Technologies de remplissage pour gélules en gélatine dure

Au cours des dernières années, la technologie de remplissage des capsules a subi des changements importants dans l'industrie pharmaceutique. L'idée de base du remplissage des capsules s'est étendue du remplissage avec des formes solides au remplissage avec des formes liquides. Jusqu'à récemment, les capsules de gélatine molle étaient la seule alternative pour encapsuler des formes posologiques difficiles à dissoudre. Aujourd'hui, de nouvelles technologies ont été développées pour remplir les capsules de gélatine solide avec des substances médicinales liquides et les sceller en remplacement des capsules de gélatine molle. Cela simplifie le processus de remplissage des capsules et permet d'éviter de nombreux problèmes associés au remplissage des capsules de gélatine molle. Les différences fondamentales entre le remplissage des capsules de gélatine dure et molle sont les...

Ingrédients des capsules de gélatine

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Les capsules de gélatine molle sont une forme galénique molle, qui se compose d'une enveloppe et d'un médicament enfermé à l'intérieur. Les capsules peuvent avoir différentes formes (rondes, ovales, oblongues, etc.), différentes tailles, couleurs et consistances de remplissage. Pour obtenir des enveloppes de capsules, on utilise diverses substances filmogènes de haut poids moléculaire, qui sont capables de former des films élastiques et se caractérisent par une certaine résistance mécanique. La gélatine est le matériau de formage le plus largement utilisé par l'industrie pharmaceutique moderne, de sorte que la plupart des capsules produites dans l'industrie* sont des capsules de gélatine.

Orientation, fermeture déchargement, nettoyage des capsules

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Dans le bac à capsules se trouvent des capsules vides. Les capsules descendent dans deux magasins, sont alignées par l'unité de tri et abaissées dans les alvéoles correspondantes. Au cours de la première étape de cette opération, une rangée de capsules est chargée dans le premier magasin (interne), et un certain nombre de capsules sont chargées dans le deuxième magasin (externe). Derrière le magasin à capsules se trouve un étroit trou de calibrage. Seules les capsules géométriquement correctes peuvent passer par ce trou. Dans le cas de capsules de forme irrégulière qui ne peuvent pas passer par le trou de calibrage, les alvéoles sont bloquées, reconnues par le scanner et exclues du processus de remplissage ultérieur.

Production de gélules en gélatine dure

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Comme indiqué ci-dessus, les formes galéniques encapsulées deviennent de plus en plus importantes en raison de leurs avantages évidents par rapport aux autres formes galéniques. Cette section examinera la technologie de production des capsules de gélatine solide, qui sont les plus largement utilisées dans l'industrie pharmaceutique moderne, ainsi que l'équipement sur lequel leur fabrication est réalisée. Caractéristiques des substances principales et auxiliaires entrant dans la composition des capsules de gélatine solide. Pour obtenir des enveloppes de capsules, on utilise des substances filmogènes de haut poids moléculaire capables de former des films élastiques caractérisés par une certaine résistance mécanique. Ces matériaux comprennent la caséine, la zéine, les esters de cellulose et les esters, les graisses et les substances de type cire, ainsi que certains polymères synthétiques...

Préparation et remplissage de gélules en gélatine

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La quantité calculée d'eau purifiée est versée dans le récipient, qui est chauffé à une température de + 65 ° C dans un appareil de préparation de masse de gélatine, et un agitateur est mis en marche. Ensuite, la glycérine est versée avec la nipagine et la gélatine est remplie. La masse de gélatine est mélangée pendant 1,5 heure jusqu'à ce que la gélatine soit complètement dissoute, puis, avec l'agitateur éteint, elle se dépose pendant 0,5 à 1,5 heure. Après cela, la masse de gélatine est filtrée à travers un tamis et sa viscosité est mesurée à l'aide d'un viscosimètre. Si les indicateurs de viscosité ne correspondent pas à la norme, le rapport eau/gélatine est recalculé. La solution de remplissage est préparée selon les instructions...

Remplissage de capsules de gélatine avec des poudres et des granulés

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La reproductibilité et la précision du dosage dépendent des caractéristiques de la remplisseuse, de la méthode de remplissage et du type de machine de remplissage. Les substances actives destinées au remplissage des capsules de gélatine solide doivent répondre aux exigences suivantes : le contenu doit être libéré de la capsule, offrant une biodisponibilité élevée ; lors de l'utilisation de machines de remplissage automatiques, les substances actives doivent avoir certaines propriétés physico-chimiques et technologiques, telles que : une certaine taille et forme des particules ; la même taille de particules ; l'homogénéité du mélange ; la fluidité (fluidité) ; la teneur en humidité ; la capacité à se former de manière compacte sous pression. Pour remplir les capsules de gélatine solide, des machines de différentes sociétés...

Capsules de gélatine molle Les bases de la technologie

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Les capsules de gélatine molle peuvent également varier en capacité, bien qu'il n'existe pas de normalisation claire, contrairement aux capsules dures. Les capsules molles Suture peuvent contenir jusqu'à 7,5 ml. La capacité des rouleaux de la machine, avec lesquels les capsules sont formées, remplies et scellées, est mesurée en unités appelées minim. Dans le même temps, 1 minim équivaut en moyenne à 0,062 ml, et les tailles de cellules de rouleau les plus couramment utilisées vont de 2 à 80 minim. Les capsules plus grandes (jusqu'à 120 minim) ont trouvé une application dans l'industrie du parfum.

Méthodes de production industrielle de capsules de gélatine

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Il existe trois méthodes principales de production industrielle de capsules de gélatine : la méthode par immersion, la matrice rotative et le goutte-à-goutte. Il convient de noter que pour la production de capsules solides, la méthode par immersion a trouvé une large application dans l'industrie, étant essentiellement la seule. Cependant, pour obtenir des capsules de gélatine molle (avec scellage par égouttement), la méthode n'est actuellement utilisée que dans des conditions de laboratoire, car elle est peu productive et prend du temps. La méthode d'estampage, ou matrice rotative, est utilisée pour la production de capsules de gélatine molle et est la plus rationnelle pour leur production en production industrielle. Le principe de la méthode consiste à obtenir d'abord une bande de gélatine, à partir de laquelle...

Introduction à la technologie de production de capsules médicales

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La capsule (du latin capsula, qui signifie « enveloppe ») est une forme galénique dosée constituée d'un médicament enfermé dans une enveloppe. En 1846, le Français Jules Leuby a obtenu un brevet pour une « méthode de fabrication d'enrobages médicinaux ». Il a été le premier à commencer à fabriquer des capsules en deux parties, qu'il a obtenues en plongeant des broches métalliques fixées sur un disque dans une solution de gélatine. Les deux parties étaient ajustées l'une à l'autre et formaient une « boîte cylindrique en forme de cocon de ver à soie ». Dans ces capsules, les pharmaciens pouvaient déjà mettre des poudres ou des mélanges de celles-ci, fabriqués selon la prescription d'un médecin. Dans sa forme moderne, cette méthode est utilisée dans...

PRODUCTION DE CAPSULES DE GÉLATINE POUR MÉDICAMENTS