Il grado di disperdibilità in unguenti e creme in emulsione è determinato in condizioni di colorazione della fase dispersa. Viene determinato il diametro di 1000 goccioline e quindi viene calcolata la percentuale di goccioline di diverse dimensioni. Il metodo è facile da eseguire, ma gli standard di qualità per creme e unguenti in emulsione non sono ancora specificati in nessuna farmacopea. La determinazione del pH degli unguenti è necessaria per monitorare il comportamento della sostanza e della base del farmaco durante la conservazione. Uno spostamento del pH indica un cambiamento nelle loro proprietà fisico-chimiche. Per determinare il pH di unguenti e creme prodotto sospeso versato 50 ml di acqua distillata con una temperatura di 50-60 “C e agitato su un vibratore per 30 minuti. L’estratto risultante viene filtrato e condotto titolazione potenziometrica secondo il metodo di GF. Tutti gli unguenti prodotti dalle aziende farmaceutiche, hanno una durata di conservazione garantita, durante la quale, se correttamente conservati, dovrebbero rimanere stabili. La stabilità degli unguenti è determinata dal contenuto invariato delle sostanze farmacologiche (entro la tolleranza stabilita), dalle proprietà strutturali e dal tasso di rilascio dei farmaci. Il test di stabilità degli unguenti è particolarmente essenziale se si tratta di sistemi di emulsione. Una tecnica accettabile per testare la stabilità di tali unguenti è la metodologia di stabilità colloidale. La valutazione della stabilità colloidale di una crema o unguento viene effettuata su una centrifuga ad una velocità di 6000 giri / min per 5 min. Sotto l’influenza della forza centrifuga, l’emulsione si rompe più velocemente; meno stabile è. L’assenza di stratificazione del campione di prodotto indica la stabilità della composizione. La stabilità termica del prodotto è determinata riscaldando l’unguento o la crema in un essiccatore a 60 ° C per 1 h. Se il prodotto è qualitativo, il campione deve rimanere omogeneo senza stratificazione. A volte in unguenti e creme è necessario determinare le proprietà strutturali e meccaniche (sforzo di taglio finale, che caratterizza la forza della struttura e la consistenza degli unguenti e la viscosità della plastica, che caratterizza il flusso del sistema con una struttura distrutta), il grado di rilascio delle sostanze farmacologiche dalla preparazione e la stabilità del prodotto in diverse condizioni di conservazione. Queste determinazioni vengono solitamente fatte quando si sviluppano nuovi unguenti e creme o si migliorano quelli esistenti. La consistenza di unguenti e basi per unguenti richiede una valutazione obiettiva, in quanto influisce sui processi di preparazione e confezionamento, sulla facilità di applicazione degli unguenti sulla pelle e sul rilascio di sostanze farmacologiche da essi. Uno dei principali fattori da cui dipende la consistenza degli unguenti è lo stress di taglio finale. Caratterizza la capacità degli unguenti di fornire una certa resistenza alle sbavature, la capacità di spremere tubi, dispenser, ecc. Lo sforzo di taglio finale (o critico) è la forza in dine che agisce su un’area di 1 cm2 tangenzialmente al piano di spostamento e causando una deformazione irreversibile del sistema.

Lo stress di taglio finale è anche chiamato punto di flusso, ovvero lo stress richiesto affinché il sistema inizi a fluire (per deformazione irreversibile). Più alto è il valore di questo valore, più difficile è la diffusione dell’unguento. Questa è una caratteristica importante degli unguenti e delle basi per unguenti perché determina la facilità di applicazione degli unguenti. Di solito viene utilizzato un viscosimetro rotativo Volarovich o un plastometro conico per determinare lo stress di taglio finale. La viscosità plastica, un’altra importante caratteristica reologica degli unguenti e delle basi per unguenti, è determinata su un viscosimetro rotativo Volarovich RV-8. Il grado di rilascio delle sostanze farmacologiche è un criterio per valutare la qualità degli unguenti, che dovrebbe diventare il criterio principale per la standardizzazione e il rifiuto (verifica della conformità della qualità del prodotto con i requisiti dello standard) degli unguenti. Sono stati sviluppati metodi per determinare il grado di rilascio del farmaco in vitro e in vivo. Metodi in vitro. Le prestazioni tecniche degli esperimenti con metodo in vitro possono essere diverse ed è principalmente determinata dalle proprietà dei farmaci inclusi. Metodo di diffusione diretta. In questo caso, il campione di unguento deve essere in contatto diretto con il mezzo in cui si diffonde la sostanza del farmaco. Metodo di diffusione attraverso la membrana. L’essenza del metodo è che l’unguento in studio è separato dal mezzo acquoso da una membrana semipermeabile. Questo può essere cellophane o membrane lipoidi di origine animale, come gusci d’uovo, una sezione di intestino o pelle animale. I mezzi di dialisi sono soluzioni acquose o acqua. Il design dell’apparato di questi studi può variare. Negli ultimi anni, ci sono state molte installazioni che approssimano al massimo le condizioni dell’esperienza alle condizioni di un organismo vivente. Molto spesso si tratta di installazioni a due camere separate da membrane o sistemi a membrana. Una delle camere contiene l’unguento e l’altra contiene il mezzo di dialisi. Nonostante le differenze di progettazione, le configurazioni obbediscono allo stesso principio e riflettono le stesse dipendenze. Metodi in vivo. A differenza dei metodi in vitro, questi metodi consentono di valutare contemporaneamente due processi: la capacità della base dell’unguento di rilasciare i principi attivi e il grado di riassorbimento dei principi attivi attraverso la pelle. I metodi in vivo includono i seguenti studi: determinazione della quantità riassorbita di farmaci dalla differenza tra il campione di unguento applicato e la porzione non assorbita dell’unguento. Tale valutazione è accettabile sia sulla pelle animale che umana. Una certa quantità di unguento viene applicata e strofinata uniformemente su un’area di pelle strettamente limitata utilizzando un modello. Una pressione di 100 mmHg viene applicata a quest’area usando un bracciale.