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Heim / PHARMAZEUTISCHE PRODUKTIONSTECHNOLOGIEN / Grundvoraussetzungen für Tablets

Grundvoraussetzungen für Tablets

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Heim / PHARMAZEUTISCHE PRODUKTIONSTECHNOLOGIEN / Grundvoraussetzungen für Tablets

Grundvoraussetzungen für Tablets

An Tabletten werden folgende Anforderungen gestellt: Dosiergenauigkeit – Homogenität (Gleichmäßigkeit) der Verteilung des Wirkstoffs in der Tablette, korrektes Gewicht sowohl der Tablette selbst als auch der in ihrer Zusammensetzung enthaltenen Arzneimittelsubstanzen;
mechanische Festigkeit – Härte, Sprödigkeit, Zerbrechlichkeit – kennzeichnen die Qualität von Tabletten; Tabletten sollten eine ausreichende Festigkeit aufweisen, um durch mechanische Einwirkungen bei Verpackung, Transport und Lagerung unbeschädigt zu bleiben;
Zerfallbarkeit oder Löslichkeit – die Fähigkeit, sich innerhalb der in der einschlägigen wissenschaftlichen und technischen Dokumentation (STD) für bestimmte Tablettentypen festgelegten Fristen aufzulösen oder aufzulösen. Die Dosiergenauigkeit hängt von der Homogenität der Tablettenmasse ab, die durch gründliches Mischen von Wirkstoff und Hilfsstoffen und deren gleichmäßige Verteilung in der Gesamtmasse gewährleistet wird. Die Genauigkeit der Dosierung hängt auch von der Geschwindigkeit und Zuverlässigkeit des Füllens des Matrixschlitzes der Tablettenmaschine ab. Wenn in der kurzen Zeit, in der sich der Trichter über der Matrizenöffnung befindet, weniger Material ausgegossen wird, als der Matrizenschlitz aufnehmen kann, ist die Masse der resultierenden Tabletten unzureichend. Die erforderliche Füllgeschwindigkeit des Düsenschlitzes hängt von der Form des Trichters, dem Neigungswinkel und davon ab, ob die Partikel der Tablettiermasse einen ausreichenden Schlupf aufweisen. Oft sind die Reibungskräfte zwischen den einzelnen Partikeln aufgrund der Rauheit ihrer Oberfläche so groß, dass das Matrixnest aufgrund der Verzögerung des Pulvers im Trichter nicht vollständig oder gar nicht ausgefüllt wird.

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  • Aktualisierte Informationen : 10 / 09 / 2024
  • Bootsbestand
  • Hersteller : 1 jahr für Grundvoraussetzungen für Tablets

Model: Grundvoraussetzungen für Tablets.

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Unser Service und Kundenservice

In solchen Fällen ist es notwendig, Substanzen mit einer höheren Kohäsionskraft (Lösungen von Stärke, Gelatine usw.) zuzusetzen.) und wieder muss auf Granulation zurückgegriffen werden, um Bindemittel in die Tablettenmasse einzubringen, die die Plastizität der Arzneimittelsubstanzen erhöhen; In diesem Fall zeigt sich die als Adhäsion bezeichnete Eigenschaft, die die Adhäsion der Partikel aneinander bewirkt.
Zerfallbarkeit. Die Tablette sollte die erforderliche Zerfallsfähigkeit bei ausreichender mechanischer Festigkeit aufweisen. Eine zu hohe Festigkeit der Tablette beeinflusst ihren Zerfall und die Freisetzung des Wirkstoffs – die Zerfallszeit erhöht sich, was sich nachteilig auf die Qualität der Tablette auswirkt. Der Zerfall hängt von einer Reihe von Gründen ab: von der Menge der Bindemittel: Tabletten sollten so viel davon enthalten, wie nötig ist, um die erforderliche Festigkeit zu erreichen; vom Pressdruck: Übermäßiger Druck verschlechtert den Zerfall der Tablette; über die Qualität von Lockerungsmitteln, die zum Zerfall von Tabletten beitragen; über die Eigenschaften der Substanzen in der Tablette, ihre Fähigkeit, sich in Wasser aufzulösen, es zu benetzen, zu quellen; Tabletten mit leicht löslichen Substanzen zerfallen schneller und es werden weniger Lockerungsmittel benötigt.
Die der Tablettierung unterworfene Masse sollte eine Reihe von Eigenschaften aufweisen, die die Erfüllung der obigen Anforderungen gewährleisten: Dosiergenauigkeit, mechanische Festigkeit und Zerfall.

