TECHNOLOGIES ET ÉQUIPEMENTS POUR LA PRODUCTION DE POUDRES

Propriétés technologiques des substances médicinales en poudre

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Les propriétés technologiques des substances médicinales en poudre dépendent de leurs propriétés physico-chimiques. La composition fractionnée (granulométrique) est la distribution des particules de poudre par taille. La composition fractionnée a un certain effet sur le degré de fluidité, donc sur le fonctionnement rythmique des machines à comprimés, sur la stabilité de la masse des comprimés obtenus, sur la précision du dosage de LV, sur les caractéristiques qualitatives des comprimés (aspect, désintégration, force, etc.). Des études sur la composition fractionnée des poudres pharmaceutiques à comprimer ont montré que la plupart d'entre elles contiennent une fraction fine (moins de 20 microns) et ont donc une faible fluidité. Elles sont mal dosées en volume sur les machines à comprimés, les comprimés sont obtenus différemment en poids et en...

Propriétés physicochimiques des substances médicinales en poudre

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Forme et taille des particules. Les substances pharmaceutiques sont des poudres polydisperses, ont une forme complexe et, en règle générale, une rugosité importante. Les substances médicinales en poudre (substances) sont des systèmes ayant des particules de formes et de tailles diverses. Dans de nombreuses substances médicinales, les particules sont anisodiamétriques (asymétriques, mal alignées). Elles peuvent être allongées (bâtonnets, aiguilles) ou lamellaires (plaques, écailles, feuilles). Une plus petite partie des substances pulvérulentes a des particules isodiamétriques (symétriques, équiaxes) - ce sont des formations sphériques. Français Par exemple, dans la JSC "Combinaison chimique et pharmaceutique "AKRIKHIN", des études d'échantillons de substances ont été réalisées, qui ont montré que toute la variété de formes de leurs cristaux dans une projection plane peut être réduite à plusieurs formes géométriques,...

Emballage de poudre

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Les poudres sont emballées dans les matériaux suivants. Capsules en papier. Pour leur fabrication, on utilise : du papier collé, qui est une masse de cellulose avec une couche collée de colle animale. Ce papier est principalement utilisé pour emballer des poudres hygroscopiques et non volatiles ; le papier ciré et paraffiné est du papier collé imprégné de cire ou de paraffine. Comme il ne laisse pas passer l'humidité et les gaz, il est utilisé pour emballer des substances hygroscopiques (euphylline), ainsi que des substances qui se modifient sous l'influence de l'oxygène de l'air et du dioxyde de carbone.

Mélanger les poudres

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Après les opérations de broyage et de tamisage, vient le mélange, dont le but est d'obtenir un mélange homogène de poudres. Le mélange est généralement effectué en parallèle avec le broyage. Cela conduit à l'alignement des tailles de particules et à l'obtention d'une masse plus homogène. Si un composant est inclus dans le mélange en petite quantité, un broyage supplémentaire de ses particules est nécessaire pour augmenter l'uniformité de la distribution. En même temps, plus sa concentration dans le mélange est faible, plus les particules de cet ingrédient doivent être petites. Si une petite quantité d'un ingrédient toxique ou puissant est ajoutée à un grand nombre de substances, cette dernière substance doit d'abord être soigneusement mélangée à l'un des ingrédients ou à une substance poudreuse...

Volume et compressibilité des poudres

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Lors de la fabrication de comprimés, les propriétés technologiques les plus importantes des substances médicinales sont la fluidité, la compressibilité et la force de poussée des comprimés hors de la matrice. La fluidité (fluidité) est la capacité d'un système pulvérulent à s'écouler hors du réservoir de l'entonnoir ou à s'écouler sous l'effet de sa propre gravité et à assurer un remplissage uniforme du canal de la matrice. Le matériau ayant une mauvaise fluidité peut coller aux parois de l'entonnoir de la comprimeuse par lequel le matériau pénètre dans la matrice, ce qui perturbe le débit d'écoulement et entraîne des fluctuations de la masse et de la densité des comprimés. La fluidité (fluidité) des poudres est une caractéristique complexe déterminée par un certain nombre de facteurs...

