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Recubrimiento de dragado para tabletas

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Recubrimiento de dragado para tabletas

El término «recubrimiento de grageas «proviene de la palabra francesa» gragea «y significa» recubrimiento de azúcar». Una tableta de grageas consiste en una tableta central que contiene la(s) sustancia (s) medicinal (s) y un recubrimiento que contiene varios excipientes. La tableta central debe ser mecánicamente fuerte. Las tabletas a dragar no deben tener una forma plana para evitar que se peguen entre sí. Consideremos uno de los métodos de recubrimiento más antiguos: el dragado de azúcar. El dragado de azúcar es una forma efectiva de aplicar grandes capas de recubrimientos, principalmente para enmascarar el sabor. Este tipo de dragado se usa para formas farmacéuticas sólidas sensibles a la temperatura y quebradizas. La primera etapa de esta tecnología es la atomización de la solución para grageas en una partícula(tableta, gránulo). El aire suministrado al aparato vaporiza el líquido y seca la capa de azúcar. Cuando la solución se alimenta intermitentemente, las partículas permanecen en el proceso hasta que se alcanza el grosor de capa deseado. El recubrimiento de las partículas se logra uniformemente sobre la superficie, variando el peso de la capa de 0,5 a 2 mm. En la actualidad, se dragan una gran cantidad de tabletas, que incluyen: tabletas de algunos medicamentoss hormonales, algunos agentes coleréticos, sintéticos medicamentoss (ácido glutámico, acriquina, diprosina, metioninidr.); una serie de extractos (cruschina, hemochlebka, krasavka, etc.) El dragado se lleva a cabo en macetas de dragado (obduktoryh) de tres formas: esférica, elipsoide y en forma de pera. La más común es la forma elipsoidal. Sus ventajas están en la posibilidad de una mayor carga con tabletas, logrando así una mayor productividad en el proceso.

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  • Información actualizada : 07 / 11 / 2024
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Modelo: Recubrimiento de dragado para tabletas

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Nuestro servicio y atención al cliente

El recubrimiento en sistemas de tambor garantiza un procesamiento cuidadoso, especialmente de formas farmacéuticas sensibles a la temperatura y frágiles. Para el drapeado de azúcar, así como para el recubrimiento con película, Glatt utiliza un método en el que se aplica una solución de recubrimiento a la partícula desde arriba utilizando una boquilla de dos componentes.
El movimiento y mezcla de las partículas en el GMPC II de Glatt se logra girando el tambor. El aire de proceso suministrado evapora el líquido y seca la capa. El ablandamiento y la pegajosidad de la superficie de las partículas se evitan seleccionando los parámetros de proceso apropiados. El intercambio de calor eficiente requerido se logra mediante la perforación continua de la parte cilíndrica del tambor, minimizando así el tiempo de proceso. Las ventajas significativas del proceso de dragado de azúcar de Glatjp son la mezcla y el recubrimiento suaves de las tabletas debido a la geometría del tambor y las paletas mezcladoras Fischer especialmente desarrolladas por la compañía, que aseguran una mezcla absolutamente uniforme con un impacto mecánico mínimo en el producto. Con este método de dragado es posible recubrir partículas grandes no fluidizables(por ejemplo, tabletas, cápsulas y gránulos grandes). En general, este diseño de planta logra una alta calidad de recubrimiento con rendimientos que oscilan entre 500 g y 2000 kg. DGM (Suiza) ha desarrollado una planta de recubrimiento de azúcar con un sistema eficiente para pulverizar el medio de recubrimiento y secar. Las tabletas en el tambor perforado giratorio de la planta realizan movimientos orbitales complejos, durante los cuales el medio de recubrimiento se rocía automáticamente sobre ellas de acuerdo con un proceso definido. Al mismo tiempo, se alimenta aire caliente al tambor, penetrando a través de la capa de la tableta, de modo que el medio de recubrimiento aplicado a la superficie*de las tabletas se seque rápida y uniformemente. De esta manera, se forma un recubrimiento de capa delgada fuerte y liso.

