterer Zerstörung führt.

Grundvoraussetzungen für Tablets

8243

7884933

An Tabletten werden folgende Anforderungen gestellt: Dosiergenauigkeit — Gleichmäßigkeit (Uniformität) der Verteilung des Wirkstoffs in der Tablette, Richtigkeit des Gewichts sowohl der Tablette selbst als auch der darin enthaltenen Arzneistoffe; mechanische Festigkeit — Härte, Sprödigkeit, Zerbrechlichkeit — kennzeichnen die Qualität der Tabletten; Tabletten müssen eine ausreichende Festigkeit aufweisen, um unter mechanischen Einflüssen während Verpackung, Transport und Lagerung intakt zu bleiben; Zerfall oder Löslichkeit — die Fähigkeit, innerhalb der in der entsprechenden wissenschaftlichen und technischen Dokumentation (NTD) für bestimmte Tablettentypen festgelegten Fristen zu zerfallen oder sich aufzulösen. Die Genauigkeit der Dosierung hängt von der Gleichmäßigkeit der Tablettenmasse ab, die durch sorgfältiges Mischen von Arznei- und Hilfsstoffen und deren gleichmäßige Verteilung in der Gesamtmasse gewährleistet wird. Die Genauigkeit der Dosierung hängt auch von der Geschwindigkeit und Zuverlässigkeit...

Organisation der modernen Salbenproduktion

8205

7884555

Allgemeine Empfehlungen zur Auswahl pharmazeutischer Geräte. Die richtige Auswahl der Geräte ist eines der wichtigsten Themen bei der Organisation der modernen industriellen Produktion. Zuverlässige, optimal ausgewählte und bewährte Geräte bestimmen maßgeblich die Qualität des hergestellten Produkts, seine Wettbewerbsfähigkeit und sind zudem ein Garant für die erfolgreiche Entwicklung der gesamten Produktion. Die Auswahl der Ausrüstung (für die vormoderne Produktion pharmazeutischer Produkte) erfolgt auf der Grundlage vieler Kriterien. Zunächst einmal muss die Ausrüstung für die technologischen Prozesse der Produktion eines bestimmten pharmazeutischen Produkts konzipiert und optimal geeignet sein. Normalerweise werden Produktionsmaschinen und -anlagen bevorzugt, die die gleichzeitige Durchführung mehrerer technologischer Vorgänge ermöglichen, da ihre Strukturelemente und Betriebsparameter bereits aufeinander abgestimmt sind. Aus demselben Grund sind komplexe Lösungen eines Herstellers für die Produktion als Ganzes oder für einzelne...

Ausrichtung, Schließen, Entladen, Kapselreinigung

8164

7884142

Im Kapselbehälter befinden sich leere Kapseln. Die Kapseln wandern in zwei Magazine, werden von der Sortiereinheit ausgerichtet und in die entsprechenden Zellen abgesenkt. In der ersten Phase dieses Vorgangs wird in das erste (interne) Magazin eine Reihe Kapseln geladen, in das zweite (externe) Magazin eine Anzahl Kapseln. Nach dem Kapselmagazin befindet sich ein schmales Kalibrierungsloch. Nur geometrisch korrekte Kapseln können durch dieses Loch passen. Bei unregelmäßig geformten Kapseln, die nicht durch das Kalibrierungsloch passen, werden die Zellen blockiert, vom Scanner erkannt und vom weiteren Füllvorgang ausgeschlossen.

