NOZIONI DI BASE SULLA PRESSATURA DELLA POLVERE IN COMPRESSE

Pressatura per compresse nella produzione farmaceutica

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La compressa (pressatura) è il processo di formazione di compresse da materiale granulare o polveroso sotto pressione. Nella moderna produzione farmaceutica, la comprimitura viene effettuata su presse speciali chiamate macchine tablet.

Capacità moderne delle presse per compresse

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Molte aziende produttrici di apparecchiature farmaceutiche lavorano costantemente per migliorare le presse per compresse e i loro componenti utilizzati. Recentemente, la società FETTE (Germania) ha migliorato la comprimitrice rotativa, utilizzando un disco a matrice segmentata invece delle matrici tradizionali. Invece di 47 matrici e 47 viti, vengono utilizzati solo 3 segmenti, il che offre chiari vantaggi, come ad esempio: alta produttività - fino a 311 mila compresse all'ora; meno tempo speso per cambiare il prodotto — non è necessario regolare le singole matrici; tempo di pulizia ridotto, poiché il numero di parti diminuisce e non ci sono fori difficili da pulire; minore forza di espulsione della compressa a causa del ridotto attrito contro le pareti della matrice; maggiore durata di servizio di 5-6 volte a...

Fasi di pressatura per materiali in polvere

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L'intero processo di pressatura è proposto per essere diviso in tre fasi: compattazione (pre-pressatura); formazione di un corpo compatto; compressione volumetrica del corpo compatto risultante. Nella prima fase di pressatura, sotto l'influenza di una forza esterna, le particelle di materiale convergono e sigillano a causa del loro spostamento l'una rispetto all'altra e del riempimento dei vuoti. Le forze superate in questo caso sono insignificanti, il sigillo diventa evidente anche a basse pressioni. L'energia applicata viene spesa principalmente per superare l'attrito interno (tra particelle) ed esterno (tra particelle e macchine a matrice).

Pressatura diretta delle polveri in produzione

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La pressatura diretta è il processo di pressatura di polveri non granulari. Dallo schema tecnologico per ottenere compresse, si può vedere che la pressatura diretta consente di escludere 3-4 operazioni tecnologiche dal processo di produzione. Il metodo di pressatura diretta presenta una serie di vantaggi, tra cui: riduzione del tempo di ciclo di produzione a causa dell'abolizione di un numero di operazioni e fasi; uso di meno attrezzature; riduzione delle aree di produzione; riduzione dei costi energetici e di manodopera; produzione di compresse da umidità, materiali termolabili e sostanze incompatibili. Gli svantaggi del metodo di pressatura diretta includono: la possibilità di delaminazione della massa della compressa; modifica del dosaggio quando si preme con una piccola quantità di sostanze attive; la necessità di utilizzare l'alta pressione....

Eccipienti per compresse

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Come notato in precedenza, la creazione di farmaci efficaci richiede l'uso di un gran numero di eccipienti. Le sostanze ausiliarie nella produzione di compresse mirano a conferire alla massa della compressa le proprietà tecnologiche necessarie che garantiscono: precisione di dosaggio, resistenza meccanica, disintegrazione, stabilità durante lo stoccaggio. L'effetto degli eccipienti sull'efficacia e sulla qualità dei farmaci, nonché i requisiti per gli eccipienti. Secondo il loro scopo funzionale, gli eccipienti sono divisi in sei gruppi. I riempitivi (diluenti) vengono aggiunti per ottenere una certa massa di compresse. Con un piccolo dosaggio di LV (di solito 0,01-0,001 g) o quando si comprimono sostanze potenti e tossiche, i riempitivi possono essere utilizzati per regolare determinati indicatori tecnologici (forza, disintegrazione, ecc.). I riempitivi determinano le proprietà tecnologiche della massa...