Glosario Farmacéutico

Artículos  — Un género de periodismo en el que el autor se da a la tarea de analizar situaciones sociales, procesos, fenómenos, principalmente desde el punto de vista de las regularidades que subyacen a ellos.
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Especificaciones técnicas

Además, la máquina de recubrimiento de forma elipsoidal crea movimientos de rotación óptimos de las tabletas drenadas, acelerando y mejorando las condiciones de recubrimiento.
La máquina de drenaje gira en el sentido de las agujas del reloj alrededor de un eje ubicado con una inclinación (mezcla vertical y horizontal) para lograr una buena mezcla. El diámetro del revestimiento, generalmente de cobre, varía de 0,7 a 1,5 metros.
El ángulo de inclinación del recubrimiento con respecto a la horizontal es de 30 ° -45°, la carga óptima es del 25-30% del volumen del recubrimiento. La velocidad óptima de rotación de la máquina de recubrimiento es de 20-40 rpm, el número de revoluciones se selecciona según el curso del proceso tecnológico. Las etapas del proceso tecnológico de arrastrar tabletas son las siguientes: envolver o cebar; estratificación o laminación, – la etapa más importante, como es aquí, es principalmente la formación de toda la cubierta; alisado o pulido; glosado: la última etapa de arrastre, en la que las tabletas tienen un aspecto brillante y comercializable.
Prof. PD. Pashnev en 1975 desarrolló un nuevo método de recubrimiento de tabletas: método de suspensión de grageas, cuyo medio de dispersión es un jarabe de azúcar al 70%. Polivinilpirrolidona (PVP) como plastificante, carbonato de magnesio como carga, dióxido de titanio como colorante y aerosil para estabilizar la suspensión.
La PVP es un compuesto de alto peso molecular, cuyas moléculas, al unirse entre sí, forman una cuadrícula espacial en solución. Las moléculas de azúcar disueltas en agua están encerradas en las celdas de la cuadrícula.

Información adicional

En el proceso de secado de los comprimidos procesados, se elimina el agua de las células individuales. El azúcar que queda en las células, cristalizando, no tiene la capacidad de combinarse en aglomerados. Se forman cristales finos con baja fragilidad y alta plasticidad [2, 3]. BASF sugiere el uso de Collidon 25 y Collidon 30 en el dragado de azúcar (ver sección 4.9). Las características físicas de estas sustancias, como la prevención de microfisuras, la adhesión de la capa de azúcar al núcleo de la tableta, la distribución uniforme del tinte sobre el recubrimiento de la tableta, la cristalización más lenta y homogénea del azúcar, favorecen el proceso de recubrimiento y mejoran la calidad de los recubrimientos. Los recubrimientos de azúcar son particularmente susceptibles al agrietamiento cuando se aplican a grandes lotes de núcleos de tabletas que se secan rápidamente. Dado que la mayoría de las sustancias demedicina < /span>son hidrófobas, Collidon 25 y Collidon 30 se usan como aditivos para evitar el desprendimiento inducido por agrietamiento del recubrimiento del comprimido del núcleo del comprimido durante la fabricación. La Tabla 4.9 muestra un ejemplo de una composición de suspensión para recubrimiento automático de azúcar. Los datos se muestran para 40 kg de núcleos de comprimidos de 420 mg en un tanque de recubrimiento convencional cuando se atomizan 25 kg de la suspensión descrita anteriormente en las siguientes condiciones: duración de la etapa de atomización – 5 s; intervalo-10 min; tiempo de secado con aire caliente-10 min; tiempo total de recubrimiento -16 h. Glatt Company ofrece una forma más moderna de proceso de dragado de azúcar, que utiliza para este propósito máquinas de tambor de nueva generación.

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