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Bases dos supositórios e seus requisitos

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Bases dos supositórios e seus requisitos

Do ponto de vista físico-químico, os supositórios são considerados sistemas dispersos constituídos por meio disperso, representado pela base da fase dispersa, no papel dos quais atuam como medecine substâncias. substâncias. Dependendo das propriedades de medecine substâncias os sistemas dispersos de supositórios podem ser homogéneos e heterogéneos. São formados sistemas homogéneos nos casos em que a substânciamedecine é dissolvida na base.vida na base. São formados sistemas heterogéneos no caso de introdução de medecine na base do tipo de emulsão ou suspensão. Na estrutura dos supositórios distinguem-se os principais (medecine substâncias) e componentes auxiliares (transportadores ou base). Para bases de supositórios são uma série de requisitos: bases devem reter dureza suficiente à temperatura ambiente, a temperatura de fusão (dissolução) da base deve estar próxima da temperatura do corpo humano, bases não devem irritar a mucosa retal ou causar fenômenos indesejáveis, ou seja, devem ser fisiologicamente indiferentes, bases de supositórios não devem interferir com a liberação e efeito terapêutico do medecine substância, as bases não devem interagir com as substânciasmedecine introduzidas no supositório.

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  • Informação actualizada : 28 / 11 / 2025
  • Em stock
  • Fabricante : 1 ano para Bases dos supositórios e seus requisitos

Modelo: Requisitos para as bases de supositórios

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O seu serviço e atendimento ao cliente

No exterior, as bases de polietilenoglicol são conhecidas como ” Carbovax “(EUA),” Scourol “(França),” Postonal”,” Suppopharm ” (Alemanha e países escandinavos). Este grupo de bases é capaz de se dissolver nas secreções das membranas mucosas, libertando totalmente medecine substâncias sem irritar a mucosa.tar a mucosa. Estas bases têm uma vida útil longa, uma indiferença fisiológica elevada e um custo relativamente acessível. As bases de gelatina-glicerina e sabão-glicerina são muito menos utilizadas no fabrico de supositórios, embora estejam incluídas nas farmacopeias de vários países em todo o mundo. São impostos os seguintes requisitos às bases de supositórios hidrofílicos: dissolver rápida e completamente nas secreções das membranas mucosas; não irritar a mucosa; misturar com substâncias hidrofóbicas medecine ou absorvê-las; ser química e farmacologicamente indiferente.
Para supositórios feitos em bases hidrofílicas, determine o tempo de dissolução. Para tal, coloca-se um supositório no fundo de um recipiente com uma capacidade de 100 ml, contendo 50 ml de água com uma temperatura de (37/1 )/3.C. A cada 5 min, o recipiente é agitado de modo a que o líquido e a amostra adquiram movimento de rotação. O supositório deve dissolver-se dentro de 1h. Para garantir as características estruturais e mecânicas óptimas das bases de supositórios, adicionar estearatos de alumínio, magnésio e outros sais de ácidos gordos, bem como emulsionantes T-1, T-2 e 1, bentonita, glicose, amido, aerosil e outras substâncias auxiliares aprovadas para uso médico.

Glossário Farmacêutico

Analisador de fusão  — Um tipo de equipamento de laboratório para determinar o ponto de fusão de medicamentos, impurezas e corantes utilizados na produção de medicamentos farmacêuticos. A temperatura do ponto de fusão de uma substância é monitorizada quando esta é convertida do estado sólido para o estado líquido. Este teste é uma forma convincente de detetar impurezas numa substância.
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Especificações técnicas

Intimamente relacionado com estes requisitos gerais e requisitos tecnológicos para bases, que devem: mostrar estabilidade química e física no processo de fabricação e armazenamento de supositórios, facilmente moldados e reter a dureza necessária durante a inserção, ter a capacidade de emulsionar a quantidade necessária de soluções, ter uma certa plasticidade, viscosidade, tempo de deformação e propriedades estruturais e mecânicas. Esses requisitos tecnológicos são atendidos por bases lipofílicas, hidrofílicas e suas misturas utilizadas na indústria farmacêutica em diferentes países do mundo. Como bases de supositórios lipofílicos Estado Farmacopeia URSS XI recomenda o uso de manteiga de cacau, suas ligas com parafina e gorduras hidrogenadas, gorduras vegetais e animais, gordura sólida, lanol, ligas de gorduras com cera e parafina sólida. Actualmente, a manteiga de cacau continua a ser a base farmacopeia oficial nas farmacopeias de vários países. As bases lipofílicas devem satisfazer os seguintes requisitos: derreter rapidamente no recto, ter um ponto de fusão não superior a 37 c, ter dureza suficiente e uma pequena diferença entre as temperaturas de fusão e solidificação, ter viscosidade suficiente, absorver bem Os líquidos, ser estável durante o armazenamento.

Informações adicionais

Devido ao facto de os pontos de fusão dos componentes de base flutuarem dentro de uma gama bastante ampla (hidrofat – de 28 a 37 C, parafina – de 50 a 57 c, manteiga de cacau – de 30 a 34 C), o ponto de fusão real da liga resultante pode ser ligeiramente superior ou inferior à temperatura especificada. Neste caso, adiciona-se parafina ou hidrofato à base nas quantidades necessárias para elevar a temperatura de fusão da mistura ao valor especificado. Neste caso, use a “tabela de aditivos”. Além do ponto de fusão necessário, a base do supositório deve também ter propriedades estruturais e mecânicas adequadas. Eles podem ser julgados pelo tempo de deformação total do supositório Preparado a partir desta base. A determinação do tempo de deformação total é realizada a uma temperatura de 37 C no dispositivo Kruvchinsky. Na composição das bases são frequentemente introduzidos surfactantes, que não só melhoram as propriedades estruturais e mecânicas, mas também afectam a cinética de libertação e absorção de medecine.span>. As bases de supositórios hidrofílicos são representadas principalmente por polietilenoglicóis (óxidos de polietileno) – polímeros condensados de óxido de etileno e água. A indústria nacional produz polietilenoglicóis que diferem em peso molecular: PEO-400, PEO-1500, PEO-2000, PEO-40.

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