PELLICULAGE DES COMPRIMÉS

Revêtements pelliculaires pour applications à libération modifiée

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Les enrobages à libération modifiée peuvent être appliqués aux produits pharmaceutiques pour obtenir une modification, contrôler la libération d'une substance médicinale. Tous les enrobages selon la cinétique de libération du médicament peuvent être divisés en quatre types suivants : Enrobages qui assurent une libération périodique de LV (libération intermittente). Ce type comprend les enrobages résistants aux effets du suc gastrique — enrobages solubles dans l'intestin. Enrobages qui assurent une libération instantanée de LV. Enrobages qui assurent une libération constante (continue) de LV. Enrobages qui assurent une libération retardée (différée) de LV. Examinons chaque type d'enrobage plus en détail. Enrobages qui assurent une libération périodique de la substance médicinale. Ce type d'enrobage assure un effet prolongé de la forme galénique, lorsqu'il est injecté dans le corps,...

Revêtements permettant la libération de substances médicamenteuses

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Avec ce type d'enrobage, la substance médicinale des comprimés peut être libérée instantanément. Ces types d'enrobage comprennent des polymères développés par BASF : alcool polyvinylique (PVA), Kollicoat IR blanc et Kollicoat Protect. Les films à base de PVS sont très élastiques, mais le processus d'enrobage n'est possible que dans une gamme étroite de paramètres technologiques variables. Ce polymère se disperse rapidement dans l'eau lors de la préparation de la dispersion pour l'enrobage du film, forme des films brillants, non collants et très flexibles qui ne se fissurent pas pendant le stockage. L'ajout d'un plastifiant n'est pas nécessaire pour créer un enrobage. Kollicoat IR peut être remplacé par GPMC et d'autres enrobages à libération immédiate de LV dans les nouvelles préparations de comprimés. L'utilisation de Kollicoat...

Problèmes rencontrés lors de l’application du revêtement

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Comme dans le cas des enrobages au sucre, des problèmes peuvent survenir après ou pendant l'application du pelliculage. Les comprimés, pastilles et granulés sur lesquels l'enrobage est appliqué peuvent ne pas être suffisamment résistants ou se décoller pendant le processus d'enrobage. En raison du fait que les enrobages au sucre sont relativement minces, leur capacité à masquer les défauts est nettement inférieure à celle des enrobages au sucre. Lors de l'utilisation d'un pelliculage, divers problèmes peuvent survenir. Un exemple est le collage, qui se produit lorsque le débit du fluide dépasse la vitesse de séchage, ce qui provoque le collage des comprimés, pastilles et granulés et leur destruction ultérieure.

Enrobages pelliculaires de comprimés

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Un revêtement pelliculaire est une fine coque formée à la surface d'une microsphère (granulés). Les comprimés ou les granulés après séchage de la solution de substance filmogène sont appliqués à leur surface. L'épaisseur de la couche de revêtement pelliculaire est d'environ 5 à 50 microns. Les gouttelettes du liquide de revêtement sont pulvérisées sur les particules initiales. L'air de traitement fourni évapore le liquide et sèche la couche de film à la surface des particules. La petite taille des gouttelettes et la faible viscosité assurent une distribution uniforme du film sur la surface des particules. Un point important lors de l'application du revêtement est une application très uniforme du matériau de revêtement. Les revêtements doivent être denses, sans dommages mécaniques ni fissures. Le revêtement pelliculaire...

Application de revêtement en lit fluidisé

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L'application de films de revêtement est réalisée dans des appareils destinés aux processus combinés de granulation, de séchage et d'enrobage. Une caractéristique distinctive est l'emplacement inférieur de la buse. Il existe deux manières possibles d'organiser le processus : l'application d'un film de revêtement directement sur des cristaux ou des granulés contenant une substance médicinale ; la réalisation d'une étape préliminaire - la superposition de la substance médicinale sur des particules inertes (les pastilles sont le plus souvent utilisées), après quoi un film de revêtement est appliqué. Pendant le processus d'enrobage, une couche de particules est placée dans un appareil à lit fluidisé.

Méthodes et équipements de revêtement

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Dans la production pharmaceutique moderne, les méthodes suivantes d'application des revêtements pelliculaires sont utilisées : Revêtement dans des tambours ; revêtement dans un lit fluidisé (pulvérisation par le haut, pulvérisation par le bas, revêtement tangentiellement) ; technologie de fluidisation par jet. Le revêtement dans des tambours a déjà été abordé dans la section « Méthodes et équipements pour le revêtement ». Les paramètres technologiques du processus de revêtement pelliculaire sont : la température, la quantité et l'humidité de l'air entrant et sortant, le débit de pulvérisation et la pression de la buse, la température de la couche. En même temps, les paramètres technologiques peuvent être réglables (température et quantité d'air entrant), non régulés (humidité à l'entrée) et fixes (débit de pulvérisation et durée du processus....

Enrobage de pellets, pastilles et comprimés

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Après le processus de fabrication des comprimés, le comprimé fini doit le plus souvent être enrobé. Dans l'industrie pharmaceutique moderne, l'importance de l'enrobage des comprimés ne cesse de croître.

Encapsulation par procédé de revêtement en lit fluidisé

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L'application de revêtements dans un lit fluidisé de particules fines dans des conditions supercritiques est une nouvelle technologie en développement conçue pour l'encapsulation de produits thermolabiles. Les liquides supercritiques sont des solvants uniques car leur densité est similaire à celle des liquides, tandis que la viscosité et le coefficient de diffusion sont proches de ces indicateurs pour les gaz. La pulvérisation de solutions supercritiques permet d'obtenir des gouttelettes et des particules de taille submicronique, ainsi que de pulvériser sur d'autres particules. Étant donné que les forces de cohésion et d'adhérence des solutions supercritiques sont faibles par rapport à ces indicateurs pour les solvants organiques, la force de compression capillaire est insignifiante.

Enrobage par dragage pour comprimés

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Le terme « dragée » vient du mot français « dragée » et signifie « application d'un enrobage de sucre ». Un comprimé dragéifié se compose d'un comprimé central contenant une substance médicinale (substance) et d'un enrobage contenant plusieurs excipients. Le comprimé central doit être mécaniquement résistant. Les comprimés à dragéifier ne doivent pas avoir une forme plate pour éviter de coller les uns aux autres. Considérons l'une des anciennes méthodes d'enrobage : l'enrobage au sucre. L'enrobage au sucre est un moyen efficace d'appliquer de grandes couches d'enrobages, principalement pour masquer le goût. Ce type d'enrobage est utilisé pour les formes posologiques solides sensibles à la température et cassantes. La première étape de cette technologie est la pulvérisation d'une solution à pulvériser sur une particule...

Substances pour pelliculage des comprimés

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Les principaux composants de la plupart des formes galéniques finies avec un enrobage pelliculaire sont des polymères, des plastifiants, des colorants et des solvants (ou la phase liquide). Polymères. Les propriétés idéales du polymère sont la solubilité dans une large gamme de solvants pour la variation de la composition de la forme galénique finie, la possibilité de créer un enrobage avec des propriétés mécaniques appropriées et la solubilité correspondante dans les fluides gastro-intestinaux - de manière à ne pas réduire la biodisponibilité des substances médicinales. Les polymères les plus adaptés aux enrobages pelliculaires sont les esters de cellulose, en particulier l'hydroxypropylméthylcellulose (HPC), l'hydroxypropylcellulose (HPC), avec laquelle on obtient des enrobages légèrement collants, et la méthylcellulose (MC), bien que ce polymère puisse ralentir la dissolution de...