HEPARIN-SALBE

Standardisierung von Salben in der Produktion

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Die werksinterne Kontrolle der Salben wird in fast jeder Produktionsphase und insbesondere vor dem Verpacken des Arzneimittels durchgeführt. Die endgültige Schlussfolgerung zu allen Indikatoren für die Qualität der fertigen Produkte wird von der Qualitätskontrollabteilung des Werks getroffen. Unter den Bedingungen der industriellen Produktion wird die Prüfung gemäß den Anforderungen des allgemeinen Artikels des staatlichen Arzneibuchs (GF) für Salben sowie den in den Artikeln des GF enthaltenen Anforderungen für einzelne Salbennamen durchgeführt. Die Salbe ist in Aussehen, Einheitlichkeit, Gehalt an Arzneimitteln, pH-Wert, Dispersionsgrad der festen Partikel, kolloidaler Stabilität und thermischer Stabilität standardisiert. Das Unternehmen kontrolliert das Aussehen, den Geruch und die charakteristischen organoleptischen Eigenschaften (sofern vorhanden) von Salben und anderen weichen Arzneimitteln. Sie sollten keinen ranzigen Geruch aufweisen und (sofern bei privaten Artikeln keine anderen Hinweise...

Klassifizierung von Salbengrundlagen

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Salben enthalten Arznei- und Hilfsstoffe, die gleichmäßig in der Darreichungsform verteilt sein müssen. Hilfsstoffe bilden eine einfache oder komplexe Grundlage. Somit ist die Salbengrundlage der Träger des Arzneistoffs. Je nach Zusammensetzung kann sie die Freisetzung, Bioverfügbarkeit und therapeutische Wirkung des Arzneistoffs beeinflussen. Die Grundlagen sorgen für die erforderliche Salbenmasse, die richtige Konzentration der Arzneistoffe, die weiche Konsistenz und haben einen erheblichen Einfluss auf die Stabilität der Salben. Der Grad der Freisetzung der Arzneistoffe aus Salben, die Geschwindigkeit und Vollständigkeit ihrer Resorption hängen weitgehend von der Art und den Eigenschaften der Grundlage ab. Zum Beispiel weist eine Salbe mit 2 % Borsäure auf einer konsistenten Emulsionsgrundlage die gleiche therapeutische Wirkung auf wie eine ähnliche Salbe mit 10 % Konzentration, die auf Vaseline hergestellt wurde.

Homogenisierung von Salben und Cremes

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Der nächste Schritt bei der Herstellung von Salben ist die Homogenisierung. Dies ist ein besonderer Schritt, da beim Mischen nicht immer der gewünschte Dispersionsgrad der Arzneimittel erreicht wird. Zur Homogenisierung werden verschiedene Geräte verwendet, wie Walzen- oder Scheibenmaser, Mühlsteine ​​und Kolloidmühlen sowie Homogenisierer und Dispergierer. Rollenmazeterki haben zwei oder drei Walzen mit glatter Oberfläche, die sich mit unterschiedlicher Geschwindigkeit aufeinander zu drehen, um den Übergang der Salbe von Welle zu Welle sicherzustellen und die Reibung zwischen ihnen zu erhöhen. Die Walzen bestehen aus Porzellan, Basalt oder Metall. Um die optimale Temperatur der Salbe beim Eintreten in die Walzen aufrechtzuerhalten, sind sie hohl, so dass bei Bedarf Wasser hineingeführt werden kann. Mazeterka ist ein System aus drei miteinander in Kontakt stehenden Walzen, deren Achsen in derselben...