Výrobný proces mastí je periodický alebo kontinuálny. Periodický proces môže byť jednostupňový, dvojstupňový, trojstupňový, atď., V závislosti od počtu zariadení, v ktorých sa postupne uskutočňujú jednotlivé stupne spôsobu výroby mastí. Technológia výroby mastí vo farmaceutických podnikoch sa vykonáva v súlade s nariadeniami. Zahŕňa tieto etapy: dezinfekcia priestorov a vybavenia; príprava surovín (liečivé látky, masťový základ, obalové nádoby atď.); zavádzanie liekov do základne; homogenizácia mastí; normalizácie; balenie a skladovanie mastí. Sanitárne ošetrenie priestorov a zariadení je zamerané na prevenciu mikrobiálnej kontaminácie počas výroby, skladovania a prepravy mastí, na vytváranie bezpečných pracovných podmienok a ochranu zdravia pracovníkov..
Kontrola mastí na mieste sa vykonáva takmer v každej fáze výroby a najmä pred prípravou liečiva. Konečný záver o všetkých ukazovateľoch kvality hotového výrobku dáva oddelenie kontroly kvality závodu. V priemyselnej výrobe sa skúška vykonáva v súlade s požiadavkami všeobecného článku Štátneho liekopisu (GF) pre masti, ako aj s požiadavkami zahrnutými v článkoch GF pre jednotlivé názvy mastí. Masť je štandardizovaná vzhľadom, uniformitou, obsahom liečivých látok, hodnotou pH, stupňom disperzie tuhých častíc, koloidnou stabilitou a tepelnou stabilitou. Spoločnosť kontroluje vzhľad, zápach a charakteristické organoleptické vlastnosti mastí a iných mäkkých liekov (ak existujú). Nemali by mať nepríjemný zápach a tiež (pokiaľ nie je v súkromných článkoch uvedené inak) príznaky fyzickej nestability (agregácia častíc, koalescencia, koagulácia a separácia). Množstvo liečivých látok v masti sa určuje metódami, ...
Všeobecné odporúčania pre výber farmaceutického zariadenia. Správny výber zariadení je jedným z najdôležitejších problémov pri organizácii modernej priemyselnej výroby. Spoľahlivé, optimálne vybrané a osvedčené vybavenie do značnej miery určuje kvalitu výrobku, jeho konkurencieschopnosť a je tiež zárukou úspešného rozvoja výroby ako celku. Výber zariadenia (na predčasnú výrobu farmaceutických výrobkov sa vykonáva na základe mnohých kritérií. V prvom rade by zariadenie malo byť navrhnuté a optimálne vhodné pre technologické procesy výroby konkrétneho farmaceutického výrobku. Zvyčajne sa dáva prednosť do výrobných strojov a zariadení, ktoré umožňujú vykonávať niekoľko technologických operácií naraz, pretože ich konštrukčné prvky a prevádzkové parametre sú už navzájom harmonizované. kompletné riešenia z jedného zdroja pre výrobu ako celok alebo jednotlivé neprepojené fázy výroby výroba, dodávka zariadení z ...
Ďalším krokom pri výrobe mastí je zavedenie liečiv do masťového základu. V tomto prípade by ste mali venovať pozornosť týmto faktorom: stupeň rozptylu liekov; ich rovnomerné rozloženie po celej hmotnosti základne; spôsob podávania liečiv na báze; čas, rýchlosť a poradie miešania komponentov; teplotné podmienky atď. Liečivé látky sa zavádzajú do mastí s prihliadnutím na ich množstvo a fyzikálno-chemické vlastnosti. Existujú tri typy: rozpustné v báze; ľahko rozpustný vo vode; nerozpustný ani v základni, ani vo vode.
6140
979194
