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All’estero, le basi di polietilenglicole sono conosciute come ” Carbovax “(USA),” Scourol “(Francia),” Postonal”,” Suppopharm ” (Germania e paesi scandinavi). Questo gruppo di basi è in grado di dissolversi nelle secrezioni delle mucose, rilasciare completamente medecine sostanze senza irritare la mucosa.re la mucosa. Queste basi hanno una lunga durata, un’elevata indifferenza fisiologica e un costo relativamente accessibile. Le basi di gelatina-glicerina e sapone-glicerina sono molto meno frequentemente utilizzate nella produzione di supposte, sebbene siano incluse nelle farmacopee di un certo numero di paesi in tutto il mondo. I seguenti requisiti sono imposti alle basi di supposte idrofile: dissolversi rapidamente e completamente nelle secrezioni delle mucose; non irritare la mucosa; mescolare con sostanze idrofobiche medecine o assorbirle; essere chimicamente e farmacologicamente indifferenti.
Per supposte fatte su basi idrofile, determinare il tempo di dissoluzione. Per fare ciò, una supposta viene posta sul fondo di una nave con una capacità di 100 ml, contenente 50 ml di acqua con una temperatura di (37±1) °C. Ogni 5 minuti la nave viene agitata in modo che il liquido e il campione acquisiscano un movimento rotatorio. La supposta dovrebbe dissolversi entro 1h. Per garantire caratteristiche strutturali e meccaniche ottimali delle basi supposte aggiungere stearati di alluminio, magnesio e altri sali di acidi grassi, nonché emulsionanti T-1, T-2 e №1, bentonite, glucosio, amido, aerosil e altre sostanze ausiliarie approvate per uso medico.
Glossario farmaceutico
Specifiche tecniche
Strettamente correlati a questi requisiti generali e requisiti tecnologici per le basi, che dovrebbero: mostrare stabilità chimica e fisica nel processo di produzione e stoccaggio di supposte, facilmente modellati e mantenere la durezza necessaria durante l’inserimento, avere la capacità di emulsionare la quantità richiesta di soluzioni, avere una certa plasticità, viscosità, tempo di deformazione e proprietà strutturali e meccaniche. Questi requisiti tecnologici sono soddisfatti dalle basi lipofile, idrofile e dalle loro miscele utilizzate nell’industria farmaceutica in diversi paesi del mondo. Come basi lipofile supposta Stato Farmacopea URSS XI raccomanda l’uso di burro di cacao, le sue leghe con paraffina e grassi idrogenati, grassi vegetali e animali, grassi solidi, lanol, leghe di grassi con cera e paraffina solida. Attualmente, il burro di cacao rimane la base farmacopea ufficiale nelle farmacopee di un certo numero di paesi. Le basi lipofile devono soddisfare i seguenti requisiti: fondere rapidamente nel retto, avere un punto di fusione non superiore a 37 ° C, avere una durezza sufficiente e una piccola differenza tra le temperature di fusione e solidificazione, avere una viscosità sufficiente, assorbire bene i liquidi, essere stabili durante lo stoccaggio.
Informazioni aggiuntive
A causa del fatto che i punti di fusione dei componenti di base fluttuano in un intervallo abbastanza ampio (hydrofat – da 28 a 37 ° C, paraffina – da 50 a 57 ° C, burro di cacao – da 30 a 34 ° C), il punto di fusione effettivo della lega risultante può essere leggermente superiore o inferiore alla temperatura specificata. In questo caso, alla base viene aggiunta paraffina o hydrofat nelle quantità necessarie per portare la temperatura di fusione della miscela al valore specificato. In questo caso, utilizzare la “tabella degli additivi”. Oltre al punto di fusione richiesto, la base supposta dovrebbe anche avere proprietà strutturali e meccaniche appropriate. Possono essere giudicati dal momento della deformazione totale della supposta preparata da questa base. La determinazione del tempo di deformazione completa viene effettuata ad una temperatura di 37 ° C sul dispositivo Kruvchinsky. Nella composizione delle basi vengono spesso introdotti tensioattivi, che non solo migliorano le proprietà strutturali e meccaniche, ma influenzano anche la cinetica di rilascio e assorbimento di medecine.span>. Le basi di supposte idrofile sono rappresentate principalmente da polietilenglicoli ( ossidi di polietilene) – polimeri condensati di ossido di etilene e acqua. L’industria nazionale produce polietilenglicoli che differiscono nel peso molecolare: PEO-400, PEO-1500, PEO-2000, PEO-40.
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