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Requisitos básicos para tablets

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Requisitos básicos para tablets

Os seguintes requisitos são impostos aos comprimidos: precisão da dosagem-homogeneidade ( uniformidade) da distribuição do ingrediente ativo no comprimido, peso correto do próprio comprimido e das substâncias medicamentosas incluídas na sua composição;
a resistência mecânica – dureza, fragilidade, fragilidade-caracteriza a qualidade dos comprimidos; os comprimidos devem ter resistência suficiente para permanecerem intactos por efeitos mecânicos durante a embalagem, o transporte e o armazenamento;
desintegrabilidade ou solubilidade – capacidade de desintegração ou dissolução dentro dos prazos estabelecidos pela documentação científica e técnica relevante (DST) para certos tipos de comprimidos. A precisão da dosagem depende da homogeneidade da massa do comprimido, que é assegurada pela mistura completa do fármaco e dos excipientes e pela sua distribuição uniforme na massa total. A precisão da dosagem também depende da velocidade e confiabilidade do preenchimento da ranhura da matriz da máquina de comprimidos. Se no curto espaço de tempo o funil estiver acima da abertura da matriz, for derramado menos material do que a ranhura da matriz pode aceitar, a massa dos comprimidos resultantes será insuficiente. A velocidade de enchimento necessária da ranhura da matriz depende da forma do funil, do ângulo de inclinação e se as partículas da massa de comprimidos têm deslizamento suficiente. Muitas vezes, as forças de atrito entre as partículas individuais são tão grandes devido à rugosidade de sua superfície que o ninho da matriz não é preenchido completamente ou não é preenchido devido ao atraso do pó no funil.

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  • Informação actualizada : 09 / 05 / 2025
  • Em stock
  • Fabricante : 1 ano para Requisitos básicos para tablets

Modelo: Requisitos básicos para tablets.

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O seu serviço e atendimento ao cliente

Nesses casos, é necessário adicionar substâncias com uma força de coesão mais elevada (soluções de amido, gelatina, etc.) e, novamente, é necessário recorrer à granulação para introduzir agentes ligantes na massa do comprimido, que aumentam a plasticidade das substâncias medicamentosas; neste caso, manifesta-se a propriedade chamada adesão, que provoca a adesão das partículas umas às outras.
Desintegração. O comprimido deve ter a desintegrabilidade necessária com resistência mecânica adequada. A força demasiado elevada do comprimido afecta a sua desintegração e libertação da substância medicamentosa – o tempo de desintegração aumenta, o que afecta negativamente a qualidade do comprimido. A desintegração depende de várias razões: da quantidade de agentes de ligação: os comprimidos devem conter o máximo necessário para atingir a resistência necessária; da pressão de prensagem: a pressão excessiva piora a desintegração do comprimido; sobre a qualidade dos agentes de afrouxamento que contribuem para a desintegração dos comprimidos; sobre as propriedades das substâncias no comprimido, a sua capacidade de se dissolver em água, molhá-la, inchar; os comprimidos com substâncias facilmente solúveis desintegrar-se-ão mais rapidamente e serão necessários menos agentes de afrouxamento.
A massa submetida a comprimidos deve ter um conjunto de propriedades que garantam o cumprimento dos requisitos acima mencionados: precisão da dosagem, resistência mecânica e desintegração.

Glossário Farmacêutico

Agentes antifricção  — Um grupo de materiais que têm um baixo coeficiente de atrito ou materiais que podem reduzir o coeficiente de atrito de outros materiais.
Agentes corretivos Artigos Blister de comprimidos Blogue Catálogo de equipamentos Comece Comércio Companhia Compre um negócio Contador de comprimidos Equipamento farmacêutico Formas de dosagem Inovação Investimentos Negócio Novidade Pastilhas para tirar o pó Plano de negócios Polidor de pastilhas Prensa de comprimidos Prensa para comprimidos Prensa rotativa para comprimidos Produção Produção de comprimidos Qualidade dos comprimidos При переводе принимается во внимание грамматическая категория рода. Подробнее…

Especificações técnicas

Nestes casos, agentes antifricção são adicionados ao material para reduzir o atrito entre as partículas, dando-lhes uma superfície lisa. Em geral, os pós finos têm más propriedades de deslizamento e tendem a aderir à superfície do funil, pelo que é necessário aumentar artificialmente o tamanho das partículas para um valor óptimo através da granulação do material.
A delaminação provoca uma alteração no peso dos comprimidos. Em alguns casos, a delaminação pode ser evitada através da instalação de um pequeno agitador no funil, mas uma medida mais radical é equalizar o tamanho da partícula granulando o material. Quando se fala da homogeneidade de um material, entende-se também a sua homogeneidade na forma das partículas. Obviamente, partículas com contornos espaciais diferentes com aproximadamente a mesma massa serão colocadas no ninho da matriz com compactação diferente.
Esta circunstância provocará também uma variação da massa dos comprimidos. A equalização da forma das partículas é obtida pelo processo de granulação. Note-se que é bastante difícil obter homogeneidade dos grânulos, pelo que, variando a proporção de fracções de granulado por experimentação, é possível estabelecer a composição óptima que satisfaça o melhor volume e a alta qualidade dos comprimidos a uma certa pressão de prensagem.
Resistência mecânica. A resistência mecânica é determinada pelo intertravamento das partículas. No início do processo de prensagem, a massa do comprimido é compactada, as partículas são aproximadas e são criadas condições para a manifestação de forças de interação intermolecular e eletrostática.

Informações adicionais

As forças de interacção Intermolecular manifestam-se quando as partículas se aproximam umas das outras a uma distância de 10″6-10″7 cm. O processo de prensagem da massa do comprimido pode ser dividido em três etapas. A resistência mecânica depende da quantidade de pressão no processo de prensagem e é importante rastrear o aumento de pressão durante a prensagem. Nas máquinas de comprimidos de impacto (excêntricas), a pressão aumenta acentuadamente, pelo que a superfície do comprimido sob o impacto dos perfuradores é fortemente aquecida (a energia mecânica é convertida em energia térmica) e as substâncias se fundem para formar uma camada cimentícia contínua.
Nas máquinas rotativas de comprimidos, a pressão aumenta gradualmente, o que proporciona melhores resultados, uma vez que proporciona uma exposição mais longa da massa de comprimidos à pressão. Quanto mais longa a exposição, mais completamente o ar será removido da massa de comprimidos, que após a remoção da pressão, expandindo-se, pode ter um efeito destrutivo sobre os comprimidos. Além disso, o aquecimento do comprimido perto da superfície é significativamente enfraquecido, o que elimina o efeito nocivo do aumento da temperatura nas substâncias que compõem o comprimido.
A aplicação de alta pressão durante a prensagem pode afectar negativamente a qualidade dos comprimidos e contribuir para o desgaste das máquinas de comprimidos. A alta pressão pode ser compensada pela adição de substâncias que possuem um grande momento de dipolo e proporcionam adesão de partículas a pressões relativamente baixas.
A água, com Momento de dipolo suficiente, é uma “ponte” entre estas partículas. A água impedirá a ligação de partículas de drogas difíceis de dissolver e insolúveis.

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