TECNOLOGIA DE FORMAS DOSAGENS SUAVE

Tecnologias e equipamentos para a produção de formas farmacêuticas moles

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O processo de fabrico das pomadas pode ser periódico ou contínuo. O processo periódico pode ser de uma, duas, três fases, etc., dependendo do número de dispositivos em que as etapas separadas do processo de obtenção de pomadas são consistentemente realizadas. A tecnologia de fabrico de pomadas nas empresas farmacêuticas é realizada de acordo com os regulamentos. Inclui as seguintes etapas: tratamento sanitário das instalações e equipamentos; preparação de matérias-primas (substâncias medicinais, base de pomadas, recipientes de embalagem, etc.); introdução de substâncias medicinais na base; homogeneização de pomadas; padronização; embalagem e armazenamento de pomadas. O tratamento sanitário das instalações e equipamentos visa prevenir a contaminação microbiana durante a produção, armazenamento e transporte de pomadas, criar condições de trabalho seguras e proteger a saúde dos trabalhadores.

Requisitos básicos das formas farmacêuticas moles GMP

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Na produção de pomadas, cremes e outras formas farmacêuticas suaves, existe um risco particularmente elevado de contaminação microbiana e de outros tipos. Por conseguinte, são necessárias medidas especiais para evitar qualquer contaminação. As formas farmacêuticas moles têm propriedades reológicas específicas e, na maioria dos casos, são sistemas dispersos heterogéneos. Assim sendo, para evitar a heterogeneidade do produto devido à distribuição desigual dos componentes, formação de emulsões gasosas e desestabilização de sistemas dispersos, deve ser dada especial atenção à condução adequada do processo tecnológico, aos equipamentos utilizados e às condições de temperatura de armazenamento do produto. Requisitos para instalações e equipamentos de produção. O ambiente das instalações, tendo em conta todas as medidas de protecção da produção, deve apresentar um risco mínimo em termos de contaminação...

Classificação das formas farmacêuticas moles

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Com base no exposto, propõe-se a seguinte classificação de formas farmacêuticas moles: 1. As pomadas por tipo de base dividem-se em três grupos: pomadas hidrófobas (lipofílicas), de absorção hidrófoba (emulsão) e hidrófilas. As pomadas hidrofóbicas (lipofílicas) são preparadas principalmente em bases de hidrocarbonetos (vaselina, óleo de vaselina, parafina) e podem conter outros excipientes lipofílicos (óleos vegetais, gorduras animais, ceras, glicerídeos sintéticos e polialquil-loxanos líquidos). Apenas pequenas quantidades de água ou soluções aquosas podem ser introduzidas na sua composição. As pomadas hidrófobas, quando utilizadas, têm um efeito oclusivo (impedindo o contacto com o ar), têm um efeito suavizante, são difíceis de remover com água e não se misturam com o exsudato. Pomadas de absorção hidrofóbica. As pomadas de absorção são hidrofóbicas, no entanto, quando friccionadas na...