Mjuka gelatinkapslar kan också variera i kapacitet, även om en klar standardisering, till skillnad från hårda kapslar, inte existerar. Mjuka kapslar i sutur kan rymma upp till 7,5 ml. Kapaciteten hos maskinens rullar, med vilka kapslarna formas, fylls och förseglas, mäts i enheter som kallas minim. I detta fall är 1 min lika med i genomsnitt 0,062 ml, och de mest använda rullcellstorlekarna är från 2 till 80 minim. Mer rymliga kapslar (upp till 120 min) används i parfymindustrin.
Som nämnts ovan blir inkapslade dosformer allt viktigare på grund av deras tydliga fördelar jämfört med andra dosformer. I det här avsnittet kommer vi att ta hänsyn till tekniken för produktion av hårda gelatinkapslar, som används mest inom den moderna läkemedelsindustrin, samt den utrustning som de tillverkas på. Karaktärisering av huvudämnen och hjälpämnen som utgör hårda gelatinkapslar. För att erhålla kapselskal används filmformande ämnen med hög molekylvikt, som kan bilda elastiska filmer som kännetecknas av en viss mekanisk styrka. Sådana material inkluderar kasein, zein, cellulosaetrar och estrar, fetter och vaxliknande substanser, såväl som vissa syntetiska polymerer (till exempel en sampolymer av metakrylamid och metakrylsyra, etc.). Dessa ämnen har emellertid inte funnit stor praktisk tillämpning för farmaceutiska kapslar, och därför tillverkar läkemedelsindustrin hittills huvudsakligen gelatinkapslar. * En av...
Det finns tomma kapslar i kapselfacket. Kapslarna rör sig ner i två lager, är inriktade med en sorteringsenhet och sänks ned i motsvarande celler. I det första steget av denna operation laddas den första (inre) kapselraden, i den andra laddas den andra (yttre) kapselraden. Efter kapsellagret är ett smalt kalibreringshål. Endast geometriskt vanliga kapslar kan passera genom detta hål. När det gäller utseendet på oregelbundet formade kapslar som inte kan passera genom kalibreringshålet blockeras cellerna, igenkänns av skannern och utesluts från den ytterligare fyllningsprocessen.
Under de senaste åren har kapselfyllningstekniken genomgått betydande förändringar inom läkemedelsindustrin. Grundidén med kapselfyllning har expanderat från fyllning med fasta former till fyllning med flytande former. Fram till nyligen var mjuka gelatinkapslar det enda alternativet för att inkapsla sparsamt lösliga dosformer. Idag har ny teknik utvecklats för att fylla och försegla hårda gelatinkapslar med flytande medicinska ämnen som ett alternativt ersättning för mjuka gelatinkapslar. Detta förenklar kapselpåfyllningsprocessen och hjälper till att undvika de många problem som är förknippade med att fylla mjuka gelatinkapslar. De viktigaste skillnaderna mellan fyllningen av hårda och mjuka gelatinkapslar är som följer. Fuktinnehåll. I hårda gelatinkapslar kan fuktinnehållet uppgå till 50%. Mjuka gelatinkapslar består av ett mjukgörare som håller upp till 30% fukt. Som ett resultat är fuktabsorptionsförmågan hos mjuka gelatinkapslar mycket högre än för hårt ....
Reproduktion och doseringsnoggrannhet beror på egenskaperna hos fyllmedlet, påfyllningsmetoden och typen av påfyllningsmaskin. Aktiva ämnen för fyllning i hårda gelatinkapslar måste uppfylla följande krav: innehållet måste frisättas från kapseln, vilket ger hög biotillgänglighet; vid användning av automatiska fyllningsmaskiner måste aktiva ämnen ha vissa fysikalisk-kemiska och tekniska egenskaper, såsom: viss storlek och form av partiklar; samma partikelstorlek; homogenitet blandning; flytbarhet (fluiditet); fuktinnehåll; kompakt formningsförmåga under tryck. För att fylla hårda gelatinkapslar används maskiner från olika företag som kännetecknas av produktivitet, doseringsnoggrannhet och dispenserens struktur.
6096
978.701
