Aplikácia filmových poťahov sa uskutočňuje v zariadeniach na kombinované procesy granulácie, sušenia a poťahovania. Charakteristickým znakom je spodné umiestnenie dýzy. Sú možné dve možnosti na organizovanie procesu: nanášanie filmového poťahu priamo na kryštály alebo granule obsahujúce liečivú látku; predbežným stupňom je vrstvenie liečivej látky na inertné častice (najčastejšie sa používajú pelety), po ktorom sa nanesie filmový poťah. Počas procesu poťahovania sa vrstva častíc umiestni do zariadenia s fluidným lôžkom.
Povlak vo vírivom lôžku jemných častíc za superkritických podmienok je nová vznikajúca technológia navrhnutá na enkapsuláciu termolabilných produktov. Supercritické kvapaliny sú jedinečné rozpúšťadlá, pretože ich hustota je podobná hustote kvapalín, zatiaľ čo koeficient viskozity a difúzie je blízky koeficientom pre plyny. Postrek superkritických roztokov umožňuje získať kvapôčky a častice submikrónovej veľkosti, ako aj postrek na ďalšie častice. Pretože súdržné a adhézne sily pre superkritické roztoky sú malé v porovnaní s týmito ukazovateľmi organických rozpúšťadiel, kapilárna kompresná sila je tiež zanedbateľná.
Výroba lepiacich pások Uniplast lepiacej pásky sa vykonáva na automatickej nanášacej linke anglickej spoločnosti Coating and Laminating Systems LTD s produktivitou až 28 m za minútu. Linka je určená na nanášanie adhéznej vrstvy na základný materiál (tkanina, netkaná látka, film). Pozostáva z niekoľkých postupne nainštalovaných uzlov: odvíjací uzol č. 1; poťahovacia jednotka; konvekčná sušiaca komora so štyrmi zónami; chladiaca a laminovacia jednotka; navíjacia jednotka; odvíjacia jednotka č. 2. Automatická nanášacia linka má softvérový riadiaci systém založený na priemyselnom počítači PROVIT-2200. V príslušnom menu počítača nastavte potrebné technické vlastnosti procesu. Na obrazovke monitora sa zobrazujú parametre charakterizujúce proces zahrievania a teplota v zónach sušiacej komory. Nanášanie adhézneho povlaku na základný materiál na automatickej linke sa uskutočňuje dvoma spôsobmi - priamym a prenosným. Priamou metódou je použitie akrylátu ...
Rovnako ako pri cukrových povlakoch sa môžu vyskytnúť problémy po procese poťahovania filmom alebo počas neho. Poťahované tablety, pelety a granule nemusia byť počas procesu poťahovania dostatočne silné alebo delaminovať. Vzhľadom na to, že filmové poťahy sú relatívne tenké, je ich schopnosť skryť defekty oveľa nižšia ako u cukrových poťahov. Pri použití filmového povlaku môžu vzniknúť rôzne problémy. Jedným príkladom je priľnavosť, ktorá nastane, keď rýchlosť prívodu kvapaliny prekročí rýchlosť sušenia, ktorá spôsobuje spojenie tabliet, peliet a granúl a ich ďalšie ničenie.
Pri tomto type poťahu sa liečivá látka z tabliet môže okamžite uvoľňovať. Tieto typy povlakov zahŕňajú polyméry vyvinuté spoločnosťou BASF: polyvinylalkohol (PVA), Kollicoat IR white a Kollicoat Protect. Fólie na báze PVA sú veľmi flexibilné, ale proces poťahovania je možný iba v úzkom rozsahu technologických parametrov. Tento polymér sa pri príprave disperzie na filmový povlak rýchlo disperguje vo vode a vytvára lesklé, nelepivé a veľmi pružné filmy, ktoré počas skladovania nepraskajú. Na vytvorenie povlaku nie je potrebné pridať zmäkčovadlo. Kollicoat IR môže byť nahradený HPMC a inými poťahmi s okamžitým uvoľňovaním liečiva v nových tabletových formuláciách. Použitie Kollicoat IR zvyšuje účinnosť procesu poťahovania tabliet v porovnaní s HPMC. Proces poťahovania polymérom s najlepšou kvalitou povrchu je možný v širokom rozsahu ...
6103
978768