Herstellungsprozess von Leukoplastie

8248

7884977

Ein Pflaster (Leucoplastrum) oder ein klebriges elastisches Pflaster (Emplastrum adhaesivum elasticum externum). Es wird verwendet, um Verbände zu halten, die Wundränder näher zusammenzubringen, die Gliedmaßen bei Brüchen zu strecken usw. Es besteht aus den folgenden Bestandteilen: 25,7 Teile Naturkautschuk, 20,35 Teile Kolophonium, 32 Teile Zinkoxid, 9,9 Teile wasserfreies Lanolin, 11,3 Teile flüssiges Paraffin und 0,75 Teile Neozon D. Der Herstellungsprozess des Heftpflasters umfasst mehrere Schritte: die Auflösung von Naturkautschuk und Kolophonium in Benzin, die Herstellung einer Legierung aus Lanolin und flüssigem Paraffin, deren Mischung mit fein gemahlenem Zinkoxid und die Herstellung einer Paste aus antioxidativem Kautschuk. Das Auftragen der fertigen Heftpflastermasse auf den Stoff erfolgt mit einer speziellen Klebeschmiermaschine, bei der die Klebemasse auf ein sich bewegendes Chiffonband aufgetragen wird.

Herstellung von Hartgelatinekapseln

8167

7884175

Wie oben erwähnt, gewinnen gekapselte Darreichungsformen aufgrund ihrer offensichtlichen Vorteile gegenüber anderen Darreichungsformen zunehmend an Bedeutung. In diesem Abschnitt werden die Technologie zur Herstellung von festen Gelatinekapseln, die in der modernen Pharmaindustrie am häufigsten verwendet werden, sowie die Geräte, auf denen ihre Herstellung erfolgt, behandelt. Eigenschaften der Haupt- und Hilfsstoffe, aus denen feste Gelatinekapseln bestehen. Zur Herstellung der Kapselhüllen werden filmbildende hochmolekulare Stoffe verwendet, die elastische Filme mit einer gewissen mechanischen Festigkeit bilden können. Zu solchen Stoffen gehören Kasein, Zein, Celluloseester und -ester, Fette und wachsartige Stoffe sowie einige synthetische Polymere (z. B. ein Copolymer aus Methacrylamid und Methacrylsäure usw.). Diese Stoffe haben jedoch keine breite praktische Anwendung für pharmazeutische Kapseln gefunden, und daher stellt die Pharmaindustrie bis heute hauptsächlich Gelatinekapseln her. * Einer der...

Herstellung von Pfefferpflastern

8248

7884978

Pfefferpflaster (EmplastrumCapsici) ist eine homogene klebrige Masse von gelbbrauner Farbe mit einem eigentümlichen Geruch, die auf einen Stoff aufgetragen und mit einer Schutzschicht aus Zellophan überzogen wird. Derzeit ist eine breite Palette von Pflastern in verschiedenen Größen erhältlich: 12 x 18 cm, 10 x 18 cm, 8 x 18 cm, 10 x 15 cm, 4 x 10 cm, 6 x 10 cm usw. Das Pfefferpflaster hat folgende Zusammensetzung: 8 % dicker Extrakt aus Paprika, 0,6 % dicker Extrakt aus Belladonna, 0,6 % Arnika-Tinktur, 22 % Naturkautschuk, 21 % Kiefernharz, 18 % wasserfreies Lanolin, 24 % Vaselineöl und andere Bestandteile.

und Abfüllung von Gelatinekapseln

8133

7883826

Die berechnete Menge gereinigten Wassers wird in den Behälter gegossen, der in einem Gelatinemasse-Herstellungsgerät auf eine Temperatur von + 65 ° C erhitzt wird, und ein Rührer wird eingeschaltet. Dann wird Glycerin mit Nipagin gegossen und Gelatine eingefüllt. Die Gelatinemasse wird 1,5 Stunden lang gemischt, bis die Gelatine vollständig aufgelöst ist, dann setzt sie sich bei ausgeschaltetem Rührer 0,5 bis 1,5 Stunden lang ab. Danach wird die Gelatinemasse durch ein Sieb gefiltert und ihre Viskosität mit einem Viskosimeter gemessen. Wenn die Viskositätsindikatoren nicht der Norm entsprechen, wird das Verhältnis von Wasser und Gelatine neu berechnet. Die Füllstofflösung wird gemäß den technologischen Anweisungen hergestellt. Die vorbereitete Gelatinemasse und der Füllstoff in den erforderlichen Mengen werden gewogen und in die Tanks des Geräts zur Herstellung von Kapseln...