TECNOLOGIA DELLE FORME FARMACEUTICHE MORBIDE

Tecnologie e attrezzature per la produzione di forme farmaceutiche morbide

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Il processo di produzione di unguenti può essere periodico o continuo. Il processo periodico può essere uno, due, tre stadi,ecc., a seconda del numero di dispositivi in cui vengono eseguite costantemente fasi separate del processo di ottenimento di unguenti. La tecnologia di produzione di unguenti presso le imprese farmaceutiche viene effettuata in conformità con i regolamenti. Comprende le seguenti fasi: trattamento sanitario di locali e attrezzature; preparazione di materie prime (sostanze medicinali, base di unguento, contenitori di imballaggio, ecc.); introduzione di sostanze medicinali nella base; omogeneizzazione degli unguenti; standardizzazione; imballaggio e conservazione degli unguenti. Il trattamento sanitario di locali e attrezzature ha lo scopo di prevenire la contaminazione microbica durante la produzione, lo stoccaggio e il trasporto di unguenti, creare condizioni di lavoro sicure e...

Requisiti di base delle forme di dosaggio morbide GMP

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Nella produzione di unguenti, creme e altre forme di dosaggio morbide, vi è un rischio particolarmente elevato di contaminazione microbica e di altro tipo. Pertanto, sono necessarie misure speciali per prevenire qualsiasi contaminazione. Le forme di dosaggio morbide hanno proprietà reologiche specifiche e nella maggior parte dei casi sono sistemi dispersi eterogenei. Pertanto, al fine di evitare l'eterogeneità del prodotto dovuta alla distribuzione irregolare dei componenti, alla formazione di emulsioni di gas e alla destabilizzazione dei sistemi dispersi, è necessario prestare particolare attenzione al corretto svolgimento del processo tecnologico, alle attrezzature utilizzate e alle condizioni di temperatura dello stoccaggio del prodotto. Requisiti per impianti e attrezzature di produzione. L'ambiente dei locali, tenendo conto di tutte le misure per proteggere la produzione, dovrebbe rappresentare un rischio...

Classificazione delle forme farmaceutiche morbide

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Sulla base di quanto sopra, viene proposta la seguente classificazione delle forme di dosaggio morbide: 1. Gli unguenti per tipo di base sono divisi in tre gruppi: idrofobo (lipofilo), assorbimento idrofobico (emulsione) e unguenti idrofili. Gli unguenti idrofobici (lipofili) sono preparati principalmente su basi idrocarburiche (vaselina, olio di vaselina, paraffina) e possono contenere altri eccipienti lipofili (oli vegetali, grassi animali, cere, gliceridi sintetici e polialcil-loxani liquidi). Solo piccole quantità di acqua o soluzioni acquose possono essere introdotte nella loro composizione. Gli unguenti idrofobici quando usati hanno un effetto occlusivo (impedendo il contatto con l'aria), hanno un effetto ammorbidente, sono difficili da lavare con acqua e non si mescolano con l'essudato. Unguenti di assorbimento idrofobico. Gli unguenti per l'assorbimento sono idrofobici, tuttavia, quando vengono strofinati sulla...