Méthodes modernes de séchage des poudres

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Le séchage est le processus d'élimination de l'humidité des matériaux en utilisant de l'énergie pour évaporer l'humidité et les sorties des vapeurs résultantes. Parmi les différents processus technologiques de la production pharmaceutique, le séchage est l'une des opérations les plus importantes aux étapes initiales et finales de l'obtention de produits pharmaceutiques. Le processus de séchage est nécessaire avant tout pour éliminer l'humidité du matériau et l'amener à la teneur en humidité fixée par la réglementation. Par exemple, lors de la production de comprimés, les granulés séchés obtenus avant le processus de compression doivent contenir une certaine humidité, appelée résiduelle. L'humidité résiduelle de chaque préparation de comprimés est individuelle et doit être optimale, c'est-à-dire que le processus de pressage se déroule de la meilleure façon, la...

Opérations de production de poudre et équipements utilisés

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Le schéma technologique de production de poudre comprend les opérations suivantes : broyage, tamisage, mélange (dans la fabrication de poudres complexes), dosage (emballage) et conditionnement. La nécessité d'effectuer certaines opérations technologiques dépend de la prescription, du but médical et du type de préparations de départ. Si les matières premières (substances médicinales et auxiliaires) ne répondent pas à la composition fractionnée requise spécifiée dans la réglementation, elles sont broyées. Le broyage fait référence au processus mécanique de division de morceaux de solides en morceaux plus petits ou de leur transformation en poudre, ce qui entraîne une augmentation significative de la surface du matériau traité, ce qui accélère considérablement la dissolution des substances médicinales. Les objectifs du broyage sont les suivants : fournir un effet thérapeutique rapide...

Équipement de broyage

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Le choix de l'équipement de broyage est déterminé par les propriétés des matériaux traités et le degré de broyage. Un broyeur à boulets se compose d'un tambour fermé rotatif (en porcelaine ou en métal), à l'intérieur duquel sont placées des billes de broyage en acier ou en porcelaine. Les broyeurs sont à fonctionnement périodique et continu. Le broyeur est hermétiquement fermé sur tous les côtés et ne possède qu'une seule trappe de chargement et de déchargement à fermeture hermétique. Après avoir chargé le tambour avec des billes et du matériau broyé, le broyeur est mis en mouvement de rotation. Le broyage du matériau se produit en raison de l'impact (la buse à billes tombe sur le matériau broyé), de l'abrasion et des effets d'écrasement partiel....

Dosage (remplissage) avec unités de dosage à vis et à vide

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Le dosage (conditionnement) des poudres est effectué à l'aide de doseurs spéciaux, principalement à vis et à vide, fonctionnant selon le principe volumétrique. Les doseurs volumétriques sont faciles à installer, simples à utiliser et offrent une capacité allant jusqu'à 300 doses par minute. Avec une diminution de la dose de médicaments et une augmentation du débit de dosage, l'erreur augmente. Utilisez des doseurs spéciaux conçus pour le dosage volumétrique de médicaments en vrac à des doses de 0,1 à 2 g. Sur la base des exigences du GF, les écarts de masse des poudres ne doivent pas dépasser certaines valeurs. Principe de fonctionnement : la poudre est chargée dans une trémie. À l'aide d'un régulateur, elle est acheminée par un agitateur de guidage à travers...

Granulateurs verticaux et mélangeurs-granulateurs

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Avec des lots de petite taille (jusqu'à 800 litres) et/ou des changements de produits fréquents, le séchage et le refroidissement des granulés peuvent également être effectués dans un granulateur vertical. Lors de la granulation humide, la poudre est chargée dans le granulateur, puis humidifiée ou pollinisée par fusion. Les forces tangentielles générées lors du fonctionnement des pales du rotor en forme de Z assurent un mélange intensif de la poudre et une formation rapide de granulés à haute densité lors de l'ajout de solutions de liant. Le broyeur sur la paroi latérale du récipient empêche la formation de gros agglomérats. Dans cette machine, les processus de mélange et de granulation humide sont combinés. Il y a un broyage et un mélange répétés en raison des...