Der Prozess der Salbenherstellung kann periodisch oder kontinuierlich erfolgen. Der periodische Prozess kann ein-, zwei-, dreistufig usw. sein, abhängig von der Anzahl der Geräte, in denen einzelne Stufen des Prozesses zur Salbenherstellung nacheinander durchgeführt werden. Die Technologie zur Herstellung von Salben in Pharmaunternehmen wird gemäß den Vorschriften durchgeführt. Sie umfasst die folgenden Stufen: hygienische Behandlung von Räumlichkeiten und Geräten; Vorbereitung der Rohstoffe (Arzneimittel, Salbengrundlage, Verpackungsbehälter usw.); Einbringen der Arzneistoffe in die Grundlage; Homogenisierung der Salben; Standardisierung; Verpackung und Lagerung der Salben. Die hygienische Behandlung von Räumlichkeiten und Geräten zielt darauf ab, mikrobielle Kontamination während der Herstellung, Lagerung und des Transports von Salben zu verhindern, sichere Arbeitsbedingungen zu schaffen und die Gesundheit der Arbeitnehmer zu schützen.
Bei der Herstellung von Salben, Cremes und anderen weichen Darreichungsformen besteht ein besonders hohes Risiko für mikrobielle und andere Verunreinigungen. Daher sind besondere Maßnahmen erforderlich, um jegliche Kontamination zu verhindern. Weiche Darreichungsformen haben spezifische rheologische Eigenschaften und sind in den meisten Fällen heterogene dispergierte Systeme. Um eine Heterogenität des Produkts aufgrund einer ungleichmäßigen Verteilung der Komponenten, die Bildung von Gasemulsionen und die Destabilisierung dispergierter Systeme zu vermeiden, muss daher der ordnungsgemäßen Durchführung des technologischen Prozesses, der verwendeten Ausrüstung und den Temperaturbedingungen der Produktlagerung besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden. Anforderungen an Produktionsanlagen und -geräte. Die Umgebung der Räumlichkeiten sollte unter Berücksichtigung aller Maßnahmen zum Schutz der Produktion ein minimales Risiko hinsichtlich der Kontamination von Materialien und Produkten darstellen.
The German-Swiss company FrymaKoruma, part of the Romaco group of companies, is well known in the world market of pharmaceutical equipment. In Russia, the equipment of this company is also widely represented at many enterprises. In particular, at one of the leading Russian pharmaceutical enterprises JSC Akrikhin, the production of ointments and creams is carried out at the Disho installation of FrymaKoruma. Vacuum is a production plant for liquid and pasty products FrymaKoruma MaxxD, which has the same principle of operation as the Disho installation, but is a more modern development of the company. FrymaKoruma MaxxD is a modular system for the production of emulsions and suspensions with a wide range of viscosity. The main advantages of the plant are high production efficiency, reduced operating...