V súčasnej dobe sa v priemysle široko používajú automatické stroje na odlievanie čapíkov, ktoré vyrábajú čapíky v blistroch. Toto balenie je určené na balenie čapíkovej hmoty do obrysových buniek s následným utesnením, kódovaním a rozrezaním na prúžky požadovanej dĺžky. V stredných podnikoch čapíkové stroje používajú predformovanú pásku, pretože formovacia jednotka je pomerne drahá, zložitá na nastavenie a má vysoké prevádzkové náklady. Použitie takého uzla v strojoch s nízkou produktivitou je preto nerentabilné. Použitie predtvarovanej pásky vám umožní zmenšiť plochu, ktorú zaberá stroj, a zjednodušiť výrobný proces, pretože nie je potrebné privádzať stlačený vzduch, vodu a vetranie, ako aj odstraňovať pachy, ktoré vznikajú pri formovaní. Talianska farmaceutická spoločnosť Dott. BON APACE & S. vyrába stroje série BP s produktivitou z roku 2006 ...
Z fyzikálno-chemického hľadiska sa čapíky považujú za rozptýlené systémy pozostávajúce z disperzného média predstavovaného základom dispergovanej fázy, v ktorej úlohe sú liečivé látky. V závislosti od vlastností liečiv môžu byť dispergované čapíkové systémy buď homogénne alebo heterogénne. Homogénne systémy sa vytvárajú v prípadoch, keď je liečivá látka rozpustená v báze. Heterogénne systémy sa tvoria v prípade zavádzania liečiv do bázy ako emulzia alebo suspenzia. V štruktúre čapíkov sa rozlišujú hlavné (liečivé látky) a pomocné (nosiče alebo bázy) zložky. Na základy pre čapíky sa kladie množstvo požiadaviek: základy musia udržiavať dostatočnú tvrdosť pri izbovej teplote; teplota topenia (rozpustenie) bázy by mala byť blízka teplote ľudského tela; základy by nemali dráždiť rektálnu sliznicu alebo spôsobovať nežiaduce účinky, t.j. mali by byť fyziologicky ľahostajné; čapíkové základne by nemali zasahovať ...
Všetky vyrobené čapíky musia spĺňať požiadavky štátneho liekopisu XI: Čapíky musia mať jednotnú hmotnosť. Homogenita čapíka sa vizuálne kontroluje na pozdĺžnom reze prítomnosťou alebo neprítomnosťou vtrúsenín, kúskov bázy, častíc rôznych farieb, iných vtrúsenín; je povolená vzduchová tyč. Odchýlky v hmotnosti čapíkov sú povolené do 5%. Čapíky musia mať rovnaký pravidelný tvar. V čapíkoch sa liečivé látky musia presne dávkovať. Čapíky musia mať tvrdosť, ktorá umožňuje ľahké používanie.
Existuje niekoľko spôsobov výroby čapíkov, medzi ktoré patrí: rozvaľovanie, lisovanie a nalievanie roztavenej hmoty do foriem. Metóda valcovania sa často používa vo farmaceutickej praxi. Tento spôsob je časovo náročný, málo hygienický a výsledné čapíky majú mierne odlišný vzhľad. Na balenie čapíkov sa používajú voskované kapsuly. Lisovací spôsob umožňuje výrobu čapíkov ako tabliet v excentrických (kľukových) tabletovacích strojoch s použitím matríc a dierovačov zodpovedajúceho tvaru. Výroba takýchto čapíkov je založená na premene tukových čapíkových hmôt na práškovú formu, ktorá umožňuje voľne spať z plniaceho lievika. Aby sa dosiahla presnosť dávkovania a potrebná tekutosť, čapíková hmota sa ochladila v chladničke na teplotu 3 až 5 ° C, rozdrvila sa a preosiala sa cez sito.
Fáza prípravy čapíkovej základne začína vážením jej podstatných zložiek. V prvom reaktore z nehrdzavejúcej ocele s parným plášťom sa parafín roztaví, v druhom reaktore sa vodný tuk roztaví privedením pary do parného plášťa. Ohriaty hydratovaný tuk sa čerpá do predtaveného parafínového reaktora pomocou čerpadla. Zmes sa zahreje na teplotu 60 až 70 ° C a pridá sa kakaové maslo. Aby sa zabránilo zmenám v modifikácii kakaového masla, zahrievanie by nemalo prekročiť 70 ° C a malo by byť nepretržité. Po úplnom roztavení bázy sa mieša za miešania 40 minút. Na konečnom základe sa stanoví teplota topenia a čas úplnej deformácie.
6215
979892
