Framleiðsluferli smyrslanna er reglubundið eða stöðugt. Reglubundna ferlið getur verið eins, tveggja, þriggja þrepa o.s.frv., Háð fjölda tækja þar sem aðskildum stigum ferlisins til að framleiða smyrsl eru framkvæmd í röð. Tæknin til framleiðslu á smyrslum við lyfjafyrirtæki er framkvæmd í samræmi við reglugerðir. Það felur í sér eftirfarandi stig: hreinsun húsnæðis og búnaðar; framleiðslu hráefna (lyf, smyrslagrunnur, umbúðaílát osfrv.) innleiðing lyfja í grunninn; einsleitni smyrslanna; stöðlun; pökkun og geymsla smyrslja. Hreinlætismeðferð á húsnæði og búnaði miðar að því að koma í veg fyrir örverumengun við framleiðslu, geymslu og flutning smyrslis, til að skapa örugg vinnuskilyrði og vernda heilsu starfsmanna.
Eftirlit á staðnum með smyrslum fer fram á næstum öllum framleiðslustigum og sérstaklega fyrir undirbúning lyfsins. Endanleg niðurstaða um allar gæðavísar fullunna vöru er gefin af gæðaeftirlitsdeild verksmiðjunnar. Í iðnaðarframleiðslu er prófið framkvæmt í samræmi við kröfur í almennri grein Lyfjaskrár ríkisins fyrir smyrsl, svo og kröfurnar sem fylgja GF greinum um einstök nöfn smyrslanna. Smyrslið er staðlað að útliti, einsleitni, innihaldi lyfja, pH gildi, dreifingarstig föstu agna, kolloidal stöðugleiki og hitastöðugleiki. Fyrirtækið hefur stjórn á útliti, lykt og einkennandi þreifingar eiginleika (ef einhver er) smyrsl og önnur mjúk lyf. Þeir ættu ekki að vera með harðri lykt og einnig (nema annað sé tekið fram í einkagreinum) merki um líkamlegan óstöðugleika (agnasöfnun, samloðun, storknun og aðskilnaður). Magn lyfja í smyrslum er ákvarðað með aðferðum, ...
Almennar ráðleggingar við val á lyfjabúnaði. Rétt val á búnaði er eitt mikilvægasta málið í skipulagningu nútíma iðnaðarframleiðslu. Áreiðanlegur, best valinn og vel sannaður búnaður ákvarðar að mestu leyti gæði vörunnar, samkeppnishæfni hennar og er jafnframt trygging fyrir farsælli þróun framleiðslu í heild sinni. Val á búnaði (fyrir ótímabæra framleiðslu lyfja er unnið á grundvelli margra viðmiðana. Í fyrsta lagi ætti búnaðurinn að vera hannaður og henta best fyrir tæknilega framleiðsluferli tiltekinnar lyfjavöru. Venjulega er valinn kostur til framleiðsluvéla og verksmiðja sem gera kleift að framkvæma nokkrar tæknilegar aðgerðir í einu þar sem burðarþættir þeirra og rekstrarþættir eru nú þegar samhæfðir hver við annan. framleiðsla.Að auki framboð á búnaði frá ...
Næsta skref í framleiðslu smyrslanna er innleiðing lyfja í smyrslagrunninn. Í þessu tilfelli ber að gæta eftirfarandi þátta: hversu dreifing lyfja er; samræmd dreifing þeirra yfir allan massa grunnsins; aðferð til að gefa lyf í grunn; tíma, hraða og röð blöndunarhluta; hitastig, osfrv. Lyf eru sett inn í smyrsl, með hliðsjón af magni þeirra og eðlisefnafræðilegum eiginleikum. Þau eru af þremur gerðum: leysanleg í grunn; auðveldlega leysanlegt í vatni; óleysanleg hvorki í grunn né í vatni.
6140
979194
