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Propriétés technologiques des substances médicinales en poudre

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  • Technological properties of powdered medicine substances

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Propriétés technologiques des substances médicinales en poudre

Les propriétés technologiques des substances médicamenteuses en poudre dépendent de leurs propriétés physico-chimiques. La composition fractionnée (distribution granulométrique) est la distribution granulométrique des particules de poudre. La composition fractionnée a une certaine influence sur le degré d’encombrement, donc sur le fonctionnement rythmique des machines à comprimés, sur la stabilité de la masse des comprimés, la précision du dosage du médicament, sur les caractéristiques qualitatives des comprimés (apparence, désintégration, résistance, etc.). Des études sur la composition fractionnée des poudres pharmaceutiques soumises à la compression ont montré que la plupart d’entre elles contiennent une fraction fine (moins de 20 microns) et ont donc une faible friabilité.
Ils sont mal dosés en volume sur les machines à comprimés et les comprimés ne sont pas uniformes en masse et en force. La composition fractionnée des poudres peut être modifiée par granulation directionnelle pour produire un certain nombre de fractions grossières.
Les poudres granulées ont généralement un aspect grumeleux avec une forme relativement équiaxe et ont tendance à contenir un pourcentage élevé des particules les plus fines (moins de 50 microns).Cela est dû au processus de granulation par voie humide, qui implique un mélange et un saupoudrage répétés. Le processus de mélange et de poudrage introduit non seulement un grand nombre de fines particules dans le mélange, mais le pulvérise également.
Les poudres non granulées se caractérisent par leur composition polyfractionnelle et leur forme complexe. La granulométrie moyenne des poudres non granulées est de 30 à 120 microns.
Comme le montre la pratique, pour la production pharmaceutique, il est plus indicatif de caractériser toutes les fractions significatives de la poudre afin de tirer une conclusion sur la possibilité de son utilisation dans la technologie de tel ou tel médicament.
Par exemple, à l’aide de recherches menées à JSC « Chemical-Pharmaceutical Combine « AKRIHIN », la composition fractionnée des substances utilisées dans la production a été déterminée par microscopie (particules inférieures à 100 microns) et analyse par tamis (particules supérieures à 100 microns). Dans l’analyse par tamis, le matériau est séparé en fractions par tamisage à travers un ensemble normalisé de tamis pendant 5 minutes, puis la masse de chaque fraction et son pourcentage sont déterminés.

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  • Informations mises à jour : 09 / 11 / 2024
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Modèle: Propriétés technologiques des substances médicinales en poudre

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Notre service et notre service client

En fonction de la densité apparente, on distingue les poudres suivantes: très lourdes, lourdes, moyennes et légères. La densité relative est le rapport de la densité apparente à la densité réelle. La porosité est le volume relatif d’espace libre (pores, vides) entre les particules de poudre. La capacité de la poudre à se comprimer sous pression dépend de ces caractéristiques volumétriques. Le taux de compactage (compression) est le rapport entre la hauteur de la couche de poudre dans la matrice et la hauteur du comprimé résultant. La capacité de compression des préparations en poudre est influencée par la forme des particules, la capacité de ces dernières à se déplacer et à se déformer sous pression. Le facteur de compactage est un facteur technologique important.
Plus le taux de compactage est élevé, plus le temps consacré au pressage est important, tandis que plus d’efforts sont également consacrés à pousser la tablette hors de la profondeur du canal de la matrice.

Glossaire pharmaceutique

Acheter une entreprise  — Un concept bien établi utilisé dans le contexte de l'achat et de la vente d'entreprises. Un objet commercial existant de petite et moyenne taille mis en vente qui a des activités commerciales stables et ne nécessite pas d'investissements supplémentaires pour soutenir les opérations à la suite du transfert de propriété.
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Spécifications techniques

Cela est dû à la technologie de granulation du matériau humide, qui implique un mélange et un poudrage répétés. Le processus de mélange et de poudrage introduit non seulement un grand nombre de particules fines dans le mélange, mais le pulvérise également.
Les poudres non granulées se caractérisent par leur composition polyfractionnée et leur forme complexe. La taille moyenne des particules des poudres non granulées est de 30 à 120 microns.
Comme le montre la pratique, pour la production pharmaceutique, il est plus indicatif de caractériser toutes les fractions significatives de la poudre afin de tirer une conclusion sur la possibilité de son utilisation dans la technologie de tel ou tel médicament.
Français Par exemple, à l’aide des recherches menées au JSC « Combinat chimique et pharmaceutique « AKRIHIN », la composition fractionnaire des substances utilisées dans la production a été déterminée par microscopie (particules inférieures à 100 microns) et analyse au tamis (particules supérieures à 100 microns). Lors de l’utilisation de l’analyse au tamis, le matériau étudié est divisé en fractions en tamisant à travers un ensemble de tamis standard pendant 5 minutes, puis la masse de chaque fraction et sa teneur en pourcentage sont déterminées.

Informations Complémentaires

Les données obtenues sur la forme des particules de poudre et leur composition fractionnée sont incluses dans les spécifications de qualité internes des substances. Cela permettra aux entreprises manufacturières de contrôler la qualité des matières premières entrantes. La densité en vrac (volumétrique) est la masse d’une unité de volume de matériau pulvérulent librement dispersé. La densité apparente est déterminée tout simplement et peut être un indicateur pratique des propriétés des poudres, car il s’agit d’une caractéristique complexe dépendant de la forme, de la distribution granulométrique, de la densité, de l’humidité, de la dispersibilité des poudres, de leur surface spécifique. La valeur de densité apparente peut être utilisée pour prédire le volume du canal matriciel de la machine à comprimés (voir section 4.9). La densité apparente est déterminée en versant librement la poudre dans un volume défini (par exemple une tasse à mesurer), puis en la pesant à 0,01 g près. On pense que la densité apparente affecte l’encombrement et peut le caractériser. Les résultats des études montrent que la fluidité de la poudre s’améliore avec l’augmentation de la densité apparente, mais cela ne peut pas être dit pour les fractions les plus fines, pour lesquelles la relation entre la densité apparente et la fluidité peut être rompue en raison d’une forte augmentation des forces de frottement internes.

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