Mäkké želatínové kapsuly sú jednotkovou dávkovou formou, ktorá pozostáva z obalu a liečiva v nich obsiahnutého. Kapsuly môžu mať rôzny tvar (okrúhle, oválne, podlhovasté atď.), Rôzne veľkosti, farby a štruktúru výplne. Na získanie obalov kapsúl sa používajú rôzne vysokomolekulárne látky tvoriace film, ktoré sú schopné tvoriť elastické filmy a vyznačujú sa určitou mechanickou pevnosťou. Moderný farmaceutický priemysel ako formovací materiál najčastejšie používa želatínu, takže väčšina kapsúl * vyrobených v priemysle * sú želatínové kapsuly.
Na priemyselnú výrobu želatínových kapsúl existujú tri hlavné metódy: ponorenie, rotačná matrica a kvapkanie. Malo by sa poznamenať, že na získanie tvrdých kapsúl sa ponorná metóda v priemysle široko používa, v podstate jediná. Avšak na získanie mäkkých želatínových kapsúl (so zatavením kvapiek) sa metóda v súčasnosti používa iba v laboratórnych podmienkach, pretože je nízka produktivita a časovo náročná. Spôsob lisovania alebo rotačná matrica sa používa na výrobu mäkkých želatínových kapsúl a je najracionálnejší pre ich výrobu v priemyselnej výrobe. Princípom tohto spôsobu je najprv získať želatínovú pásku, z ktorej sa kapsuly nalisujú na kotúče bezprostredne po naplnení a utesnení.
Vypočítané množstvo vyčistenej vody sa naleje do nádoby, ktorá sa v zariadení na prípravu želatínovej hmoty zahreje na teplotu +65 ° C a zapne sa miešačka. Potom sa naleje glycerín nipagínom a vyleje sa želatína. Želatínová hmota sa mieša 1,5 hodiny, až kým sa želatína úplne nerozpustí, potom sa mixér vypne a usadí sa 0,5 až 1,5 hodiny. Potom sa želatínová hmota filtruje cez sito a jej viskozita sa meria viskozimetrom. Pokiaľ nie je viskozita normálna, prepočíta sa pomer vody a želatíny. Plniaci roztok sa pripravuje podľa technologických pokynov. Pripravená želatínová hmota a plnivo v požadovaných množstvách sa odvážia a nalejú do nádrží zariadenia, aby sa získala kapsula - kapsulátor. Výroba škrupín tvrdých želatínových kapsúl sa uskutočňuje metódou ponorenia („máčanie“), ktorá spočíva vo výrobe škrupín kapsúl pomocou špeciálnych „makových“ rámov s kolíkmi, ktoré odrážajú tvar kapsúl..
Kapsula (z lat. Capsula - puzdro alebo obal) je dávková forma pozostávajúca z liečiva uzavretého v obale. V roku 1846 dostal Francúz Jules Leuby patent na „spôsob výroby liečivých povlakov“. Bol prvým, kto vyrobil dvojdielne kapsuly, ktoré dostal znížením kovových kolíkov pripevnených k disku do želatínového roztoku. Tieto dve časti spolu zapadajú a tvoria „valcovú škatuľu v tvare kukla priadky morušovej“. Lekárnici už mohli do týchto kapsúl vložiť prášky alebo ich zmesi vyrobené podľa lekárskeho predpisu. Vo svojej modernej podobe sa tento spôsob používa na výrobu tvrdých lastúrnych želatínových kapsúl. Kapsuly v ich modernej forme sa môžu považovať za relatívne mladú liekovú formu. Impulzom pre vývoj takej liekovej formy, ako sú kapsuly, bol začiatok rozšíreného používania antibiotík v lekárskej praxi, ktorý sa vyznačuje nepríjemnou horkou chuťou. v súčasnosti ...
6075
978535
