Atualmente, as máquinas automáticas são amplamente utilizadas na indústria para despejar supositórios, que produzem supositórios em embalagens de células de contorno. Esta embalagem destina-se ao acondicionamento da massa de supositório em células de contorno com posterior selagem, codificação e corte em tiras do comprimento necessário. Nas empresas de média capacidade, as máquinas para a produção de supositórios utilizam fita pré-fabricada, uma vez que a unidade de moldação é bastante cara, difícil de montar e tem custos de operação elevados. Assim sendo, o uso de tal nó em máquinas com baixo desempenho é pouco rentável. A utilização de fita pré-fabricada permite reduzir a área ocupada pela máquina e simplificar o processo produtivo, uma vez que não há necessidade de fornecimento de ar comprimido, água e ventilação,...
Todos os supositórios fabricados devem cumprir os requisitos da Farmacopeia Estadual XI: Os supositórios devem ter uma massa homogénea. A uniformidade do supositório verifica-se visualmente na secção longitudinal pela presença ou ausência de inclusões, pedaços da "base", partículas de várias cores e outras inclusões; ao mesmo tempo, é permitida a presença de uma haste de ar. Os desvios na massa dos supositórios são permitidos dentro de 5%. Os supositórios devem ter o formato uniforme correto. Nos supositórios, as substâncias medicinais devem ser doseadas com precisão. Os supositórios devem ter uma dureza que garanta a facilidade de utilização.
Do ponto de vista físico-químico, os supositórios são considerados sistemas dispersos constituídos por um meio de dispersão, representado pela base da fase dispersa, na qual actuam substâncias medicinais. Dependendo das propriedades das substâncias medicinais, os sistemas dispersos de supositórios podem ser homogéneos ou heterogéneos. Os sistemas homogéneos formam-se quando a substância medicinal é dissolvida na base. Formam-se sistemas heterogéneos no caso da introdução do medicamento na base pelo tipo de emulsão ou suspensão. Na estrutura dos supositórios, existem componentes básicos (substâncias medicinais) e auxiliares (veículos ou base). Existem uma série de requisitos para as bases de supositórios: as bases devem manter dureza suficiente à temperatura ambiente; a temperatura de fusão (dissolução) da base deve ser próxima da temperatura do corpo humano; as bases não devem...
A etapa de preparação da base do supositório inicia-se com a pesagem dos seus componentes. No primeiro reactor de aço inoxidável com camisa de vapor, a parafina é derretida; no segundo reactor, o hidrofluido é fundido fornecendo vapor à camisa de vapor. O hidrofluido aquecido é bombeado para um reactor com parafina pré-fundida. A mistura é aquecida a uma temperatura de 60-70 °C e adiciona-se manteiga de cacau. Para evitar alterações na modificação da manteiga de cacau, o aquecimento não deve exceder os 70 °C e ser prolongado. Após a base estar completamente derretida, é agitada durante 40 minutos, utilizando um agitador. Na base acabada, são determinados o ponto de fusão e o tempo de deformação completa.
Existem vários métodos de fabrico de supositórios, entre eles: enrolar, prensar e verter a massa derretida em moldes. O método de implantação é frequentemente utilizado na prática farmacêutica. Este método exige muito trabalho, é pouco higiénico e os supositórios resultantes diferem ligeiramente na aparência. As cápsulas enceradas são utilizadas como embalagem para supositórios. O método de prensagem permite produzir supositórios como comprimidos em máquinas de comprimidos excêntricas (de manivela) utilizando matrizes e punções de formato apropriado. A produção destes supositórios baseia-se na transformação de massas de gordura do supositório em pó, o que permite que este saia livremente do funil de carga. Para atingir a precisão da dosagem e a fluidez necessária, a massa do supositório é arrefecida no frigorífico a uma temperatura de 3-5°C,...
Existem três formas de introduzir substâncias medicinais na base do supositório, que são determinadas pelas propriedades físico-químicas dos componentes: Todos os componentes solúveis em água são introduzidos sob a forma de soluções aquosas; as substâncias lipossolúveis são introduzidas sob a forma de soluções gordurosas; substâncias insolúveis em água e gorduras são introduzidas sob a forma de suspensões de pós moídos nas bases. As soluções ou suspensões resultantes são designadas por concentrados.
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