Las etapas del proceso tecnológico de dragado de tabletas son las siguientes: envoltura o imprimación; estratificación o laminación: la etapa más importante, ya que es aquí donde se produce principalmente la formación de toda la cubierta; alisado o pulido; brillo: la última etapa del dragado, en la que las tabletas adquieren un aspecto brillante y comercializable. Prof. PD. Pashnev en 1975 desarrolló un nuevo método de recubrimiento de tabletas: método de suspensión de grageas, cuyo medio de dispersión es un jarabe de azúcar al 70%. Polivinilpirrolidona (PVP) como plastificante, carbonato de magnesio como carga, dióxido de titanio como colorante y aerosil para estabilizar la suspensión. La PVP es un compuesto de alto peso molecular, cuyas moléculas, al unirse entre sí, forman una cuadrícula espacial en solución. Las moléculas de azúcar disueltas en agua están encerradas en las celdas de la cuadrícula. Durante el proceso de secado de los comprimidos procesados, se elimina el agua de las células individuales. El azúcar que queda en las células, cristalizando, no puede combinarse en aglomerados. Se forman cristales finos con baja fragilidad y alta plasticidad [2, 3]. BASF sugiere el uso de Collidon 25 y Collidon 30 en el dragado de azúcar (ver sección 4.9). Las características físicas de estas sustancias, como la prevención de microfisuras, la adhesión de la capa de azúcar al núcleo de la tableta, la distribución uniforme del tinte sobre el recubrimiento de la tableta, la cristalización más lenta y homogénea del azúcar, favorecen el proceso de recubrimiento y mejoran la calidad de los recubrimientos.

Los recubrimientos de azúcar son particularmente susceptibles al agrietamiento cuando se aplican a grandes lotes de núcleos de tabletas que se secan rápidamente. Dado que la mayoría de las sustancias farmacológicas son hidrófobas, Collidon 25 y Collidon 30 se usan como aditivos para evitar el desprendimiento inducido por agrietamiento del recubrimiento del comprimido desde su núcleo durante la fabricación.

La tabla muestra un ejemplo de una composición de suspensión para recubrimiento automático de azúcar. Los datos se muestran para 40 kg de núcleos de comprimidos de 420 mg en un tanque de recubrimiento convencional cuando se atomizan 25 kg de la suspensión descrita anteriormente en las siguientes condiciones: duración de la etapa de atomización – 5 s; intervalo-10 min; tiempo de secado con aire caliente-10 min; tiempo total de recubrimiento -16 h. Glatt Company ofrece una forma más moderna de proceso de drenado de azúcar, que utiliza para este propósito unidades de tambor de nueva generación. El recubrimiento en unidades de tambor garantiza un procesamiento suave, especialmente de formas farmacéuticas sensibles a la temperatura y frágiles. Para el drapeado de azúcar, así como para el recubrimiento con película, Glatt utiliza un método en el que se aplica una solución de recubrimiento a la partícula desde arriba utilizando una boquilla de dos componentes.

Las partículas se mueven y mezclan en el Glatt GMPC II girando el tambor. El aire de proceso suministrado evapora el líquido y seca la capa. El ablandamiento y la pegajosidad de la superficie de las partículas se evitan seleccionando los parámetros de proceso apropiados. El intercambio de calor eficiente requerido se logra mediante la perforación continua de la parte cilíndrica del tambor, minimizando así el tiempo de proceso.

Las ventajas significativas del proceso de dragado de azúcar de Glatjp son la mezcla y el recubrimiento suaves de las tabletas debido a la geometría del tambor y las paletas mezcladoras Fischer especialmente desarrolladas por la compañía, que aseguran una mezcla absolutamente uniforme con un impacto mecánico mínimo en el producto.

Con este método de dragado es posible recubrir partículas grandes no fluidizables(por ejemplo, tabletas, cápsulas y gránulos grandes). En general, este diseño de planta logra una alta calidad de recubrimiento con rendimientos que oscilan entre 500 g y 2000 kg. DGM (Suiza) ha desarrollado una planta de recubrimiento de azúcar con un sistema eficiente para pulverizar el medio de recubrimiento y secar.

Las tabletas en el tambor perforado giratorio de la planta realizan movimientos orbitales complejos, durante los cuales el medio de recubrimiento se rocía automáticamente sobre ellas de acuerdo con un proceso definido. Al mismo tiempo, se alimenta aire caliente al tambor, penetrando a través de la capa de la tableta, de modo que el medio de recubrimiento aplicado a la superficie*de las tabletas se seque rápida y uniformemente. De esta manera, se forma un recubrimiento de capa delgada fuerte y liso.