Pharmazeutisches Glossar

Antifriktionsmittel  — Eine Gruppe von Materialien, die einen niedrigen Reibungskoeffizienten aufweisen, oder Materialien, die den Reibungskoeffizienten anderer Materialien verringern können.
Artikel Ausrüstungskatalog Blog Business Businessplan Commerce Darreichungsform Ein Geschäft kaufen Innovation Investition Korrekturmittel Neuheit Pharmazeutische Ausrüstung Pillen Produktion Qualität der Tabletten Rundlauftablettenpresse Start Staubtabletten Tablettenblister Tablettenherstellung Tablettenpolierer Tablettenpresse Tablettenzähler Unternehmen

Technische Spezifikationen

In diesen Fällen werden dem Material Gleitmittel zugesetzt, um die Reibung zwischen den Partikeln zu verringern, indem ihnen eine glatte Oberfläche verliehen wird. Feine Pulver haben im Allgemeinen schlechte Gleiteigenschaften und neigen dazu, an der Trichteroberfläche zu kleben, daher ist es notwendig, die Partikelgröße durch Granulieren des Materials künstlich auf einen optimalen Wert zu erhöhen.
Delamination führt zu einer Gewichtsveränderung der Tabletten. In einigen Fällen kann Delamination durch den Einbau eines kleinen Rührwerks in den Trichter verhindert werden, aber eine radikalere Maßnahme ist die Angleichung der Partikelgröße durch Granulieren des Materials. Wenn man von der Homogenität eines Materials spricht, meint man auch seine Homogenität in der Partikelform. Offensichtlich werden Partikel mit unterschiedlichen räumlichen Umrissen bei ungefähr gleicher Masse mit unterschiedlicher Kompaktheit in das Matrizennest gelegt.
Dieser Umstand führt auch zu Schwankungen in der Masse der Tabletten. Die Angleichung der Partikelform wird durch den Granulierprozess erreicht. Es ist zu beachten, dass es ziemlich schwierig ist, die Homogenität der Granulate zu erreichen. Durch experimentelles Variieren des Verhältnisses der Granulatfraktionen kann daher die optimale Zusammensetzung ermittelt werden, die bei einem bestimmten Pressdruck die beste Sperrigkeit und hohe Qualität der Tabletten gewährleistet.
Mechanische Festigkeit. Die mechanische Festigkeit wird durch die Verzahnung der Partikel bestimmt. Zu Beginn des Pressvorgangs wird die Tablettenmasse verdichtet, die Partikel werden näher zusammengebracht und Bedingungen für die Entstehung intermolekularer und elektrostatischer Wechselwirkungskräfte geschaffen.

Zusätzliche Informationen

Intermolekulare Wechselwirkungskräfte manifestieren sich, wenn sich die Teilchen in einem Abstand von 10″6-10″7 cm nähern. Der Pressvorgang der Tablettenmasse kann in drei Stufen unterteilt werden. Die mechanische Festigkeit hängt von der Höhe des Drucks im Pressvorgang ab und es ist wichtig, den Druckanstieg während des Pressens zu verfolgen. Bei Schlagtablettenmaschinen (exzentrisch) baut sich der Druck stark auf, wodurch die Oberfläche der Tablette unter dem Aufprall der Stempel stark erwärmt wird (mechanische Energie wird in Wärmeenergie umgewandelt) und die Substanzen zu einer durchgehenden Zementschicht verschmelzen.
Bei Rundläufertablettiermaschinen baut sich der Druck allmählich auf, was zu besseren Ergebnissen führt, da die Tablettiermasse länger Druck ausgesetzt wird. Je länger die Exposition dauert, desto vollständiger wird die Luft aus der Tablettiermasse entfernt, die nach dem Entfernen des Drucks, der sich ausdehnt, eine zerstörerische Wirkung auf die Tabletten haben kann. Außerdem wird die Erwärmung der Tablette in der Nähe der Oberfläche erheblich geschwächt, wodurch die schädliche Wirkung einer erhöhten Temperatur auf die Substanzen, aus denen die Tablette besteht, beseitigt wird.
Die Anwendung von hohem Druck während des Pressens kann die Qualität von Tabletten beeinträchtigen und zum Verschleiß von Tablettenmaschinen beitragen. Hoher Druck kann durch Zugabe von Substanzen kompensiert werden, die ein großes Dipolmoment besitzen und für die Haftung von Partikeln bei relativ niedrigen Drücken sorgen.
Wasser mit ausreichendem Dipolmoment ist eine „Brücke“ zwischen diesen Teilchen. Wasser verhindert die Bindung von Partikeln schwer löslicher und unlöslicher Arzneimittel.

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