Kapsuly z mäkkej želatíny sa môžu tiež líšiť v kapacite, hoci na rozdiel od tvrdých kapsúl neexistuje jasná štandardizácia. Mäkké kapsuly Suture môžu pojať až 7,5 ml. Kapacita kotúčov stroja, pomocou ktorých sa kapsuly formujú, plnia a utesňujú, sa meria v jednotkách nazývaných minim. V tomto prípade sa 1 minimum rovná priemeru 0,062 ml a najpoužívanejšie veľkosti roliek sú minimálne 2 až 80. V parfumárskom priemysle sa používa viac priestranných kapsúl (do 120 min.).
Ako je uvedené vyššie, enkapsulované liekové formy sú stále dôležitejšie kvôli ich jasným výhodám oproti iným liekovým formám. V tejto časti sa budeme zaoberať technológiou výroby tvrdých želatínových kapsúl, ktoré sa najčastejšie používajú v modernom farmaceutickom priemysle, ako aj zariadením, na ktorom sa vyrábajú. Charakterizácia hlavných a pomocných látok, ktoré tvoria tvrdé želatínové kapsuly. Na získanie obalov kapsúl sa používajú filmotvorné látky s vysokou molekulovou hmotnosťou, ktoré sú schopné vytvárať elastické filmy charakterizované určitou mechanickou pevnosťou. Medzi takéto materiály patria kazeín, zeín, étery a estery celulózy, tuky a voskovité látky, ako aj niektoré syntetické polyméry (napríklad kopolymér metakrylamidu a kyseliny metakrylovej atď.). Tieto látky však nenašli široké praktické uplatnenie vo farmaceutických kapsulách, a preto farmaceutický priemysel doteraz vyrába hlavne želatínové kapsuly. * Jeden z...
V zásobníku kapsuly sú prázdne kapsuly. Kapsuly sa pohybujú dole do dvoch zásob, sú zoradené triediacou jednotkou a sú spustené do zodpovedajúcich buniek. V prvej fáze tejto operácie sa naplní prvý (vnútorný) rad kapsúl, v druhom sa naplní druhý (vonkajší) rad kapsúl. Po uložení kapsuly je úzky kalibračný otvor. Cez tento otvor môžu prechádzať iba geometricky pravidelné kapsuly. V prípade výskytu nepravidelne tvarovaných kapsúl, ktoré nie sú schopné prejsť kalibračným otvorom, sa bunky zablokujú, skener rozpozná a vylúči z ďalšieho procesu plnenia..
V posledných rokoch prešla technológia plnenia kapsúl vo farmaceutickom priemysle výraznými zmenami. Základná myšlienka plnenia kapsúl sa rozšírila z plnenia tuhými formami na plnenie kvapalnými formami. Až donedávna boli mäkké želatínové kapsuly jedinou alternatívou na enkapsuláciu ťažko rozpustných liekových foriem. Dnes boli vyvinuté nové technológie na plnenie a utesňovanie tvrdých želatínových kapsúl kvapalnými liečivými látkami ako alternatívnej náhrady za mäkké želatínové kapsuly. To zjednodušuje proces plnenia kapsúl a pomáha predchádzať mnohým problémom spojeným s plnením mäkkých želatínových kapsúl. Hlavné rozdiely medzi plnením tvrdých a mäkkých želatínových kapsúl sú nasledujúce. Obsah vlhkosti. V tvrdých želatínových kapsulách môže obsah vlhkosti dosiahnuť až 50%. Mäkké želatínové kapsuly pozostávajú z plastifikátora, ktorý udržuje až 30% vlhkosti. Výsledkom je, že kapacita mäkkých želatínových kapsúl absorbovať vlhkosť je oveľa vyššia ako kapacita tvrdých ....
Presnosť reprodukcie a dávkovania závisí od charakteristík plniva, spôsobu plnenia a typu plniaceho stroja. Účinné látky na plnenie do tvrdých želatínových kapsúl musia spĺňať nasledujúce požiadavky: obsah sa musí uvoľňovať z kapsuly, čo zabezpečuje vysokú biologickú dostupnosť; pri používaní automatických plniacich strojov musia mať účinné látky určité fyzikálno-chemické a technologické vlastnosti, ako napríklad: určitá veľkosť a tvar častíc; rovnaká veľkosť častíc; homogenita miešania; tekutosť (tekutosť); obsah vlhkosti; kompaktná tvarovacia schopnosť pod tlakom. Na plnenie tvrdých želatínových kapsúl sa používajú stroje rôznych spoločností, ktoré sa vyznačujú produktivitou, presnosťou dávkovania a štruktúrou dávkovača..
6096
978701
