O processo de fabrico das pomadas pode ser periódico ou contínuo. O processo periódico pode ser de uma, duas, três fases, etc., dependendo do número de dispositivos em que as etapas separadas do processo de obtenção de pomadas são consistentemente realizadas. A tecnologia de fabrico de pomadas nas empresas farmacêuticas é realizada de acordo com os regulamentos. Inclui as seguintes etapas: tratamento sanitário das instalações e equipamentos; preparação de matérias-primas (substâncias medicinais, base de pomadas, recipientes de embalagem, etc.); introdução de substâncias medicinais na base; homogeneização de pomadas; padronização; embalagem e armazenamento de pomadas. O tratamento sanitário das instalações e equipamentos visa prevenir a contaminação microbiana durante a produção, armazenamento e transporte de pomadas, criar condições de trabalho seguras e proteger a saúde dos trabalhadores.
Os termos e condições de armazenamento das pomadas são determinados pela documentação técnica. As pomadas produzidas em fábricas são armazenadas num local fresco e protegido da luz durante seis meses a dois anos ou mais. As condições de armazenamento das pomadas devem ser rigorosamente observadas. Os fatores ambientais, especialmente as alterações de temperatura e luz, afetam frequentemente negativamente a qualidade das pomadas.
O controlo intraloja de pomadas é realizado em quase todas as fases da produção e especialmente antes da embalagem do medicamento. A conclusão final sobre todos os indicadores da qualidade dos produtos acabados é dada pelo departamento de controlo de qualidade da fábrica. Nas condições de produção industrial, o teste é realizado de acordo com os requisitos do artigo geral da Farmacopeia Estadual (GF) para pomadas, bem como os requisitos incluídos nos artigos da GF para nomes individuais de pomadas. A pomada é padronizada em termos de aparência, uniformidade, teor de substâncias medicinais, valor de pH, grau de dispersão das partículas sólidas, estabilidade coloidal e estabilidade térmica. A empresa controla o aspeto, o cheiro e as propriedades organoléticas características (se existirem) das pomadas e outros...
Recomendações gerais para a seleção de equipamentos farmacêuticos. A escolha certa do equipamento é uma das questões mais importantes da organização da produção industrial moderna. Equipamentos fiáveis, selecionados de forma otimizada e comprovados determinam em grande parte a qualidade do produto fabricado, a sua competitividade e são também garantia do desenvolvimento bem-sucedido da produção como um todo. A seleção de equipamentos (para a produção pré-moderna de produtos farmacêuticos é realizada com base em muitos critérios. Em primeiro lugar, o equipamento deve ser concebido e idealmente adequado aos processos tecnológicos de produção de um determinado produto farmacêutico. Normalmente, é dada preferência a máquinas e instalações de produção que permitam que várias operações tecnológicas sejam realizadas ao mesmo tempo, uma vez que os seus elementos estruturais e...
Dos medicamentos ligeiros para uso externo, as pomadas são as mais utilizadas, que consistem numa base de pomada e numa substância medicinal distribuída uniformemente na mesma. As pomadas são medicamentos moles para uso tópico, cujo meio de dispersão, a uma determinada temperatura de armazenamento, apresenta um fluxo do tipo não newtoniano e valores elevados dos parâmetros reológicos. São líquidos altamente viscosos, capazes de formar uma película lisa e contínua à superfície da pele ou da mucosa. As pomadas são a forma farmacêutica oficial destinada à aplicação na pele, feridas ou mucosas. Apesar de as pomadas pertencerem às formas medicinais mais antigas mencionadas no papiro de Ebers, nas obras de Hipócrates, Galeno e Avicena, não perderam a sua importância hoje, na medicina moderna.
