A kenőcsök gyártási folyamata időszakos vagy folyamatos. A periódusos eljárás lehet egy-, két-, háromlépcsős, stb., Attól függően, hogy hány készüléket egymás után hajtanak végre a kenőcsök előállításának külön szakaszai. A kenőcsök előállításának technológiáját a gyógyszeripari vállalkozásokban a jogszabályoknak megfelelően hajtják végre. A következő szakaszokat foglalja magában: a helyiségek és a berendezések tisztítása; alapanyagok előállítása (gyógyászati anyagok, kenőcs alap, csomagolóedények stb.); kábítószerek bevezetése a bázisba; kenőcsök homogenizálása; szabványosítás; kenőcsök csomagolása és tárolása. A helyiségek és berendezések egészségügyi kezelése a kenőcsök előállítása, tárolása és szállítása során a mikrobiális szennyezés megelőzésére, a biztonságos munkakörülmények megteremtésére és a munkavállalók egészségének védelmére irányul..
A kenőcsök helyszíni ellenőrzését a gyártás szinte minden szakaszában és különösen a gyógyszer előállítása előtt végzik. A végtermék összes minőségi mutatójára vonatkozó végső következtetést a gyár minőség-ellenőrző osztálya adja meg. Az ipari termelésben a tesztet az Állami Gyógyszerkönyv (GF) kenőcsökre vonatkozó általános előírásaival, valamint a GF cikkekben szereplő, a kenőcsök egyedi elnevezéseivel kapcsolatos követelményeknek megfelelően kell elvégezni. A kenőcs standardizált megjelenése, egyenletessége, gyógyhatású anyagok tartalma, pH-ja, szilárd részecskék diszpergálódásának mértéke, kolloid stabilitás és hőstabilitás szempontjából. A társaság ellenőrzi a kenőcsök és más lágy gyógyszerek megjelenését, illatát és jellegzetes érzékszervi tulajdonságait (ha vannak ilyenek). Nem lehet rozsdás szaga, és (ha a magáncikkekben másképp nem jelezzük) a fizikai instabilitás jelei (részecske-aggregáció, koaguláció, koaguláció és szétválasztás). A kenőcsökben lévő gyógyászati anyagok mennyiségét a módszerek határozzák meg, ...
Általános ajánlások a gyógyszerészeti berendezések kiválasztására. A berendezések helyes megválasztása az egyik legfontosabb kérdés a modern ipari termelés szervezésében. A megbízható, optimálisan kiválasztott és jól bevált berendezés nagyban meghatározza a termék minőségét, versenyképességét, és garantálja a termelés egészének sikeres fejlesztését. A berendezések kiválasztása (a gyógyszerkészítmények korai előállításához sok kritérium alapján történik. Először is, a berendezéseket úgy kell megtervezni és optimálisan alkalmazni, hogy egy adott gyógyszerkészítmény előállítási technológiai folyamatainak megfeleljenek. Általában előnyben részesítik. olyan gyártógépekhez és üzemekhez, amelyek lehetővé teszik több technológiai művelet egyszerre történő elvégzését, mivel azok szerkezeti elemei és működési paraméterei már harmonizáltak egymással. teljes megoldásokat kínálunk egyetlen forrásból a termelés egészéhez vagy az egyes, egymással nem összekapcsolt szakaszaihoz. Ezen túlmenően a berendezések szállítása a ...
A kenőcsök előállításának következő lépése a gyógyszerek bevitele a kenőcs alapba. Ebben az esetben figyelembe kell venni a következő tényezőket: a gyógyszerek elterjedésének mértéke; egyenletes eloszlásuk az alap teljes tömege között; eljárás gyógyszerek bázisként történő beadására; az összetevők keverési ideje, sebessége és sorrendje; hőmérsékleti viszonyok stb. A gyógyászati anyagokat kenőcsökbe vezetik be, figyelembe véve mennyiségüket és fizikai-kémiai tulajdonságaikat. Három típusuk van: bázisban oldódik; vízben könnyen oldódik; sem az alapban, sem a vízben nem oldódik.
6140
979194
