A kúpalap készítésének fázisa az alkotóelemek mérésével kezdődik. Az első rozsdamentes acél reaktorban, amelynek gőzkabátja van, a paraffint megolvasztják, a második reaktorban a vízzsírt úgy olvadják el, hogy gőzt juttatnak a gőzkabátba. A melegített vízzsírt szivattyúval pumpálják az előre megolvasztott paraffinreaktorba. Az elegyet 60-70 ° C-ra melegítjük, és kakaóvajat adunk hozzá. A kakaóvaj módosításának elkerülése érdekében a melegítésnek nem szabad meghaladnia a 70 ° C-ot, és folyamatosnak kell lennie. Miután az alap teljesen megolvadt, keverővel 40 percig keverjük. A kész alapon meghatározzuk az olvadási hőmérsékletet és a teljes deformáció idejét.
Három módon lehet a gyógyszereket kúpbázisba juttatni, amelyeket az összetevők fizikai-kémiai tulajdonságai határoznak meg: Az összes vízoldható komponenst vizes oldatok formájában adagolják; a zsírban oldódó anyagokat zsíros oldatok formájában adják be; a vízben oldhatatlan anyagokat és a zsírokat porok szuszpenziója formájában adják be, amelyet lúgosan eldörzsölnek. A kapott oldatokat vagy szuszpenziókat koncentrátumoknak nevezzük.
A fentiek alapján javasoljuk a lágy adagolási formák következő osztályozását: 1. A kenőcsöket az alap típusa szerint három csoportra kell osztani: hidrofób (lipofil), hidrofób abszorpciós (emulzió) és hidrofil kenőcsökre. A hidrofób (lipofil) kenőcsöket főleg szénhidrogén bázison (vazelin, petrolátum, paraffin) állítják elő, és tartalmazhatnak más lipofil segédanyagokat (növényi olajok, állati zsírok, viaszok, szintetikus gliceridek és folyékony polialkilsziloxánok). Kizárólag csekély mennyiségű vizet vagy vizes oldatot lehet bevinni összetételükbe. A hidrofób kenőcsök használatakor elzáródást okozó (megakadályozzák a levegővel való érintkezést), lágyító hatású, nehéz mosni vízzel, és nem keverhetők a váladékkal. Hidrofób abszorpciós kenőcsök. Az abszorpciós kenőcsök hidrofóbak, de a bőrbe dörzsölve felszívhatják (emulgeálhatják) a váladékot. A bázisokat két csoportra lehet osztani: hidrofób bázisok, amelyek szénhidrogénekből és emulgeálószerekből állnak ...
A kenőcsök gyártási folyamata időszakos vagy folyamatos. A periódusos eljárás lehet egy-, két-, háromlépcsős, stb., Attól függően, hogy hány készüléket egymás után hajtanak végre a kenőcsök előállításának külön szakaszai. A kenőcsök előállításának technológiáját a gyógyszeripari vállalkozásokban a jogszabályoknak megfelelően hajtják végre. A következő szakaszokat foglalja magában: a helyiségek és a berendezések tisztítása; alapanyagok előállítása (gyógyászati anyagok, kenőcs alap, csomagolóedények stb.); kábítószerek bevezetése a bázisba; kenőcsök homogenizálása; szabványosítás; kenőcsök csomagolása és tárolása. A helyiségek és berendezések egészségügyi kezelése a kenőcsök előállítása, tárolása és szállítása során a mikrobiális szennyezés megelőzésére, a biztonságos munkakörülmények megteremtésére és a munkavállalók egészségének védelmére irányul..
A kenőcsök, krémek és más lágy adagolási formák előállítása során különösen nagy a mikrobiális és egyéb szennyeződés veszélye. Ezért különleges intézkedésekre van szükség a szennyeződés megelőzése érdekében. A lágy adagolási formák specifikus reológiai tulajdonságokkal rendelkeznek, és a legtöbb esetben heterogén diszpergált rendszerek. Ezért a komponensek egyenetlen eloszlása, a gázemulziók képződése és a diszpergáló rendszerek destabilizálása miatt a termék heterogenitásának elkerülése érdekében különös figyelmet kell fordítani a megfelelő folyamatirányításra, az alkalmazott berendezésekre és a termékek tárolásának hőmérsékleti feltételeire. A gyártó létesítményekre és berendezésekre vonatkozó követelmények. A helyiségek környezetének, figyelembe véve a termelés védelmére irányuló valamennyi intézkedést, az anyagok és termékek szennyeződése szempontjából minimális kockázatot kell jelentenie..
6213
980124