Dependendo da finalidade, a pomada divide-se nos seguintes grupos: pomadas médicas — pomadas utilizadas para tratamento, prevenção, diagnóstico em dermatologia, oftalmologia, cardiologia, odontologia, obstetrícia, ginecologia e outras áreas da medicina clínica. As pomadas cosméticas — decorativas, terapêuticas, higiénicas, para cosméticos profissionais — são utilizadas para amaciar e nutrir a pele. As vitaminas nelas contidas aproximam estas pomadas das terapêuticas. Pomadas protetoras — pomadas utilizadas como equipamento de proteção individual, pomadas-filmes. São utilizados para proteger as mãos e as partes expostas do corpo dos efeitos dos irritantes químicos na produção e na vida quotidiana. As pomadas de elétrodos são pomadas e pastas para registar as correntes biológicas (fisioterapia, encefalografia, eletrocardiografia, etc.). A sua função é fixar os elétrodos no corpo, além de melhorar o contacto entre...
Do ponto de vista da tecnologia (ciclo de produção), bem como da natureza físico-química da base e da natureza da distribuição das substâncias medicinais na base, a classificação das pomadas pelo tipo de sistemas dispersos é da maior importância. De acordo com esta classificação, distinguem-se pomadas homogéneas e heterogéneas. As pomadas homogéneas caracterizam-se pela ausência de interface entre as substâncias medicinais e a base. Nestas pomadas, as substâncias medicinais são distribuídas na base de acordo com o tipo de solução, ou seja, levadas à dispersão molecular ou micelar. Dependendo do método de preparação, podem ser: pomadas-ligas, que são uma combinação de vários componentes fusíveis mutuamente solúveis; pomadas-soluções que contêm substâncias medicinais dissolvidas na base; pomadas de extração obtidas por extração (extração) de vários materiais vegetais...
As pomadas contêm substâncias medicinais e auxiliares que devem ser distribuídas uniformemente na forma farmacêutica. Os excipientes formam uma base simples ou complexa. Assim, a base da pomada é o veículo da substância medicinal. Dependendo da composição, pode ter efeito na libertação, biodisponibilidade e efeito terapêutico da substância medicinal. As bases fornecem a massa necessária de pomada, concentração adequada de substâncias medicinais, consistência macia e têm um impacto significativo na estabilidade das pomadas. O grau de libertação de substâncias medicinais a partir de pomadas, a velocidade e a integridade da sua reabsorção dependem em grande parte da natureza e das propriedades da base. Por exemplo, uma pomada de ácido bórico a 2% numa base de emulsão consistente exibe a mesma atividade terapêutica que uma pomada...
As bases difílicas têm uma consistência macia e distribuem-se facilmente sobre a superfície da pele e das mucosas. As bases difílicas dividem-se em dois grupos: absorção e emulsão. As bases de absorção são hidrófobas. São composições anidras de bases hidrofóbicas com um emulsionante (surfactante), que têm a capacidade de incorporar a fase aquosa para formar um sistema de emulsão do tipo água-óleo. A sua composição inclui geralmente misturas de vaselina, óleo de vaselina, ceresina e outros hidrocarbonetos com emulsionantes. Os tensioativos, que fazem parte das bases de absorção, contribuem geralmente para potenciar a atividade terapêutica das pomadas. Absorção As bases difílicas podem ser divididas em dois grupos: Bases difílicas constituídas por hidrocarbonetos e emulsionantes (tensoactivos) do tipo água-óleo (vaselina e lanolina ou álcoois de cera...
A etapa seguinte na produção de pomadas é a introdução de substâncias medicinais na base da pomada. Ao mesmo tempo, é necessário ter em atenção os seguintes fatores: grau de dispersão das substâncias medicinais; a sua distribuição uniforme sobre toda a massa da base; o método de administração de substâncias medicinais na base; tempo, velocidade e ordem de mistura dos componentes; regime de temperatura, etc. As substâncias medicinais são injetadas em pomadas tendo em conta a sua quantidade e propriedades físico-químicas. Existem em três tipos: solúveis na base; facilmente solúvel em água; insolúvel nem na base nem na água.
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