Il controllo intra-shop degli unguenti viene effettuato in quasi tutte le fasi della produzione e soprattutto prima di imballare il farmaco. La conclusione finale su tutti gli indicatori della qualità dei prodotti finiti è data dal dipartimento di controllo qualità dell'impianto. Nelle condizioni di produzione industriale, il test viene eseguito in conformità con i requisiti dell'articolo generale della Farmacopea statale (GF) per gli unguenti, nonché i requisiti inclusi negli articoli del GF per i singoli nomi di unguenti. L'unguento è standardizzato in aspetto, uniformità, contenuto di sostanze medicinali, valore del pH, grado di dispersione delle particelle solide, stabilità colloidale e stabilità termica. L'azienda controlla l'aspetto, l'odore e le proprietà organolettiche caratteristiche (se presenti) di unguenti e altri medicinali morbidi. Non dovrebbero avere un odore rancido,...
Gli unguenti contengono sostanze medicinali e ausiliarie che devono essere distribuite uniformemente nella forma di dosaggio. Gli eccipienti formano una base semplice o complessa. Pertanto, la base dell'unguento è il vettore della sostanza medicinale. A seconda della composizione, può avere un effetto sul rilascio, sulla biodisponibilità e sull'effetto terapeutico della sostanza medicinale. Le basi forniscono la massa necessaria di unguento, la corretta concentrazione di sostanze medicinali, la consistenza morbida e hanno un impatto significativo sulla stabilità degli unguenti. Il grado di rilascio di sostanze medicinali da unguenti, la velocità e la completezza del loro riassorbimento dipendono in gran parte dalla natura e dalle proprietà della base. Ad esempio, un unguento di acido borico al 2% su una base di emulsione coerente presenta la stessa attività...
La fase successiva nella produzione di unguenti è l'omogeneizzazione. Questa è una fase specifica, poiché durante la miscelazione, il grado desiderato di dispersione delle sostanze medicinali non viene sempre raggiunto. Per l'omogeneizzazione vengono utilizzate varie attrezzature, come maser a rulli o dischi, macine e mulini colloidali, nonché omogeneizzatori-disperdenti. Roller mazeterki hanno due o tre rulli con una superficie liscia, ruotando l'uno verso l'altro a velocità diverse, garantendo la transizione di unguento da albero ad albero e aumentando l'attrito tra di loro. I rotoli sono fatti di porcellana, basalto o metallo. Per mantenere la temperatura ottimale dell'unguento che entra nei rotoli, sono fatti vuoti in modo che, se necessario, l'acqua possa essere fornita all'interno. Mazeterka è un sistema di tre rulli in contatto tra loro, i...