A granulação seca é um método no qual um material em pó (uma mistura de substâncias medicinais e auxiliares) é compactado para produzir um granulado. A granulação seca é utilizada nos casos em que a granulação húmida afeta a estabilidade e/ou as características físico-químicas da substância medicinal, bem como quando as substâncias medicinais e auxiliares são mal compactadas após o processo de granulação húmida. Se as substâncias medicinais sofrerem alterações físicas durante a secagem (derretimento, amolecimento, mudança de cor) ou entrarem em reações químicas, são briquetadas, ou seja, os briquetes são prensados a partir do pó em prensas de briquetagem especiais com grandes matrizes (25x25 mm) a alta pressão.
Existem alguns requisitos para o líquido de granulação, um deles é que o líquido de granulação não deve dissolver a substância ativa. Água, uma solução aquosa de etanol, acetona e cloreto de metileno podem ser utilizados como líquido de granulação. Uma vasta gama de substâncias é utilizada como agentes aglutinantes para a granulação húmida na produção farmacêutica moderna, por exemplo: amido (5-15% g/g), derivados do amido, derivados da celulose que melhoram a plasticidade dos grânulos, bem como gelatina (1-3% g/g) e PVP (3-10% g/g). O aglutinante mais comum e eficaz para a granulação húmida na indústria farmacêutica moderna é um polímero sintético como a Collidona (PVP), cujas diversas marcas (Collidona 25, 30 e 90F) estão amplamente representadas no mercado.
Ao moer materiais sólidos no equipamento discutido anteriormente, um produto homogéneo praticamente não é obtido. Portanto, é necessária uma operação como a peneiração para separar partículas maiores. A peneiração é parte integrante da moagem para obter uma mistura com uma determinada composição granulométrica. A peneiração elimina conglomerados moles de pós, esfregando-os através de placas perfuradas ou peneiras com um determinado tamanho de orifícios. A peneiração, ou peneiramento, é o processo de separar uma mistura de grãos de vários tamanhos, utilizando peneiras em dois (ou mais) grupos. O tamanho dos grãos que passam pelas células do crivo é caracterizado por um número. Existem 16 peneiras diferentes, que correspondem a 7 graus de moagem.
O aparelho tipo SG fabricado pela NPO "Pharmedobrazovanie" é utilizado para a granulação de pós em leito fluidizado, posterior secagem e pulverização. Este processo é periódico. O corpo do dispositivo é constituído por três secções totalmente soldadas, montadas sequencialmente umas nas outras. O princípio de funcionamento é o seguinte: 30 kg de mistura de comprimidos a granular são carregados no tanque de alimentos de acordo com a receita. O carrinho com os componentes iniciais é enrolado na máquina e levantado. É definida a temperatura do ar necessária para a fanulação, o tempo de mistura, fanulação e secagem, bem como a ciclicidade e a frequência de agitação dos filtros de mangas. O ventilador é ligado com a ajuda de uma comporta que regula o fluxo de...
O granulado é obtido no processo de granulação de massa húmida em máquinas granuladoras especiais. O princípio de funcionamento dos granuladores é que o material é limpo com lâminas, lobos elásticos ou outros dispositivos através de um cilindro ou malha perfurada. Para garantir o processo de limpeza, a máquina deve operar no modo ideal, sem sobrecarga, para que a massa húmida passe livremente pelos orifícios do cilindro ou da malha. Se a massa estiver suficientemente humedecida e moderadamente plástica, não selará os orifícios e o processo decorrerá sem dificuldade. Se a massa estiver viscosa e vedar os furos, a máquina trabalha com sobrecarga e é necessário desligar periodicamente o motor e enxaguar as pás do tambor. O granulador contém uma câmara de trabalho na qual...
A granulação em leito fluidizado (PS) permite combinar operações de mistura, granulação, secagem e polvilhagem numa única máquina. Por isso, o método de granulação em PS é cada vez mais utilizado na indústria farmacêutica moderna. O processo consiste na mistura de ingredientes em pó numa camada suspensa, seguindo-se a sua humectação com um líquido de granulação, sob agitação contínua. Um leito fluidizado é formado quando o ar direcionado para cima levanta uma camada de partículas sólidas, que começam a "ferver" como um líquido. A camada está num estado fluidizado. As forças que atuam sobre as partículas no estado de fluidização estão em equilíbrio. As partículas no leito fluidizado são misturadas de forma tão eficiente que a temperatura em toda a altura do leito fluidizado permanece...
Este tipo de granulação é aconselhável para utilização em casos de contacto prolongado indesejável do produto granulado com o ar, se possível diretamente a partir da solução (por exemplo, na produção de antibióticos, enzimas, produtos a partir de matérias-primas de origem animal e vegetal). Isto deve-se ao curto tempo de secagem (de 3 a 30 segundos), à baixa temperatura do material (40-60 ° C) e à elevada temperatura do transportador, que é proporcionada por elevadas velocidades relativas e elevados valores da força motriz do processo de secagem. Existem duas formas de realizar este processo: pulverizando suspensões de cargas com adição de um agente de ligação e fermento em pó. A quantidade de fase sólida na suspensão pode ser de 50-60%.
A granulação húmida é submetida a pós com baixa fluidez e insuficiente capacidade de ligação entre partículas. Em ambos os casos, são adicionadas soluções ligantes à massa, melhorando a adesão entre as partículas. A granulação, ou limpeza da massa húmida, é realizada para compactar o pó e obter grãos uniformes — grânulos com boa fluidez. A granulação húmida inclui etapas sucessivas: moagem de substâncias num pó fino e mistura de substância medicinal seca com substâncias auxiliares; mistura de pós com líquidos de granulação; granulação; secagem de grânulos húmidos; pulverização de grânulos secos. A moagem e a mistura são realizadas em moinhos e misturadores de vários modelos apresentados anteriormente. O pó resultante é peneirado numa peneira.
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